GMP voor het Middenkader in de Farmaceutische Industrie
Deze training geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitscontrole voor het middenkader. Deze GMP en GDP driedaagse training wordt al sinds 1991 georganiseerd.
-
Gebaseerd op 963 deelnemers
Practical GMP & GDP training for pharma and biotech professionals — taught by senior PCS consultants who advise manufacturers on real GMP issues every week.
-
Taal:
- 3 dagen in totaal
€ 2685.00 ex. BTW
Registratie eindigt over 62 dagen.
Reserveer uw plaatsDe eerstvolgende startdatum van deze opleiding is gegarandeerd.
Wacht u op goedkeuring? Nu vrijblijvend voorinschrijven Openen Sluiten
Deze opleiding bevat:
Wat u na deze cursus kunt
Implementeren van GMP in de praktijk, inclusief Kwaliteitscultuur
Effectief omgaan met de specifieke positie van het middenkader in een farmaceutische organisatie
Benoem het belang en de essentie van GMP door een gedegen overzicht van wet- en regelgeving
Upcoming dates — pick a seat
| Data | Taal | Prijs | Registreren |
|---|---|---|---|
| 15/09/2026 t/m 17/09/2026 |
|
€ 2685.00 |
|
| 17/11/2026 t/m 19/11/2026 |
|
€ 2685.00 |
|
Over deze cursus
Wat komt er in deze cursus aan bod
Voor wie is deze cursus bedoeld
Deze opleiding is ook geschikt voor openbaar apothekers en ziekenhuisapothekers, deze beroepsgroepen ontvangen nascholingspunten voor het bijwonen van deze opleiding.
Wat u meeneemt naar de werkvloer
- GMP is makkelijker te interpreteren en te vertalen naar de praktijk
- Inzicht in ‘gaten’ binnen de organisatie
- Bewustwording van het belang van GMP in de dagelijkse werkzaamheden
Inhoud
- Wet- en regelgeving
- Kwaliteitscultuur
- Kwaliteitssystemen
- Documentatie en data integriteit
- Validatie
- Grondstoffen en API's
- Farmaceutische productie (inclusief verpakkingen)
- Quality Control
- Activiteiten uitbesteden
- Klachten en terugroepacties
- Opslag en Distributie
- Ervaringen van de IGJ
- GMP in de eigen praktijk
Programma
| Lezing | Dag |
|---|---|
|
Leerdoelen en cursusinhoud
|
1 |
|
De farmaceutische industrie vandaag
|
1 |
|
GMP Wet- en regelgeving
|
1 |
|
Hoofdstuk 1: Farmaceutisch kwaliteitssysteem
|
1 |
|
Hoofdstuk 1: Farmaceutisch kwaliteitssysteem: De Essentiële Elementen
|
1 |
|
Deviaties
|
1 |
|
Hoofdstuk 2: Personeel
|
1 |
|
Afsluiting van de dag
|
1 |
| Lezing | Dag |
|---|---|
|
Introductie dag 2
|
2 |
|
Hoofdstuk 3: Gebouw en Apparatuur
|
2 |
|
Apparatuur, validatie, kalibratie en verificatie
|
2 |
|
Hoofdstuk 4: Documentatie
|
2 |
|
Lezing door een inspecteur van de IGJ
Toezicht op bedrijven
|
2 |
|
Hoofdstuk 5: Productie
|
2 |
|
De rol van de Qualified Person
|
2 |
|
Afsluiting van de dag
|
2 |
| Lezing | Dag |
|---|---|
|
Introductie dag 3
|
3 |
|
Hoofdstuk 6: Kwaliteitscontrole
|
3 |
|
Hoofdstuk 7: Uitbestede werkzaamheden
|
3 |
|
Risk Ranking
|
3 |
|
Hoofdstuk 8: Klachten, retouren en recalls van producten
|
3 |
|
Hoofdstuk 9: Zelfinspecties
|
3 |
|
Workshop - Wat ging er mis?
|
3 |
|
GMP in je eigen praktijk
|
3 |
|
Quiz & afsluiting
|
3 |
Praktische Informatie
- Accreditatie:
-
- Openbaar Apothekers (KNMP), 19 nascholingspunten
- Ziekenhuisapothekers (NVZA), 18 nascholingspunten
- Moeilijkheidsgraad / Niveau:
- Groepskortingen:
-
- 2 deelnemers - 5%
- 3 deelnemers - 10%
- 4 deelnemers - 15%
- 4 deelnemers - 20%
- 6+ deelnemers - 25%
Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde opleiding.
- Taal (aanstaande editie):
-
-
Nederlands gesproken taal (primair)
-
Engels gesproken taal (secundair)
- Sommige lezingen/lessen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
-
- Leervorm:
- Klassikaal
- Tijden:
- Begint om ongeveer 09:30 en eindigt om ongeveer 17:30
- Notities bij het cursusdiner:
-
Aan het einde van dag 2 wordt u een cursusdiner aangeboden.
Docenten
Uw trainers zijn praktiserende PCS-consultants. Zij besteden het grootste deel van hun week aan het ondersteunen van farmafabrikanten bij concrete GMP-findings, audits en inspecties. Die ervaring brengen zij rechtstreeks mee de cursusruimte in.
Jolanda Tijmes
Docent
Jolanda Tijmes is een senior consultant met meer dan 20 jaar ervaring in kwaliteitsmanagement binnen geregulee...
Astrid Bulsink
Docent
Astrid Bulsink is een senior consultant en projectmanager met meer dan 35 jaar ervaring in kwaliteitsmanagemen...
Tags
Reviews (330)
4 van de 5 sterren
Gebaseerd op 330 reviews
Review data
-
5 sterren reviews
- 37%
-
4 sterren reviews
- 57%
-
3 sterren reviews
- 6%
-
2 sterren reviews
- 1%
-
1 sterren reviews
- 0%
Reviews van voor 2017 zijn niet gedigitaliseerd en niet meegenomen in onderstaande resultaten.
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Erg interactief en open cultuur
Verbeterpunten:
Ga zo door!
Cindy Mackloet - CMC consultant
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Duidelijke structuur, actieve deelname, kundige trainers
Russel - Qa Officer
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Heel breed! Zeker de workshops behouden!
Axel Van Leuven - Compliance specialist
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
De afwisseling tussen de colleges en de workshops
Lonneke - Hoofd radionuclideapotheek
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Heel leuk verteld
Stuart - QA officer
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Makkelijke te volgen trainers
Verbeterpunten:
Cybersecurity onderwerp minder te volgen, letterlijk en inhoudelijk en doel niet heel duidelijk
Paula - Adviseur kwaliteit
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
De workshops
Simran Pritamani - QA officer
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Duidelijke informatie
Elsbeth - Senior Quality manager
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Interactie, zelf nadenken door kleine opdrachten.
Nijaz Al Wandawi - QC officer
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Drie dagen is pittig maar de trainers konden ondanks dat nog steeds wel enthousiasmeren
Esmee - QA officer
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Overzichtelijk, duidelijke en trainers zijn enthousiast.
Verbeterpunten:
Cybersecurity training iets meer verduidelijking voor GMP toepassing.
Mariëlle - Quality Specialist
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
De afwisseling van luisteren en workshops doen, waarbij je ook even de ruimte uit kon. Veel korte pauzes tussendoor.
Verbeterpunten:
3 volle dagen achter elkaar is best pittig. Misschien verdelen over meerdere weken en dan 1x in de week?
Review tekst:
Heel leuk om te horen wat jullie zoal meemaken in de praktijk. Blijf dat vooral doen!
Eline - Productmanager
Gerelateerde cursussen die voor u relevant kunnen zijn
Annex 1 (Praktische Invulling van een Contamination Control Strategy)
Good Writing Practices
Gebaseerd op 128 deelnemers
GDP voor de QP/RP Refresher
Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (klassikaal)
Gebaseerd op 408 deelnemers
Externe Audits en Zelfinspecties
Gebaseerd op 405 deelnemers
Quality Management in Sterile Manufacturing
Gebaseerd op 455 deelnemers
€ 2685.00 excl. BTW
Registratie eindigt over 62 dagen.
Reserveer uw plaatsDe aanstaande startdatum van deze opleiding is gegarandeerd.