Team

Anna-Myra Koopmans is een zeer ervaren GMP- en steriele productieprofessional met meer dan 30 jaar expertise in Quality Assurance, aseptische productie en Qualified Person (QP)-rollen binnen de farmaceutische en biotechindustrie. Zij staat bekend om haar resultaatgerichte, besluitvaardige aanpak en haar sterke focus op inspectiereedheid en kwaliteitscultuur.

Sinds 2025 is Anna-Myra actief als Independent GMP-QA Consultant, Trainer en Qualified Person bij AMK Compliance Insight, waar zij organisaties ondersteunt bij GMP-compliance, steriele productie, auditvoorbereiding en het duurzaam versterken van Quality Culture. Daarvoor was zij bijna tien jaar Director QA/QP bij BioConnection, een CMO gespecialiseerd in steriele producten.

Expertise en diensten

• Steriele (aseptische) productie – vloeibaar en gevriesdroogd
• Contamination Control Strategy & Annex 1-compliance
• Aseptic Process Simulations (APS / mediafills)
• GMP-compliance, inspectiereedheid en auditvoorbereiding
• Interne en externe audits & leverancierskwalificatie
• GMP-trainingen (QA, QP, CCS, steriele productie)
• Qualified Person (QP) voor klinische en commerciële producten
• QA-oversight bij cleanroom- en steriele equipment-bouwprojecten
• Kwaliteitscultuur en kwaliteitsverbeterprojecten
• Validatie en kwalificatie

Functies

• Independent GMP-QA Consultant / Trainer / QP – AMK Compliance Insight (2025–heden)
• Director QA/QP – BioConnection B.V. (2016–2025)
• Qualified Person & Process Lead – MSD / Organon (2003–2016)
• Section Leader QA / Quality Systems – Organon
• Production Pharmacist – Organon (Parenteral & Special Products)
• Quality Officer & Validation Specialist – Organon

Opleiding

• Pharmacist (Farmacie) – Universiteit Utrecht

Vaardigheden

GMP • Steriele productie • Qualified Person • QA & Quality Systems • Annex 1 • APS / mediafills • Inspectiereedheid • Audits • Validatie • Quality Culture

LinkedIn

https://www.linkedin.com/in/anna-myra-koopmans-hoven-6716a720/

Astrid Bulsink is een senior consultant en projectmanager met meer dan 35 jaar ervaring in kwaliteitsmanagement en procesoptimalisatie binnen de farmaceutische (biotechnologische) industrie. Zij heeft uitgebreide expertise in GMP en kwaliteitsmanagementsystemen in gereguleerde omgevingen.

Sinds 2006 is Astrid eigenaar van dArtis Consultancy, waar zij organisaties ondersteunt bij het ontwerpen en optimaliseren van kwaliteitsmanagementsystemen, projectmanagement, training en coaching. Daarnaast werkt zij samen met PCS als Trainer, Consultant en Auditor. 

Eerder bekleedde Astrid (internationaal) leidinggevende functies bij onder andere Wyeth, Centocor, Chiron Corporation en HAL Allergy Group. 

Expertise en diensten

• Quality Assurance en kwaliteitsmanagement (GMP)
• Farmaceutische automatisering en laboratoriumsystemen
• Projectmanagement en procesverbetering
• Ontwerp en optimalisatie van Quality Management Systems
• Training en coaching
• Auditing

Functies

• Senior Consultant Pharmaceutical Quality Systems – dArtis Consultancy (2006–heden)
• Trainer, Consultant & Auditor – PCS – Pharmaceutical Consultancy Services
• Director LACES Europe – Wyeth
• QA Manager / Project Manager – Centocor
• Quality Assurance Manager – Chiron Corporation
• Manager QC Laboratories – HAL Allergy Group

Opleiding

• Bachelor of Science – Total Quality Management
• Opleiding Moleculaire Wetenschappen – Wageningen Universiteit

Vaardigheden

GMP • Quality Management Systems • Farmaceutische automatisering • Projectmanagement • Training & Coaching • Auditing en Italiaans (B1/B2 niveau)

LinkedIn

https://www.linkedin.com/in/astrid-bulsink-7741b32b4/

Christine Mitchell is een zeer ervaren Quality Assurance-professional en consultant met meer dan 40 jaar expertise in kwaliteitsmanagement en regulatory compliance binnen non-klinisch en klinisch veiligheidsonderzoek. Zij ondersteunt organisaties bij het opzetten, verbeteren en onderhouden van kwaliteitssystemen die voldoen aan internationale GLP-, GCP- en GMP-richtlijnen, met een sterke focus op inspectiegereedheid en duurzame compliance.

Sinds 2020 is Christine Director en eigenaar van ChrisalisQAdvice, waar zij als onafhankelijk consultant advies, inspecties, training en QA-ondersteuning biedt op het gebied van kwaliteitssystemen en regulatory compliance binnen safety assessment- en onderzoeksomgevingen. Zij heeft ruime ervaring met het begeleiden en hosten van klant- en overheidsinspecties.

Expertise en diensten

• Ontwerp, implementatie en optimalisatie van QA- en kwaliteitssystemen
• GLP-, GCP- en GMP-compliance binnen non-klinisch en klinisch onderzoek
• Voorbereiding, uitvoering en opvolging van inspecties en audits
• Training en kennisoverdracht op het gebied van kwaliteitsmanagement
• Computerised System Validation (CSV) en archiefbeheer

Functies

• Senior Director Regulatory Compliance / Head of Quality Assurance – Charles River Laboratories (2016–2019)
• Head of Quality Assurance – WIL Research, Den Bosch (2005–2016)
• Quality Assurance Manager – NOTOX (1985–2005)

Professionele ervaring en betrokkenheid

Christine behaalde haar opleiding in het Verenigd Koninkrijk en levert al meer dan 40 jaar QA- en regulatory compliance-ondersteuning aan organisaties binnen de life sciences. Zij presenteerde regelmatig op internationale conferenties en nam deel aan diverse OECD GLP-expertwerkgroepen, waaronder bijdragen aan de OECD GLP-update.

Zij is actief lid van meerdere professionele QA-netwerken en vervulde in het verleden diverse bestuurlijke en adviserende rollen binnen nationale en internationale kwaliteitsorganisaties.

Professionele lidmaatschappen

• Voormalig voorzitter – Dutch Association for Quality Assurance (DARQA)
• Lid – DARQA GLP-commissie
• Lid – OECD GLP Industry Discussion Group
•Fellow lid – UK Research Quality Association (RQA)

• Lid – US Society of Quality Assurance (SQA)

Opleiding

• BSc (Hons) Combined Studies – Chemistry & Biology (major Toxicology), Leicester Polytechnic, VK

Vaardigheden

Quality Assurance • GLP • GCP • GMP • Regulatory compliance • Audits & inspecties • Training • CSV • Quality systems development

LinkedIn

https://www.linkedin.com/in/christine-mitchell-17024a1a/

Eric van Wensveen is een ervaren professional met meer dan 40 jaar ervaring in de farmaceutische industrie. Hij begon zijn loopbaan in Onderzoek & Ontwikkeling en vervulde later de rol van verantwoordelijk afdelingshoofd Kwaliteit voor (radio)diagnostica en geneesmiddelen, inclusief lidmaatschap van het managementteam. Eric is gespecialiseerd in EU- en FDA-GxP en heeft uitgebreide ervaring met productie- en kwaliteitssystemen in een internationale context, mede door wereldwijde exportactiviteiten.

Sinds 2022 is Eric eigenaar van het adviesbureau adQvice, waar hij organisaties ondersteunt als adviseur, auditor, Qualified/Responsible Person (QP/RP) en trainer. Hij adviseert en verzorgt trainingen op het gebied van EU/FDA GMP-compliance en productie- en kwaliteitsmanagementsystemen. Daarvoor bekleedde hij senior functies bij Curium en Mallinckrodt Pharmaceuticals, waar hij leiding gaf aan de kwaliteitsorganisatie (50+ FTE) en eindverantwoordelijk was voor QA, QC, vrijgifte, validatie en kwaliteitssystemen.

Expertise, vaardigheden en diensten

·        EU & FDA GxP-compliance

•        Aseptische en finaal gesteriliseerde productie (Annex 1)
• ·        Kwaliteitssystemen (o.a. Change Control, deviatie- en CAPA-management)
• ·        Quality Control en Sterility Assurance Management (o.a. OOS/OOT)
• ·        Vrijgifte, Qualified Person (QP/RP)
• ·        Validatie en risicoanalyses
• ·        Auditing
• ·        Training en coaching
• ·        (Kwaliteits)management

Werkervaring

·        Director – adQvice (2022–heden)

·        Director Quality – Curium (2003–2022)

·        Senior Project Leader R&D – Mallinckrodt Medical BV (1981–2003)

·        Qualified Person (2006) / Responsible Person (GDP) (2014)

Opleiding

·        MSc Environmental Science / Management – Open Universiteit Nederland

·        BSc Analytical Chemistry – Bakhuis Roozeboom Instituut

·        Postacademische opleiding - Quality Management in Pharma/Biotech (LACDR / GUIDE / BODL / EUFEPS)

LinkedIn
https://www.linkedin.com/in/eric-van-wensveen-a077bb19/

Francis Buiter is een ervaren trainer, consultant en Qualified Person met meer dan 15 jaar ervaring in kwaliteitsmanagement binnen de farmaceutische industrie. Zij heeft uitgebreide expertise in GMP en GDP en werkt op het snijvlak van Quality Assurance, batch release en training.

Sinds 2021 is Francis actief als Trainer bij PCS – Pharmaceutical Consultancy Services, waar zij interne en externe GxP-trainingen verzorgt. Daarnaast is zij eigenaar van Buiter Quality Solutions, waar zij werkzaam is als Consultant QA, Qualified Person en Responsible Person.

Francis is gecertificeerd NOBTRA-trainer en gespecialiseerd in het ontwikkelen en geven van GxP-trainingen gericht op het vergroten van GMP-bewustzijn en kwaliteitsgedrag. In haar rol als consultant vanuit BQS is zij werkzaam bij Bilthoven Biologicals als Senior Quality Assurance Specialist.

Eerder was zij QA Operations Manager bij Abbott Healthcare Products BV en Thermo Fisher Scientic, waar zij leiding gaf aan een respectievelijk QA-team en een QA/QC/RA team.

Zij is opgeleid tot apotheker aan de Rijksuniversiteit Groningen.

Expertise en diensten

• GMP en GDP
• Quality Assurance
• Qualified Person (QP)
• Responsible Person (RP)
• GxP-trainingen en -ontwikkeling
• Auditing
• Batch release
• Kwaliteitsmanagementsystemen
• Gedrag en cultuurgerichte interventies

Functies

• Trainer – Pharmaceutical Consultancy Services (PCS) (2021–heden)
• Consultant QA / Qualified Person / Responsible Person – Buiter Quality Solutions (2021–heden)
• QA Operations Manager – Abbott Healthcare Products BV
• Quality Manager / Qualified Person – Thermo Fisher Scientific
• Consultant / Qualified Person – Xendo / ProPharma
• Qualified Person – Fort Dodge Animal Health

Opleiding

• Farmacie en apothekersopleiding– Rijksuniversiteit Groningen

Vaardigheden

GMP • GDP • Quality Assurance • Qualified Person (QP) • Responsible Person (RP) • GxP-training • Auditing • Batch release • Kwaliteitsmanagementsystemen • Gedrags- en cultuurgerichte interventies

LinkedIn:

https://www.linkedin.com/in/francis-buiter-rosenberg-05b25413/

Johan Hamminga is een ervaren QA-manager, consultant, trainer en auditor met meer dan 30 jaar ervaring in kwaliteitsborging binnen de farmaceutische en biotechnologische industrie. Hij heeft uitgebreide expertise in GMP en GDP en ruime ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen en regelgevende inspecties.

Sinds 2016 is Johan actief als Principal Consultant en eigenaar van Havem Pharma Consultancy, waar hij organisaties ondersteunt bij GMP- en GDP-compliance, inspectievoorbereiding en -opvolging, CMC-ondersteuning en het uitvoeren van audits en trainingen. Daarnaast werkt hij sinds 2021 samen met PCS als Trainer en Consultant.

Eerder bekleedde Johan senior functies zoals Director Quality Assurance bij Allergan en Director Quality Assurance & Regulatory Affairs bij Life Technologies. Met zijn pragmatische aanpak ondersteunt hij organisaties bij het verhogen van kwaliteit en compliance binnen gereguleerde omgevingen.

Expertise en diensten

• GMP en GDP
• Quality Management Systems (QMS)
• Regulatory inspections (voorbereiding en opvolging)
• Responsible Person (RP)
• GMP- en GDP-audits
• GMP-, GDP- en Data Integrity-trainingen
• CMC-ondersteuning
• Projectmanagement

Functies

• Trainer & Auditor – PCS (2021–heden)
• Principal Consultant / Owner – Havem Pharma Consultancy (2016–heden)
• Consultant QMS & Responsible Person – Univar Solutions
• Head of QA Wholesale & Central Filling (a.i.) – Alliance Healthcare Nederland
• QA Manager & Responsible Person – Brocacef
• Director Quality Assurance – Allergan
• Director Quality Assurance & Regulatory Affairs – Life Technologies
• Senior Project Manager / Compliance Manager – DSM Biologics

Opleiding

• Hoger Laboratorium Onderwijs (Immunologie), BSc.
• Executive MBA – Nyenrode Business Universiteit

Vaardigheden

GMP • GDP • Quality Management Systems (QMS) • Regulatory Inspections • Responsible Person (RP) • Auditing • Training • CMC-ondersteuning • Projectmanagement

LinkedIn

https://www.linkedin.com/in/johanhamminga/

Jolanda Muurman is een zeer ervaren GMP-professional, voormalig QP en trainer met een sterke achtergrond in biotechnologische productie, waaronder upstream processing, downstream processing en aseptische productie. Zij ondersteunt organisaties bij het toepassen van GMP-principes binnen QA, productie, kwalificatie en validatie, met een praktische, toegankelijke en hands-on trainingsaanpak.

Sinds 2019 is Jolanda eigenaar van Muurman QA & QP Services, waar zij actief is als GMP-trainer en freelance quality consultant. Daarnaast was zij van 2016 tot 2018 Training & Development Manager bij de Biotech Training Facility, waar zij verantwoordelijk was voor de ontwikkeling en organisatie van praktijkgerichte GMP-trainingen in een volledig uitgeruste biotech mock-up faciliteit.
Momenteel ondersteunt zij als consultant kleine biotech start-ups in Zwitserland, Nederland en België, met een focus op de voorbereiding van klinische productie en IND/IMPD-trajecten.

Expertise en diensten

• GMP-trainingen voor biotech manufacturing
• Upstream & downstream processing
• Aseptische productiefaciliteiten
• QA, QP-rollen, productie, kwalificatie en validatie
• Ontwikkeling en organisatie van praktijkgerichte GMP-trainingen
• GMP-toepassing binnen CMC-teams
• Ondersteuning bij IND/IMPD-voorbereiding

Functies

• Qualified Person / Quality Integrator – Janssen Infectious Disease & Vaccines 
• QA Officer / QA Consultant – OctoPlus, SynCo Bio Partners, Methnani & Associates
• Manager Manufacturing – Pharming Technologies BV
• Supplier Coordinator – Biogen Idec
• Quality Release Engineer – Merck Sharp & Dohme

Professionele ervaring (selectie)

Jolanda werd opgeleid als (bio)procestechnoloog aan de University of Applied Sciences in Leeuwarden en de University of Greenwich (VK). Haar diepgaande kennis van GMP en QP-rollen deed zij op bij diverse internationale (bio)farmaceutische bedrijven.

Binnen Janssen Vaccine Development vervulde zij de rol van Qualified Person, waarbij zij onder meer betrokken was bij de noodvoorzieningen voor vaccins tijdens de Ebola-uitbraak in Afrika in 2015. Na deze periode startte zij als freelance consultant binnen de GMP-wereld.

In haar huidige werk combineert Jolanda consultancy en training, waarbij zij trainingen verzorgt op het gebied van GMP, auditing, procesvalidatie, biotechnologische processen en andere farmaceutische onderwerpen. Zij werkt bij voorkeur met kleinere start-ups die zich voorbereiden op de productie van klinisch studiemateriaal en de bijbehorende regelgevende dossiers.

Opleiding

• MSc Management – University of Greenwich
• BSc Biotechnology – NHL Hogeschool

Vaardigheden

GMP • Biotech manufacturing • QA & QP • Training & development • Upstream & downstream processing • Aseptische productie • Validatie & kwalificatie • Auditing • IND/IMPD support

LinkedIn

https://www.linkedin.com/in/jolanda-muurman-a868921/

Jolanda Tijmes is een senior consultant met meer dan 20 jaar ervaring in kwaliteitsmanagement binnen gereguleerde omgevingen, met een focus op Good Manufacturing Practice (GMP). Zij heeft ruime ervaring in QA- en QC-organisaties en in leidinggevende en adviserende rollen.

Sinds oktober 2019 werkt Jolanda als Senior Consultant samen met PCS, waar zij organisaties ondersteunt bij auditing, verandermanagement en kwaliteitsvraagstukken. Daarnaast is zij sinds 2017 actief als zelfstandig consultant via SusQiM.

Eerder vervulde zij diverse leidinggevende functies bij DSM, waaronder QA Manager en Global QA Operations Manager. Bij Patheon was zij als Director Quality Affairs eindverantwoordelijk voor Quality Assurance en Quality Control en voor de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen onder cGMP-regelgeving. Ook werkte zij in interimrollen bij onder andere FrieslandCampina en het Martini Ziekenhuis.

Jolanda is gepromoveerd aan de Rijksuniversiteit Groningen.

Expertise en werkzaamheden

• Good Manufacturing Practice (GMP)
• Quality Assurance en Quality Control
• Auditing (intern, extern en leveranciers)
• Kwaliteitsmanagementsystemen
• Voorbereiding en begeleiding van inspecties en audits
• Verandermanagement binnen QA/QC-organisaties
• Interim QA- en QESH-management
• Teammanagement en coaching
• Procesverbetering binnen gereguleerde omgevingen

Functies

• Senior Consultant – Pharmaceutical Consultancy Services (PCS) (2019–heden)
• Zelfstandig Consultant / Eigenaar – SusQiM (2017–heden)
• QA/QC Manager – dsm-firmenich (2025–heden, interim)
• Source & Systems QA Manager – FrieslandCampina (2024–2025, interim)
• Global Supplier Quality Manager – DSM (2023–2024)
• Global QA Operations Manager – DSM (2022–2023)
• QA Manager – DSM (2020–2022)
• Director Quality Affairs – Patheon (2013–2017)
• Diverse interim- en managementfuncties – DSM, CSK food enrichment, Martini Ziekenhuis

Opleiding

• PhD Biotechnologie – Rijksuniversiteit Groningen
• Universitaire opleiding Scheikunde – Rijksuniversiteit Groningen
• Hoger Laboratorium Onderwijs – analytische chemie

Vaardigheden

GMP • Quality Assurance • Quality Control • Auditing • Kwaliteitsmanagementsystemen • Teammanagement • Coaching • Verandermanagement • Procesverbetering

LinkedIn:

https://www.linkedin.com/in/jolanda-tijmes-phd-0a48111b/