Data Integriteit
Eendaagse training over het implementeren en naleven van gegevensintegriteit en het belang van kwaliteitscultuur.
-
Gebaseerd op 23 deelnemers
GMP & GDP opleiding voor farma & biotech
-
Taal:
- 1 dag in totaal
€ 1197.00 ex. BTW
Registratie eindigt over 115 dagen.
Schrijf u nu in!De eerstvolgende startdatum van deze opleiding is gegarandeerd.
Deze opleiding bevat:
Wat u gaat leren
In staat zijn om de verwachtingen voor Data Integriteit uit te leggen
Stap voor stap Data Integriteit vergroten binnen de eigen organisatie
De relatie tussen kwaliteitscultuur en Data Integriteit uitleggen en toepassen
Opleidingsdata
| Data | Taal | Prijs | Registreren |
|---|---|---|---|
| 22/09/2026 t/m 22/09/2026 |
|
€ 1197.00 |
|
Beschrijving
De Opleiding
Doelgroep
Deze training is bedoeld voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het opstellen en beheren van deviaties en CAPA's, zoals: QA Managers, QP, RP, QA Officers, Afdelingshoofden, Supervisors en daartoe aangewezen medewerkers.
Bent u apotheker of ziekenhuisapotheker en wilt u accreditatiepunten verdienen door deze opleiding bij te wonen?,
Resultaten
- Medewerkers zijn op de hoogte van de verwachtingen op het gebied van Data Integriteit vanuit GMP
- Betrouwbare gegevens en betere GMP-conformiteit
- Afname van deviaties, afkeuringen en klachten
- Verhoogde GMP/GDP-conformiteit op het gebied van Data Integriteit
- Betrouwbare data en dus betrouwbare producten
Inhoud
- Waarom is Data Integriteit zo belangrijk.
- Principes van Data Integriteit
- Datasoorten
- Impact van kwaliteitscultuur op Data Integriteit
- Wat betekent dit voor mij?
- Workshop met eigen procedures
- Hoe nu verder
- Quiz
Programma
| Lezing | Dag |
|---|---|
|
Inleiding tot de cursus
|
1 |
|
Waarom is Data Integriteit zo belangrijk?
|
1 |
|
Principes van Data Integriteit
|
1 |
|
Data versus Ruwe Data
|
1 |
|
Impact van kwaliteitscultuur op Data Integriteit
|
1 |
|
Wat betekent dit voor mij?
|
1 |
|
Workshop: Data Integriteit in eigen proces
|
1 |
|
Hoe verder te gaan? Data Integriteit in uw eigen praktijk
|
1 |
|
Quiz en afsluiting
|
1 |
Praktische Informatie
- Moeilijkheidsgraad / Niveau:
- Groepskortingen:
-
- 2 deelnemers - 5%
- 3 deelnemers - 10%
- 4 deelnemers - 15%
- 4 deelnemers - 20%
- 6+ deelnemers - 25%
Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde opleiding.
- Taal (aanstaande editie):
-
-
Nederlands gesproken taal (primair)
-
Engels gesproken taal (secundair)
- Sommige lezingen/lessen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
-
- Leervorm:
- Klassikaal
- Tijden:
- Begint om 09:30 en eindigt om 17:30
Docent
Astrid Bulsink
Docent
Astrid Bulsink is een senior consultant en projectmanager met meer dan 35 jaar ervaring in kwaliteitsmanagemen...
Tags
Reviews (43)
4 van de 5 sterren
Gebaseerd op 43 reviews
Review data
-
5 sterren reviews
- 19%
-
4 sterren reviews
- 77%
-
3 sterren reviews
- 5%
-
2 sterren reviews
- 0%
-
1 sterren reviews
- 0%
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
De interactie en praktijk voorbeelden waren erg nuttig.
Jaimee - Teamlead QA Systems
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Goede training met voldoende diepgang voor een groep die reeds wat kennis had en een hele fijne trainer.
Review tekst:
Nee, training voldeed aan de verwachtingen.
Chaimae - Apotheker
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Het open karakter.
Marc Sam - QA Validatie officer
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Duidelijk, luchtig, goede tempo.
Bob Chatta - Manager IT
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Informatie over updates van guidelines. Opfrissing.
Ilona van Charldorp - Consultant
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Duidelijk, educatief.
Jim Nieuwenhuizen - Medisch Nucleair Analist
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Alles
Ashna - Assistant Scientist
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Iedereen werd gehoord en alle vragen werden goed behandeld.
Review tekst:
Misschien nog een algemeen vragenronde aan het einde doen.
Justin Vermaat - Chemisch analist
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Het bespreekbaar maken van onze eigen casussen, groepsgrootte was erg fijn. Astrid had veel ruimte voor cases
Rachelle Granneman - QA-Engineer
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Alles was heel goed georganiseerd en ik heb veel leerzame dingen geleerd.
Paola kassabian - Microbiologisch analist
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Workshop eigen praktijk. Daar kun je zelf mee aan de slag.
Review tekst:
Prima indeling.
Linda Wisselo - Kwaliteitsmedewerker
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
De discussies die volgden op basis van de onderwerpen.
Review tekst:
Leerzaam om praktijk voorbeelden te horen. Electronic data integrity ontbrak op enkele kritische onderwerpen Electronic data integrity: versioning of data, security levels of users, mandatory comments on changes.
Bennie Klomp - Consultant
Gerelateerde Opleidingen
GMP voor het Middenkader in de Farmaceutische Industrie
Gebaseerd op 963 deelnemers
Annex 1 (Praktische Invulling van een Contamination Control Strategy)
Good Writing Practices
Gebaseerd op 128 deelnemers
GDP voor de QP/RP Refresher
Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (klassikaal)
Gebaseerd op 408 deelnemers
Externe Audits en Zelfinspecties
Gebaseerd op 405 deelnemers
€ 1197.00 excl. BTW
Registratie eindigt over 115 dagen.
Schrijf u nu in!De aanstaande startdatum van deze opleiding is gegarandeerd.