GMP voor het Middenkader in de Farmaceutische Industrie
Deze training geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitscontrole voor het middenkader. Deze GMP en GDP driedaagse training wordt al sinds 1991 georganiseerd.
-
Gebaseerd op 963 deelnemers
GMP & GDP opleiding voor farma & biotech
-
Taal:
- 3 dagen in totaal
€ 2685.00 ex. BTW
Registratie eindigt over 108 dagen.
Schrijf u nu in!De eerstvolgende startdatum van deze opleiding is gegarandeerd.
Deze opleiding bevat:
Wat u gaat leren
Implementeren van GMP in de praktijk, inclusief Kwaliteitscultuur
Effectief omgaan met de specifieke positie van het middenkader in een farmaceutische organisatie
Benoem het belang en de essentie van GMP door een gedegen overzicht van wet- en regelgeving
Opleidingsdata
| Data | Taal | Prijs | Registreren |
|---|---|---|---|
| 15/09/2026 t/m 17/09/2026 |
|
€ 2685.00 |
|
| 17/11/2026 t/m 19/11/2026 |
|
€ 2685.00 |
|
Beschrijving
De Opleiding
Doelgroep
Deze opleiding is ook geschikt voor openbaar apothekers en ziekenhuisapothekers, deze beroepsgroepen ontvangen nascholingspunten voor het bijwonen van deze opleiding.
Resultaten
- GMP is makkelijker te interpreteren en te vertalen naar de praktijk
- Inzicht in ‘gaten’ binnen de organisatie
- Bewustwording van het belang van GMP in de dagelijkse werkzaamheden
Inhoud
- Wet- en regelgeving
- Kwaliteitscultuur
- Kwaliteitssystemen
- Documentatie en data integriteit
- Validatie
- Grondstoffen en API's
- Farmaceutische productie (inclusief verpakkingen)
- Quality Control
- Activiteiten uitbesteden
- Klachten en terugroepacties
- Opslag en Distributie
- Ervaringen van de IGJ
- GMP in de eigen praktijk
Programma
| Lezing | Dag |
|---|---|
|
Leerdoelen en cursusinhoud
|
1 |
|
De farmaceutische industrie vandaag
|
1 |
|
GMP Wet- en regelgeving
|
1 |
|
Hoofdstuk 1: Farmaceutisch kwaliteitssysteem
|
1 |
|
Hoofdstuk 1: Farmaceutisch kwaliteitssysteem: De Essentiële Elementen
|
1 |
|
Deviaties
|
1 |
|
Hoofdstuk 2: Personeel
|
1 |
|
Afsluiting van de dag
|
1 |
| Lezing | Dag |
|---|---|
|
Introductie dag 2
|
2 |
|
Hoofdstuk 3: Gebouw en Apparatuur
|
2 |
|
Apparatuur, validatie, kalibratie en verificatie
|
2 |
|
Hoofdstuk 4: Documentatie
|
2 |
|
Lezing door een inspecteur van de IGJ
Toezicht op bedrijven
|
2 |
|
Hoofdstuk 5: Productie
|
2 |
|
De rol van de Qualified Person
|
2 |
|
Afsluiting van de dag
|
2 |
| Lezing | Dag |
|---|---|
|
Introductie dag 3
|
3 |
|
Hoofdstuk 6: Kwaliteitscontrole
|
3 |
|
Hoofdstuk 7: Uitbestede werkzaamheden
|
3 |
|
Risk Ranking
|
3 |
|
Hoofdstuk 8: Klachten, retouren en recalls van producten
|
3 |
|
Hoofdstuk 9: Zelfinspecties
|
3 |
|
Workshop - Wat ging er mis?
|
3 |
|
GMP in je eigen praktijk
|
3 |
|
Quiz & afsluiting
|
3 |
Praktische Informatie
- Accreditatie:
-
- Openbaar Apothekers (KNMP), 19 nascholingspunten
- Ziekenhuisapothekers (NVZA), 18 nascholingspunten
- Moeilijkheidsgraad / Niveau:
- Groepskortingen:
-
- 2 deelnemers - 5%
- 3 deelnemers - 10%
- 4 deelnemers - 15%
- 4 deelnemers - 20%
- 6+ deelnemers - 25%
Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde opleiding.
- Taal (aanstaande editie):
-
-
Nederlands gesproken taal (primair)
-
Engels gesproken taal (secundair)
- Sommige lezingen/lessen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
-
- Leervorm:
- Klassikaal
- Tijden:
- Begint om ongeveer 09:30 en eindigt om ongeveer 17:30
- Notities bij het cursusdiner:
-
Aan het einde van dag 2 wordt u een cursusdiner aangeboden.
Docenten
Jolanda Tijmes
Docent
Jolanda Tijmes is een senior consultant met meer dan 20 jaar ervaring in kwaliteitsmanagement binnen geregulee...
Astrid Bulsink
Docent
Astrid Bulsink is een senior consultant en projectmanager met meer dan 35 jaar ervaring in kwaliteitsmanagemen...
Tags
Reviews (308)
4 van de 5 sterren
Gebaseerd op 308 reviews
Review data
-
5 sterren reviews
- 36%
-
4 sterren reviews
- 57%
-
3 sterren reviews
- 6%
-
2 sterren reviews
- 1%
-
1 sterren reviews
- 0%
Reviews van voor 2017 zijn niet gedigitaliseerd en niet meegenomen in onderstaande resultaten.
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
De recaps tijdens en op einde van de training
Ellen v Loon - Manager kwaliteit
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Nice trainers, nicely explained, loved the cookies during the breaks.
Anonymous - Anonymous
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Interpretation of GMP incorporated in training
Sharon Van Beeck - Qa/Qc specialist
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
The lunch ;-)
Review tekst:
No everything was good, no comments
Toine de Kok - Projet engineer
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Engagement and practical learning
Anonymous - Anonymous
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Open atmosphere - relatively informal attitude making everyone comfortable.
Review tekst:
Lots of mistakes / typos on the slides. (Mainly for non-dutch speaking people can be important)
Pascal Bus - Manger operations
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Using case studies to make it more practical
Review tekst:
Even though we have case studies, try to provide more examples from practices. Provides more/beter insights.
Anonymous - Anonymous
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Opportunity to ask questions.
Anonymous - Anonymous
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
The workshops and exercises
Review tekst:
The layout of the room can be better
Anonymous - Anonymous
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Opzet en structuur
Review tekst:
Wellicht in 2x2 dagen aangezien het in drie dagen zeer intensief is
Daniel Moens - Productie manager
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Er zijn veel workshops uitgevoerd die ook echt betrekking hebben op de praktijk.
Review tekst:
De dagen zijn wel lang, misschien toch opsplitsen.
Kim 't Lam - Group leader Chromatography
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Inhoudelijk erg goed en heel praktisch. Leuk met workshops om het interactief te houden
Anonymous - Apotheker
Gerelateerde Opleidingen
Annex 1 (Praktische Invulling van een Contamination Control Strategy)
Good Writing Practices
Gebaseerd op 128 deelnemers
GDP voor de QP/RP Refresher
Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (klassikaal)
Gebaseerd op 408 deelnemers
Externe Audits en Zelfinspecties
Gebaseerd op 405 deelnemers
Quality Management in Sterile Manufacturing
Gebaseerd op 455 deelnemers
€ 2685.00 excl. BTW
Registratie eindigt over 108 dagen.
Schrijf u nu in!De aanstaande startdatum van deze opleiding is gegarandeerd.