Zoek op de hele website

Vind trainingen, blogposts, richtlijnen, kennisbankartikelen en meer.

om te navigeren esc om te sluiten om te openen

Kwaliteit die bestand is tegen audits, wisselingen in leiderschap en druk op de supply chain.

PCS verankert kwaliteit in het operationele DNA van uw organisatie. Al 35 jaar helpen wij farmaceutische bedrijven hun kwaliteit op orde te krijgen en te houden. We pakken de oorzaak van bevindingen aan, niet het symptoom, zodat afwijkingen niet terugkomen en inspecties soepeler verlopen.

Voormalig EMA-inspecteurs in ons team 500+ GMP- en GDP-audits uitgevoerd 10.000+ professionals opgeleid sinds 1990 Gevestigd in Nederland; opdrachten in de EU, het VK, de VS en wereldwijd
Consultancy Bepaal de scope van uw opdracht Bekijk klantcases
PCS Academy Bekijk de trainingsagenda Postacademische programma’s voor GMP, GDP en QP
Close-up van een patiënt die een vaccin krijgt toegediend
Lachende vrouw bij een glazen wand, schrijvend op post-its
Groene capsules op de transportband van een blisterlijn
Farmaceutisch glaswerk op de transportband richting vul- en sluitmachine
Close-up van een hand die aantekeningen maakt op een klembord in een cleanroom

Ingeschakeld door fabrikanten, vaccinproducenten en distributeurs wereldwijd, waaronder:

Abbott Merck Sharp Dohme Roche Sinovac

Waar u nu staat

Kies het moment dat bij uw situatie past. Elke pagina beschrijft de gebruikelijke scope, deliverables en doorlooptijd—geschreven voor QA-leiders, niet voor inkooppresentaties.

Inspectiegereedheid & remediatie

Een 483, een kritische MHRA-bevinding of een EMA-brief op uw bureau. Wij prioriteren de bevindingen, lossen ze op vanuit de grondoorzaak en bereiden de herinspectie voor.

Bekijk de gebruikelijke scope

Volwassenheid van QMS en PQS

ICH Q10 op papier, maar het systeem remt de productie en verwart inspecteurs. Wij richten het opnieuw in rond het risicodenken van ICH Q9(R1) en de manier waarop uw site daadwerkelijk werkt.

Bekijk de opleveringen

Kwaliteitscultuur & human performance

Terugkerende afwijkingen, ongedocumenteerde workarounds, een inspecteur die de cultuur aankaart. Wij verschuiven kwaliteit van compliance-knelpunt naar operationele aanjager—en zorgen dat het beklijft nadat wij weg zijn.

Bekijk onze aanpak

Productie & operational excellence (GxP)

Aseptische procesimulaties, een CCS onder Annex 1-toezicht, OEE die stokt doordat kwaliteit en operatie botsen. Wij dichten de kloof tussen de uitvoering op de werkvloer en het PQS-toezicht.

Bekijk wat dit doorgaans oplevert

CAPA & afwijkingenmanagement dat werkt

CAPA-achterstanden verdwijnen; terugkerende afwijkingen houden op. Sterkere onderzoeken, afhandeling vanuit de grondoorzaak en effectiviteitscontroles die standhouden bij de volgende inspectie.

Bekijk de gebruikelijke scope

Interim-leiderschap (QA / QP / RP)

Enige QP vertrokken, batchvrijgave in gevaar, of de stoel van de QA-directeur leeg midden in een inspectiecyclus. Wij plaatsen senior interimprofessionals die vanaf dag één batches vrijgeven en op de laatste dag hun kennis overdragen.

Bekijk de samenwerkingsvormen

Bepaal de scope van uw opdracht Bekijk klantcases Liever een training? Bekijk de agenda van PCS Academy

Aankomende trainingen

Eerstvolgende data om aan te haken

Vier komende sessies rond GMP- en GDP-thema's. Reserveer uw plek voordat ze vol zitten.

Bekijk de trainingsagenda
GMP voor het Middenkader in de Farmaceutische Industrie image
Good Manufacturing Practice (GMP) | GMP Training

GMP voor het Middenkader in de Farmaceutische Industrie

Deze training geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitscontrole voor het middenkader. Deze GMP en GDP driedaagse training wordt al sinds 1991 georganiseerd.

Bekijk de details
Data Integriteit image
Good Manufacturing Practice (GMP) | GMP Training

Data Integriteit

Eendaagse training over het implementeren en naleven van gegevensintegriteit en het belang van kwaliteitscultuur.

Bekijk de details
Change Control image
GMP en GDP Gecombineerd

Change Control

Van A-naar-B, terwijl je in control blijft, vanuit een GMP perspectief.

Bekijk de details
Doctor drawing vaccine from vial on a blue background

PCS hoort tot de beste consultancypartners waar we ooit mee hebben gewerkt, of het nu gaat om mock-inspecties in het kader van WHO Prequalification, GMP-consultancy, cGMP-trainingen of het opzetten van CAPA-plannen.

Neal Xiao
Yuxi Walvax Biotechnology
Logo Dawa Life Sciences in dark-grey on transparent background.

“De observatie van PCS dat een QMS vaak te eenzijdig vanuit QA wordt aangestuurd, klopt en helpt om de mindset te veranderen. PCS heeft ook oog voor de specifieke omstandigheden in een ontwikkelingsland, en dat maakt het verschil.”

Dr. Frank Hoffman
Dawa Life Sciences
Shandong Xinhua Europe Logo

“Ik beveel de oplossingen van PCS van harte aan: degelijke kwaliteit, prettige dienstverlening en uitstekende communicatie.”

W. Pot
Shandong Xinhua Europe

Spreek met een senior consultant.
Dertig minuten, direct naar de oorzaak.

Afspraak plannen Neem contact op