Kwaliteit die bestand is tegen audits, wisselingen in leiderschap en druk op de supply chain.

PCS verankert kwaliteit in het operationele DNA van uw organisatie. Al 35 jaar helpen wij farmaceutische bedrijven hun kwaliteit op orde te krijgen en te houden. We pakken de oorzaak van bevindingen aan, niet het symptoom, zodat afwijkingen niet terugkomen en inspecties soepeler verlopen.

Voormalig EMA-inspecteurs in ons team 500+ GMP- en GDP-audits uitgevoerd 10.000+ professionals opgeleid sinds 1990 Gevestigd in Nederland; opdrachten in de EU, het VK, de VS en wereldwijd

Consultancy Bepaal de scope van uw opdracht Bekijk klantcases

PCS Academy Bekijk de trainingsagenda Postacademische programma’s voor GMP, GDP en QP

Close-up van een patiënt die een vaccin krijgt toegediend

Lachende vrouw bij een glazen wand, schrijvend op post-its

Groene capsules op de transportband van een blisterlijn

Farmaceutisch glaswerk op de transportband richting vul- en sluitmachine

Close-up van een hand die aantekeningen maakt op een klembord in een cleanroom

Ingeschakeld door fabrikanten, vaccinproducenten en distributeurs wereldwijd, waaronder:

Waar u nu staat

Kies het moment dat bij uw situatie past. Elke pagina beschrijft de gebruikelijke scope, deliverables en doorlooptijd, geschreven voor QA-leiders, niet voor inkooppresentaties.

Inspectiegereedheid & remediatie

Een 483, een kritische MHRA-bevinding of een EMA-brief op uw bureau. Wij prioriteren de bevindingen, lossen ze op vanuit de grondoorzaak en bereiden de herinspectie voor.

Bekijk de gebruikelijke scope

Volwassenheid van QMS en PQS

ICH Q10 op papier, maar het systeem remt de productie en verwart inspecteurs. Wij richten het opnieuw in rond het risicodenken van ICH Q9(R1) en de manier waarop uw site daadwerkelijk werkt.

Bekijk de opleveringen

Kwaliteitscultuur & human performance

Terugkerende afwijkingen, ongedocumenteerde workarounds, een inspecteur die de cultuur aankaart. Wij verschuiven kwaliteit van compliance-knelpunt naar operationele aanjager, en zorgen dat het beklijft nadat wij weg zijn.

Bekijk onze aanpak

Productie & operational excellence (GxP)

Aseptische procesimulaties, een CCS onder Annex 1-toezicht, OEE die stokt doordat kwaliteit en operatie botsen. Wij dichten de kloof tussen de uitvoering op de werkvloer en het PQS-toezicht.

Bekijk wat dit doorgaans oplevert

CAPA & afwijkingenmanagement dat werkt

CAPA-achterstanden verdwijnen; terugkerende afwijkingen houden op. Sterkere onderzoeken, afhandeling vanuit de grondoorzaak en effectiviteitscontroles die standhouden bij de volgende inspectie.

Bekijk de gebruikelijke scope

Interim-leiderschap (QA / QP / RP)

Enige QP vertrokken, batchvrijgave in gevaar, of de stoel van de QA-directeur leeg midden in een inspectiecyclus. Wij plaatsen senior interimprofessionals die vanaf dag één batches vrijgeven en op de laatste dag hun kennis overdragen.

Bekijk de samenwerkingsvormen

Bepaal de scope van uw opdracht Bekijk klantcases Liever een training? Bekijk de agenda van PCS Academy

Aankomende trainingen

Eerstvolgende data om aan te haken

Vier komende sessies rond GMP- en GDP-thema's. Reserveer uw plek voordat ze vol zitten.

Bekijk de trainingsagenda

Volgende editie: 27/10/2026 Good Manufacturing Practice (GMP) | GMP Training

Quality Management in Sterile Manufacturing

Training over uitdagingen op het gebied van steriliteitsborging in de farmaceutische industrie en ziekenhuisapotheken. .

Bekijk de details

Volgende editie: 3/11/2026 Good Manufacturing Practice (GMP) | GMP Training

Externe Audits en Zelfinspecties

PCS certificering voor Lead & Support auditors. Voor externe audits, interne en remote audits.

Bekijk de details

Geen data gepland Good Manufacturing Practice (GMP) | GMP Training

GMP voor Studenten

Leer de ins-en-outs van de EU GMP voor je toekomstige loopbaan in farma of biotech.

Bekijk de details

Volgende editie: 4/11/2026 Good Manufacturing Practice (GMP) | GMP Training

Management Review & Knowledge Management

De Quality Management Review (QMR) geeft inzicht in het functioneren van het kwaliteitssysteem en de productie.

Bekijk de details

Doctor drawing vaccine from vial on a blue background

PCS hoort tot de beste consultancypartners waar we ooit mee hebben gewerkt, of het nu gaat om mock-inspecties in het kader van WHO Prequalification, GMP-consultancy, cGMP-trainingen of het opzetten van CAPA-plannen.

Neal Xiao

Yuxi Walvax Biotechnology

“De observatie van PCS dat een QMS vaak te eenzijdig vanuit QA wordt aangestuurd, klopt en helpt om de mindset te veranderen. PCS heeft ook oog voor de specifieke omstandigheden in een ontwikkelingsland, en dat maakt het verschil.”

Dr. Frank Hoffman

Dawa Life Sciences

“Ik beveel de oplossingen van PCS van harte aan: degelijke kwaliteit, prettige dienstverlening en uitstekende communicatie.”

W. Pot

Shandong Xinhua Europe

Spreek met een senior consultant.
Dertig minuten, direct naar de oorzaak.

Afspraak plannen Neem contact op

Resources

Opleiding

Populaire Categorieën

Quality Management in Sterile Manufacturing

Externe Audits en Zelfinspecties

Kwaliteit die bestand is tegen audits, wisselingen in leiderschap en druk op de supply chain.

Ingeschakeld door fabrikanten, vaccinproducenten en distributeurs wereldwijd, waaronder: