Van compliance naar cultuur. Met opzet, sinds 1990.
PCS was founded to shift the industry's emphasis from mere compliance to a more genuine, process-oriented approach to quality. Thirty-five years on, that is still the work: embedding quality into operational DNA so it survives audit, leadership change, and supply-chain stress—not just passes the next inspection.
PCS wordt opgericht
Opgericht om de industrie van louter compliance naar een oprechtere, procesgerichte kijk op kwaliteit te brengen. Die oorspronkelijke ambitie is nog altijd de drijfveer in elke opdracht die we doen.
Eerste training gegeven
De eerste lichting van "GMP for Middle Management" gaat van start. De training staat vandaag nog in de agenda, inmiddels in de zevenenzestigste editie in gaat 2026.
Jaap Koster treedt aan als CEO
Jaap Koster wordt CEO en verbreedt het portfolio met hands-on GMP-, crisis- en process-engineering-praktijk op productielocaties in Europa, Azië en de Amerika's.
Postdoctoraal QP-programma komt bij PCS
PCS acquires the "Quality Management in Pharma and Biotech" postgraduate programme—the route many Dutch Qualified Persons take into the role. PCS Academy is now where regulators-in-the-making meet regulators-turned-faculty.
Het werk waaraan we onze naam te danken hebben
GxP consultancy, independent GMP and GDP audits, interim QPs and QA leadership, and PCS Academy training. Engagements have ranged from single-finding remediations to multi-site quality system overhauls for organisations such as the ones below.
Onze missie
Kwaliteit van compliance-knelpunt naar aanjager van de operatie maken, zodat de patiënt aan het einde van de keten veilig medicijn ontvangt en de fabrikant niet bij iedere inspectie zijn kwaliteitssysteem opnieuw hoeft op te bouwen.
That is the founding intent of PCS, restated. We embed quality into the very DNA of how a site operates, so the system holds up after we leave. Remediation closes findings root-cause-first, not symptom-first. CAPA backlogs disappear; repeat deviations stop repeating. Inspection readiness earns fewer findings and faster closures. The aim, over a multi-month engagement, is a quality posture that regulators audit once and trust.
In Europa gevestigde consultants die zelf de playbooks van MHRA, EMA en FDA hebben doorlopen.
Tot ons team behoort een voormalig EMA/IGZ-inspecteur en senior consultants die zowel aan onze als aan de andere kant van de inspectietafel hebben gezeten. Juist die blik is waarvoor QA-directeuren van grote farmaceutische bedrijven ons inschakelen: we begrijpen wat de inspecteur bedoelde, niet alleen wat de SOP letterlijk zegt.
500+
Onafhankelijke GMP- en GDP-audits uitgevoerd
Leverancierskwalificaties, mock inspections en gap assessments, voor API, finished product, biologicals en distributie.
1990
Sinds 1990 meer dan 10.000 GxP-professionals opgeleid.
PCS Academy verzorgt trainingen in GMP, GDP, pharmaceutical quality en het postdoctorale QP-programma, gegeven door mensen uit de praktijk en niet door slide-readers.
35+
Jarenlang farmaceutische kwaliteitssystemen opbouwen, herstellen en stresstesten, door ICH-herzieningen, Annex 1-deadlines, Brexit en een pandemie heen. Het werk verandert; de oorspronkelijke ambitie niet.
Wie het werk uiteindelijk uitvoert
Opdrachten bij PCS worden uitgevoerd door senior consultants die we ook bij naam noemen, van wie meerdere eerder als regulator of inspecteur hebben gewerkt. Geen omschakeling naar junioren zodra het voorstel is getekend. Bekijkt u ons voor een programma van meerdere maanden, dan is de consultantspagina de logische volgende stap.
Opdrachten die we graag delen
Een greep uit onze casuïstiek, met namen geanonimiseerd waar het werk gevoelig ligt.
Voorbeeldprojecten
-
- Projecttitel
- WHO GMP Upgrade
- Omschrijving
- After an unsuccessful WHO inspection, Panacea Biotech sought as...
- Klantnaam
- Panacea Biotec
-
- Projecttitel
- GDP QMS Implementation & Achieving WDA
- Omschrijving
- PCS implemented a GDP QMS for a British manufacturer with a Dut...
- Klantnaam
- Anoniem
-
- Projecttitel
- U.S. FDA Inspection Preparation
- Omschrijving
- PCS developed an extensive US FDA inspection preparation progra...
- Klantnaam
- Anoniem