De training ''Quality Management in Pharma and Biotech'', voor het eerst georganiseerd in 1997, heeft met succes honderden (aspirant) Qualified Persons en andere kwaliteitsprofessionals een solide basis gegeven om hun essentiële rol in de farmaceutische industrie en ziekenhuisapotheken te vervullen.
Quality Management in Pharma and Biotech (Module 1 t/m 4)
Vier modules die een geïntegreerde benadering bieden van kwaliteitsbeheer in farma en biotech.
-
Gebaseerd op 2.089 deelnemers
Practical GMP & GDP training for pharma and biotech professionals — taught by senior PCS consultants who advise manufacturers on real GMP issues every week.
-
Taal:
- 13 dagen in totaal
€ 9135 ex. BTW
Reserveer uw plaats
Wacht u op goedkeuring? Nu vrijblijvend voorinschrijven Openen Sluiten
Deze opleiding bevat:
Wat u na deze cursus kunt
Leer het vinden, interpreteren en begrijpen van relevante GxP-richtlijnen en pas de principes toe in complexe gevallen.
Gebruik concepten en gegevens om kwaliteit te bereiken voor alle fasen van medicijnproductie, van vroege ontwikkeling, klinische tests en productie.
Neem beslissingen op basis van feiten en wettelijke verwachtingen. U kunt de motivering van uw keuzes toelichten en uw standpunt verdedigen.
Upcoming dates — pick a seat
Deze opleiding combineert een aantal modules met vaste startdata. Het moment van inschrijving bepaalt welke module of cursus u als eerste kunt volgen.
De modules welke bij deze opleiding zijn inbegrepen:
-
Quality Management - the Role of the Qualified Person
Deze training geeft inzicht in een integrale aanpak van kwaliteitsmanagement als good business practice in de farmaceutische...
-
Quality Management in Drug Development
Dit trainingsprogramma is bedoeld om professionals in de farmaceutische industrie en ziekenhuisapotheken uit te rusten met...
-
Quality Management in Sterile Manufacturing
De steriliteit van een farmaceutisch product kan alleen worden gegarandeerd als er een aantal controlemaatregelen zijn getroffen....
-
Quality Management in Biopharmaceutical Manufacturing
Biofarmaceutica zijn de volgende generatie medicijnen. Omdat ze afkomstig zijn van levende cellen, zijn er verschillende...
Het is niet vereist om de modules sequentieel op modulenummer te volgen.
Over deze cursus
Wat komt er in deze cursus aan bod
Voor wie is deze cursus bedoeld
Professionals in de farmaceutische en biotechnologische industrie, Professionals in instellingen en Contract Research Organizations (CRO's), Ziekenhuisapothekers en Postdoctorale studenten.
De cursus is bedoeld voor (jonge) professionals in de niet-klinische en klinische ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen, productie, verpakking, kwaliteitscontrole, kwaliteitsborging of regelgevende zaken die te maken hebben met complexe kwaliteitssystemen. De doelgroep moet een diepgaand inzicht krijgen in deze systemen om het kwaliteitsmanagement in hun eigen organisatie te verbeteren.
De cursus is een internationaal trainingsprogramma in het Engels en vereist minimaal een Bachelor's Degree-niveau (HBO-niveau in Nederland).
Indien enkel Nederlandse cursisten aanwezig zijn dan zal de taal van de training automatisch vervallen naar het Nederlands.
Bent u apotheker of ziekenhuisapotheker en wilt u accreditatiepunten verdienen door deze opleiding bij te wonen?,
(Universiteits)studenten
Wat u meeneemt naar de werkvloer
Na het volgen van alle vier de modules heeft u:
- Basiskwalificaties voor uw Qualified Person (QP)-statusaanvraag na succesvolle afronding van alle vier de examens, gecombineerd met een relevant universitair diploma.
- Een duidelijk overzicht gekregen van de essentiële kwaliteitssystemen die nodig zijn om het kwaliteitsmanagement in uw eigen organisatie te verbeteren.
- Grondige theoretische en praktische kennis over conforme QP-productvrijgave, waarbij de uiteindelijke kwaliteit van producten die aan patiënten worden toegediend, wordt gewaarborgd.
Inhoud
Deskundige kennis en real-life case studies worden gecombineerd om een ideale leerervaring te vormen. Professionals uit de industrie, de academische wereld en nationale regelgevende instanties zoals de Nederlandse IGJ zullen tijdens de cursus hun schat aan ervaring en kennis delen.
De cursus is zeer interactief. Het programma wordt aangeboden als een combinatie van zelfstudie, theorie en praktijkcases.
Alle modules
Het kan zijn dat sommige modules volgeboekt zijn, in dat geval kan het zijn dat je in het daaropvolgende jaar een module moet volgen. Neem contact op met PCS voor meer informatie.
Kortingsprijs bij het volgen van alle vier de modules: € 9135 (inclusief 20% korting). Alle vier de examens kunnen worden afgelegd voor € 1.400,00 en cursisten krijgen na het behalen van het examen een Certificaat van Bekwaamheid uitgereikt per Module.
Bij annulering verwijzen wij naar de algemene voorwaarden van PCS ( www.pcs-nl.com ).
Alle modules worden georganiseerd in de omgeving van Utrecht, Nederland.
Certificaten & accreditatie
Na het volgen van een module ontvang je een certificaat van deelname. Daarnaast wordt u de mogelijkheid geboden om de modules volledig af te ronden door middel van een examen.
In combinatie met een universitair diploma in bijvoorbeeld farmacie, biologie, scheikunde of (bio)farmaceutische wetenschappen, en met relevante praktijkervaring, vormt het succesvol afronden van alle modules van de opleiding een goed startpunt om te solliciteren voor een Qualified Person (QP) status.
PCS vraagt voor elke afzonderlijke module een accreditatie aan bij de beroepsvereniging van ziekenhuisapothekers NVZA.
Programma
Praktische Informatie
- Moeilijkheidsgraad / Niveau:
- Groepskortingen:
-
- 2 deelnemers - 5%
- 3 deelnemers - 10%
- 4 deelnemers - 15%
- 4 deelnemers - 20%
- 6+ deelnemers - 25%
Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde opleiding.
- Talen gedurende de modules:
-
-
Engels gesproken taal (primair)
-
Nederlands gesproken taal (secundair)
- Sommige lezingen/lessen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
-
- Leervorm:
- Klassikaal
- Voorbereidingsvereisten:
-
Ja.
Iedere module in deze serie bevat een huiswerkcomponent.
- Inclusief examen:
- Ja.
- Examenprijs:
- € 1.400,00 excl. BTW per deelnemer.
Tags
Change Control
GMP
GDP
EudraLex Volume IV
Geneesmiddelenwet
Deviaties
Quality Assurance
QC
Validatie
Kwalificatie
Quality Culture
Monstername
Productie
CCS
Steriel
Aseptisch
OOS
Biofarmaceutisch
Qualified Person
Management Review
Medicijnontwikkeling
Klinische Studies
GLP
CAPA
QMS
Risicobeoordeling
Kwaliteitsbewustzijn
Pharmacopee
Klachten
QP Vaardigheden
Trending
QP Declaratie
API
Excipients
ICH Q9
MAH
Registratiedossier
Klinisch
R&D
Toxicologie
HBEL
Pharmacovigilantie
IMP
Drug Discovery
Micro Organismes
Env. Monitoring (EM)
Watersystemen
Sterilisatie
ATMP
Cell Banking
Biotechnologie
Gerelateerde cursussen die voor u relevant kunnen zijn
GMP voor het Middenkader in de Farmaceutische Industrie
Gebaseerd op 963 deelnemers
€ 2685.00 excl. BTW
Annex 1 (Praktische Invulling van een Contamination Control Strategy)
0 excl. BTW
Good Writing Practices
Gebaseerd op 128 deelnemers
€ 1197.00 excl. BTW
GDP voor de QP/RP Refresher
€ 1197.00 excl. BTW
Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (klassikaal)
Gebaseerd op 408 deelnemers
€ 1997.00 excl. BTW
Externe Audits en Zelfinspecties
Gebaseerd op 405 deelnemers
€ 1997.00 excl. BTW
€ 9135 excl. BTW
Reserveer uw plaats