GMP voor het Middenkader in de Farmaceutische Industrie | Pharma Training Course | PCS Academy

Zoek op de hele website

Vind trainingen, blogposts, richtlijnen, kennisbankartikelen en meer.

om te navigeren esc om te sluiten om te openen

GMP voor het Middenkader in de Farmaceutische Industrie

Deze training geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitscontrole voor het middenkader. Deze GMP en GDP driedaagse training wordt al sinds 1991 georganiseerd.

  • Gebaseerd op 963 deelnemers

Practical GMP & GDP training for pharma and biotech professionals — taught by senior PCS consultants who advise manufacturers on real GMP issues every week.

  • Taal:
    Dutch flag
  • 3 dagen in totaal

€ 2685.00 ex. BTW

Registratie eindigt over 62 dagen.

Reserveer uw plaats

De eerstvolgende startdatum van deze opleiding is gegarandeerd.

Wacht u op goedkeuring? Nu vrijblijvend voorinschrijven Openen
Deze opleiding bevat:
  • Accreditatie voor openbaar apothekers (KNMP), 19 nascholingspunten
  • Accreditatie voor ziekenhuisapothekers (NVZA), 18 nascholingspunten
  • Lunch
  • Cursusdiner
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat
  • Wat u na deze cursus kunt

    Implementeren van GMP in de praktijk, inclusief Kwaliteitscultuur

    Effectief omgaan met de specifieke positie van het middenkader in een farmaceutische organisatie

    Benoem het belang en de essentie van GMP door een gedegen overzicht van wet- en regelgeving

    Upcoming dates — pick a seat

    Data Taal Prijs Registreren
    15/09/2026 t/m 17/09/2026 Nederlands gesproken taal (primair) Nederlands gesproken taal (primair) € 2685.00 Register for this date
    17/11/2026 t/m 19/11/2026 Nederlands gesproken taal (primair) Nederlands gesproken taal (primair) € 2685.00 Register for this date

    Over deze cursus

    Wat komt er in deze cursus aan bod

    Deze driedaagse cursus geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitszorg voor het middenkader.
     
    Deze beproefde cursus geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitscontrole. Kennis en inzicht van medewerkers op middenkaderniveau speelt hierbij een onmisbare rol. Juist deze groep is vaak intensief bezig met het opzetten, verbeteren en toepassen van kwaliteitssystemen. Deze training behandelt de essentiële elementen van een kwaliteitssysteem en ondersteunende activiteiten zoals validatie, kwalificatie en change control.
     
    Dit jaar is de inhoud van de cursus aangepast aan de meest recente ontwikkelingen op het gebied van GMP met betrekking tot de wijzigingen in de Europese richtlijnen.

     

    Voor wie is deze cursus bedoeld

    Vooral QA Officers & Managers, QP's, QC Managers & Analisten en Productiemanagers of Supervisors volgen deze training veelvuldig. HBO/WO-niveau.

    Deze opleiding is ook geschikt voor openbaar apothekers en ziekenhuisapothekers, deze beroepsgroepen ontvangen nascholingspunten voor het bijwonen van deze opleiding.

    Wat u meeneemt naar de werkvloer

    • GMP is makkelijker te interpreteren en te vertalen naar de praktijk
    • Inzicht in ‘gaten’ binnen de organisatie
    • Bewustwording van het belang van GMP in de dagelijkse werkzaamheden

    Inhoud

    • Wet- en regelgeving
    • Kwaliteitscultuur
    • Kwaliteitssystemen
    • Documentatie en data integriteit
    • Validatie
    • Grondstoffen en API's
    • Farmaceutische productie (inclusief verpakkingen)
    • Quality Control
    • Activiteiten uitbesteden
    • Klachten en terugroepacties
    • Opslag en Distributie
    • Ervaringen van de IGJ
    • GMP in de eigen praktijk

    Programma

    Praktische Informatie

    Accreditatie:
    • Openbaar Apothekers (KNMP), 19 nascholingspunten
    • Ziekenhuisapothekers (NVZA), 18 nascholingspunten
    Moeilijkheidsgraad / Niveau:
    Groepskortingen:
    • 2 deelnemers - 5%
    • 3 deelnemers - 10%
    • 4 deelnemers - 15%
    • 4 deelnemers - 20%
    • 6+ deelnemers - 25%

    Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde opleiding.

    Taal (aanstaande editie):
    • nl flag Nederlands gesproken taal (primair)
    • en flag Engels gesproken taal (secundair)
    • Sommige lezingen/lessen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
    Leervorm:
    Klassikaal
    Tijden:
    Begint om ongeveer 09:30 en eindigt om ongeveer 17:30
    Notities bij het cursusdiner:

    Aan het einde van dag 2 wordt u een cursusdiner aangeboden.

    Docenten

    Uw trainers zijn praktiserende PCS-consultants. Zij besteden het grootste deel van hun week aan het ondersteunen van farmafabrikanten bij concrete GMP-findings, audits en inspecties. Die ervaring brengen zij rechtstreeks mee de cursusruimte in.

    Jolanda Tijmes avatar

    Jolanda Tijmes

    Docent

    Jolanda Tijmes is een senior consultant met meer dan 20 jaar ervaring in kwaliteitsmanagement binnen geregulee...

    Astrid Bulsink avatar

    Astrid Bulsink

    Docent

    Astrid Bulsink is een senior consultant en projectmanager met meer dan 35 jaar ervaring in kwaliteitsmanagemen...

    Reviews (330)

    4 van de 5 sterren

    Gebaseerd op 330 reviews

    Review data

    5 sterren reviews

    37%

    4 sterren reviews

    57%

    3 sterren reviews

    6%

    2 sterren reviews

    1%

    1 sterren reviews

    0%

    Reviews van voor 2017 zijn niet gedigitaliseerd en niet meegenomen in onderstaande resultaten.

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Erg interactief en open cultuur

    Verbeterpunten:

    Ga zo door!

    Cindy Mackloet - CMC consultant

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Duidelijke structuur, actieve deelname, kundige trainers

    Russel - Qa Officer

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Heel breed! Zeker de workshops behouden!

    Axel Van Leuven - Compliance specialist

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    De afwisseling tussen de colleges en de workshops

    Lonneke - Hoofd radionuclideapotheek

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Heel leuk verteld

    Stuart - QA officer

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Makkelijke te volgen trainers

    Verbeterpunten:

    Cybersecurity onderwerp minder te volgen, letterlijk en inhoudelijk en doel niet heel duidelijk

    Paula - Adviseur kwaliteit

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    De workshops

    Simran Pritamani - QA officer

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Duidelijke informatie

    Elsbeth - Senior Quality manager

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Interactie, zelf nadenken door kleine opdrachten.

    Nijaz Al Wandawi - QC officer

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Drie dagen is pittig maar de trainers konden ondanks dat nog steeds wel enthousiasmeren

    Esmee - QA officer

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Overzichtelijk, duidelijke en trainers zijn enthousiast.

    Verbeterpunten:

    Cybersecurity training iets meer verduidelijking voor GMP toepassing.

    Mariëlle - Quality Specialist

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    De afwisseling van luisteren en workshops doen, waarbij je ook even de ruimte uit kon. Veel korte pauzes tussendoor.

    Verbeterpunten:

    3 volle dagen achter elkaar is best pittig. Misschien verdelen over meerdere weken en dan 1x in de week?

    Review tekst:

    Heel leuk om te horen wat jullie zoal meemaken in de praktijk. Blijf dat vooral doen!

    Eline - Productmanager

    training image

    € 2685.00 excl. BTW

    Registratie eindigt over 62 dagen.

    Reserveer uw plaats

    De aanstaande startdatum van deze opleiding is gegarandeerd.

    Wacht u op goedkeuring van uw manager? Schrijf u nu vrijblijvend in. Gratis en zonder verplichting. We noteren uw interesse en nemen contact op zodra u wilt bevestigen. Vrijblijvend voorinschrijven