Data Integriteit | Pharma Training Course | PCS Academy

Zoek op de hele website

Vind trainingen, blogposts, richtlijnen, kennisbankartikelen en meer.

om te navigeren esc om te sluiten om te openen

Data Integriteit

Eendaagse training over het implementeren en naleven van gegevensintegriteit en het belang van kwaliteitscultuur.

  • Gebaseerd op 23 deelnemers

Practical GMP & GDP training for pharma and biotech professionals — taught by senior PCS consultants who advise manufacturers on real GMP issues every week.

  • Taal:
    Dutch flag
  • 1 dag in totaal

€ 1197.00 ex. BTW

Registratie eindigt over 69 dagen.

Reserveer uw plaats

De eerstvolgende startdatum van deze training is gegarandeerd.

Wacht u op goedkeuring? Nu vrijblijvend voorinschrijven Openen
Deze training bevat:
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat

    • Wat u na deze cursus kunt

    In staat zijn om de verwachtingen voor Data Integriteit uit te leggen

    Stap voor stap Data Integriteit vergroten binnen de eigen organisatie

    De relatie tussen kwaliteitscultuur en Data Integriteit uitleggen en toepassen

    Upcoming dates — pick a seat

    Data Taal Prijs Registreren
    22-09-2026 t/m 22-09-2026 Nederlands gesproken taal (primair) Nederlands gesproken taal (primair) € 1197.00 Register for this date

    Over deze cursus

    Wat komt er in deze cursus aan bod

    Eéndaagse training over het implementeren en naleven van Data Integriteit en het belang van kwaliteitscultuur.
     
    Data Integriteit is momenteel wereldwijd een hot topic. Inspecteurs verwachten een gedegen beleid voor het omgaan met gegevens, zowel met schriftelijke documenten als met digitale systemen. Daarnaast wordt er een grote verantwoordelijkheid bij organisatiemanagers gelegd. De cultuur van kwaliteit bepaalt mede betrouwbare data. Waar fouten open en eerlijk kunnen worden besproken, worden gegevens betrouwbaarder en zullen afwijkingen, afwijzingen en klachten afnemen.
    Onze expert laat in één dag zien wat de verwachtingen zijn en hoe u de eisen rondom Data Integriteit implementeert binnen uw eigen organisatie.
     
    Het doel is betrouwbare data en daarmee consistente, veilige en effectieve medicijnen voor patiënten.

    Voor wie is deze cursus bedoeld

    Deze training is bedoeld voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het opstellen en beheren van deviaties en CAPA's, zoals: QA Managers, QP, RP, QA Officers, Afdelingshoofden, Supervisors en daartoe aangewezen medewerkers.

    Bent u apotheker of ziekenhuisapotheker en wilt u accreditatiepunten verdienen door deze training bij te wonen?,

    Wat u meeneemt naar de werkvloer

    1. Medewerkers zijn op de hoogte van de verwachtingen op het gebied van Data Integriteit vanuit GMP
    2. Betrouwbare gegevens en betere GMP-conformiteit
    3. Afname van deviaties, afkeuringen en klachten
    4. Verhoogde GMP/GDP-conformiteit op het gebied van Data Integriteit
    5. Betrouwbare data en dus betrouwbare producten

    Inhoud

    1. Waarom is Data Integriteit zo belangrijk.
    2. Principes van Data Integriteit
    3. Datasoorten
    4. Impact van kwaliteitscultuur op Data Integriteit
    5. Wat betekent dit voor mij?
    6. Workshop met eigen procedures
    7. Hoe nu verder
    8. Quiz

    Programma

    Praktische Informatie

    Moeilijkheidsgraad / Niveau:
    Beginner niveau en Gemiddeld niveau
    Groepskortingen:
    • 2 deelnemers - 5%
    • 3 deelnemers - 10%
    • 4 deelnemers - 15%
    • 4 deelnemers - 20%
    • 6+ deelnemers - 25%

    Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde training.

    Taal (aanstaande editie):
    • nl flag Nederlands gesproken taal (primair)
    • en flag Engels gesproken taal (secundair)
    • Sommige lezingen/trainingen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
    Leervorm:
    Klassikaal
    Tijden:
    Begint om 09:30 en eindigt om 17:30

    Trainer

    Uw trainers zijn praktiserende PCS-consultants. Zij besteden het grootste deel van hun week aan het ondersteunen van farmafabrikanten bij concrete GMP-findings, audits en inspecties. Die ervaring brengen zij rechtstreeks mee de cursusruimte in.

    Astrid Bulsink avatar

    Astrid Bulsink

    Trainer

    Astrid Bulsink is een senior consultant en projectmanager met meer dan 35 jaar ervaring in kwaliteitsmanagemen...

    Tags

    Change Control GMP GDP EudraLex Volume IV Geneesmiddelenwet Quality Assurance CSV Batch review Distributie Qualified Person Responsible Person Management Review Data Integrity ALCOA Ruwe Data

    Reviews (43)

    4 van de 5 sterren

    Gebaseerd op 43 reviews

    Review data

    5 sterren reviews

    19%

    4 sterren reviews

    77%

    3 sterren reviews

    5%

    2 sterren reviews

    0%

    1 sterren reviews

    0%

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    De interactie en praktijk voorbeelden waren erg nuttig.

    Jaimee - Teamlead QA Systems

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Goede training met voldoende diepgang voor een groep die reeds wat kennis had en een hele fijne trainer.

    Review:

    Nee, training voldeed aan de verwachtingen.

    Chaimae - Apotheker

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Het open karakter.

    Marc Sam - QA Validatie officer

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Duidelijk, luchtig, goede tempo.

    Bob Chatta - Manager IT

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Informatie over updates van guidelines. Opfrissing.

    Ilona van Charldorp - Consultant

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Duidelijk, educatief.

    Jim Nieuwenhuizen - Medisch Nucleair Analist

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Alles

    Ashna - Assistant Scientist

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Iedereen werd gehoord en alle vragen werden goed behandeld.

    Review:

    Misschien nog een algemeen vragenronde aan het einde doen.

    Justin Vermaat - Chemisch analist

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Het bespreekbaar maken van onze eigen casussen, groepsgrootte was erg fijn. Astrid had veel ruimte voor cases

    Rachelle Granneman - QA-Engineer

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Alles was heel goed georganiseerd en ik heb veel leerzame dingen geleerd.

    Paola kassabian - Microbiologisch analist

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Workshop eigen praktijk. Daar kun je zelf mee aan de slag.

    Review:

    Prima indeling.

    Linda Wisselo - Kwaliteitsmedewerker

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    De discussies die volgden op basis van de onderwerpen.

    Review:

    Leerzaam om praktijk voorbeelden te horen. Electronic data integrity ontbrak op enkele kritische onderwerpen Electronic data integrity: versioning of data, security levels of users, mandatory comments on changes.

    Bennie Klomp - Consultant

    Gerelateerde cursussen die voor u relevant kunnen zijn

    Middenkader image

    GMP voor het Middenkader in de Farmaceutische Industrie

    Gebaseerd op 963 deelnemers

    € 2685.00 excl. BTW
    Contamination image

    Annex 1 (Praktische Invulling van een Contamination Control Strategy)

    0 excl. BTW
    Good Writing image

    Good Writing Practices

    Gebaseerd op 128 deelnemers

    € 1197.00 excl. BTW
    GDP Refresher image

    GDP voor de QP/RP Refresher

    € 1197.00 excl. BTW
    GDP training image

    Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (klassikaal)

    Gebaseerd op 408 deelnemers

    € 1997.00 excl. BTW
    Audits zelfinspectie image

    Externe Audits en Zelfinspecties

    Gebaseerd op 405 deelnemers

    € 1997.00 excl. BTW
    training image

    € 1197.00 excl. BTW

    Registratie eindigt over 69 dagen.

    Reserveer uw plaats

    De aanstaande startdatum van deze training is gegarandeerd.

    Wacht u op goedkeuring van uw manager? Schrijf u nu vrijblijvend in. Gratis en zonder verplichting. We noteren uw interesse en nemen contact op zodra u wilt bevestigen. Vrijblijvend voorinschrijven
    Moeilijkheidsgraad:
    Beginner niveau Gemiddeld niveau
    Deze training bevat:
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat
    • Training 5 or more people from the same site?

    Bring this course in-house. We deliver more than 100 GxP courses on-site, tailored to your products, SOPs and inspection history.

    Request in-house quote