Goede Distributie Praktijken (GDP) - ook voor de Responsible Person (blended) | Pharma Training Course | PCS Academy

Zoek op de hele website

Vind trainingen, blogposts, richtlijnen, kennisbankartikelen en meer.

om te navigeren esc om te sluiten om te openen

Goede Distributie Praktijken (GDP) - ook voor de Responsible Person (blended)

PCS-certificering voor de Responsible Person (RP) en de Designated Person (API).

Practical GMP & GDP training for pharma and biotech professionals — taught by senior PCS consultants who advise manufacturers on real GMP issues every week.

  • Taal:
    Dutch flag English flag
  • 1 dag en 8 uur in totaal

0 ex. BTW

Registratie is gesloten.

Registratie gesloten

Wacht u op goedkeuring? Nu vrijblijvend voorinschrijven Openen
Deze opleiding bevat:
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat
  • Competentiecertificaat

    • Wat u na deze cursus kunt

    Pas de basiskwaliteitssystemen toe op GDP-gerelateerde onderwerpen

    Voer de verantwoordelijkheden van de RP/DP uit in overeenstemming met de voorschriften

    Uitleg, implementatie en borging van GDP wet- en regelgeving in uw eigen organisatie

    Upcoming dates — pick a seat

    Data Taal Prijs Registreren
    No open dates scheduled right now. Check back soon, or contact us to request a date or an in-house run for your team.

    Over deze cursus

    Wat komt er in deze cursus aan bod

    Eéndaagse blended cursus over GDP-richtlijnen en vervalste medicijnen voor humane en diergeneesmiddelen en actieve ingrediënten (API). Inclusief de recente wijzigingen in de veterinaire wetgeving!
     
    Patiëntenbescherming is de hoofdtaak van groothandels. Deze bewezen training geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van de GDP richtlijn. Deze cursus, over de GDP-richtlijnen en Falsified Medicines for human medicine and active raw materials (API), gaat in op de huidige wet- en regelgeving en wat dit in de praktijk betekent. Met eindexamen voor bewezen bekwaamheid.
     
    Er wordt speciale aandacht besteed aan de rol van de Responsible Person/Designated Person en recente wijzigingen in de veterinaire wetgeving.
     
    Het certificaat van aanwezigheid wordt geaccepteerd door de IGJ als bewijs van opleiding, in combinatie met relevante ervaring in farmaceutische logistiek.

    Voor wie is deze cursus bedoeld

    Deze training is bedoeld voor de (toekomstige) Responsible Person of Designated Person (API), Logistiek manager (supervisor), Qualified Person en QA. HBO/WO-niveau.

    Bent u apotheker of ziekenhuisapotheker en wilt u accreditatiepunten verdienen door deze opleiding bij te wonen?,

    Wat u meeneemt naar de werkvloer

    • De GDP interpreteren en vertalen naar de praktijk
    • Inzicht in GDP "gaps" binnen uw eigen organisatie
    • GDP kennis zoals vereist voor de Responsible Person
    • Ken en implementeer de nieuwe veterinaire GDP-vereisten

    Inhoud

    1. Recente GDP-inspectie-ervaringen
    2. Veranderingen in veterinaire wetgeving, met nadruk op GDP voor veterinair.
    3. GDP wet- en regelgeving voor eindproducten (2013/C 343/01) en actieve grondstoffen (API) (2015/C 95/01) en Richtlijn Vervalste Geneesmiddelen
    4. Verantwoordelijkheden van de Responsible Person (eindproducten) en Designated Person (API)
    5. Supply Chain
    6. Toepassing van kwaliteitssystemen (o.a. Change Control, Deviation Management, CAPA, Risk Management, Quality Management Review)
    7. Documentatie-eisen
    8. Klachten, retouren & recalls
    Opzet van de training
     
    Volg de basistheorie vooraf online op een locatie en tijd naar keuze (6-8 uur), gevolgd door een eendaagse training op locatie die inzoomt op de praktische uitdagingen en implicaties van medicijndistributie.

    Programma

    Praktische Informatie

    Moeilijkheidsgraad / Niveau:
    Beginner niveau en Gemiddeld niveau
    Groepskortingen:
    • 2 deelnemers - 5%
    • 3 deelnemers - 10%
    • 4 deelnemers - 15%
    • 4 deelnemers - 20%
    • 6+ deelnemers - 25%

    Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde opleiding.

    Taal (aanstaande editie):
    • Sommige lezingen/lessen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
    Leervorm:
    Blended
    Tijden:
    Nog aan te kondigen.
    Voorbereidingsvereisten:
    Ja.

    U volgt een eLearning van 6 tot 8 uur (afhankelijk van hoe snel u deze wil/kunt volgen). De eLearning wordt u tijdig toegezonden.

    Inclusief examen:
    Ja.
    Examenprijs:
    € 250,00 excl. BTW per deelnemer.

    Docent

    Uw trainers zijn praktiserende PCS-consultants. Zij besteden het grootste deel van hun week aan het ondersteunen van farmafabrikanten bij concrete GMP-findings, audits en inspecties. Die ervaring brengen zij rechtstreeks mee de cursusruimte in.

    Francis Buiter avatar

    Francis Buiter

    Docent

    Francis Buiter is een ervaren trainer, consultant en Qualified Person met meer dan 15 jaar ervaring in kwalite...

    Tags

    Change Control GDP EudraLex Volume IV Geneesmiddelenwet Deviaties Quality Assurance Calibratie Validatie Kwalificatie Quality Culture Distributie Responsible Person ALCOA Ruwe Data CAPA Rootcause Analyse QMS Aangewezen Persoon Risicobeoordeling Temperature Mapping Inkomende Goederen Opslag Transport Cold Chain Kwaliteitsbewustzijn Klachten Personeel Training Faciliteit Apparatuur Documentatie GDocP Uitbesteden Recall Retouren IGJ Premises Falsified Medicines Zelfinspectie

    Reviews (192)

    4 van de 5 sterren

    Gebaseerd op 192 reviews

    Review data

    5 sterren reviews

    34%

    4 sterren reviews

    60%

    3 sterren reviews

    6%

    2 sterren reviews

    0%

    1 sterren reviews

    0%

    Reviews van voor 2017 zijn niet gedigitaliseerd en niet meegenomen in onderstaande resultaten.

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    De afwisseling tussen theorie en praktijk

    Ruben van Duijvenvoorde - Senior Consultant

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Actief, interactief en aandacht voor behoefte voor pauzes/beweging

    Melanie - QA professional

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Francis heeft een aanstekelijke manier van cursus geven en weet je ook voor de complexere onderwerpen goed te motiveren

    Roelof Kok - Bestuurder

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Ze gaf ruimte voor discussie en hield goed in de gaten of iedereen nog genoeg energie had

    Verbeterpunten:

    In het verleden ook al GDP cursussen gevolgd en zie dezelfde casussen als een paar jaar geleden. Misschien leuk als er nieuwe worden toegevoegd

    Boris den Daas - QA manager/responsible person

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    De interactie en bezig zijn in de vorm van workshops

    Martine Van Der Plas - RP

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Duidelijk, vlot en interactief met voldoende ruimte voor vragen en discussies

    Leendert Nijssen - Veiligheidsadviseur gevaarlijke stoffen

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Willing to spend time to discuss topics in details

    Verbeterpunten:

    Put the case studies carousel on slides because now someone has to read them out

    Naaz - QP

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Veel ruimte voor interactie, workshops boeiend

    Review tekst:

    Fijne locatie, goed bereikbaar

    Kristie Spijker - Manager Quality Regulatory & SHE

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Heldere informatie, actieve participatie

    Anonymous - Anonymous

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Great training, diverse group. Valuable.

    Anonymous - Anonymous

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Discussie en diversiteit aan interpretatie deelnemers

    Cees Broeren - Consultant

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Trainers voice en speaking was very well to understand

    Kofi Amponsh - QA Officer

    Gerelateerde cursussen die voor u relevant kunnen zijn

    Middenkader image

    GMP voor het Middenkader in de Farmaceutische Industrie

    Gebaseerd op 963 deelnemers

    € 2685.00 excl. BTW
    e-Learning Basis GDP image

    e-Learning Goede Distributie Praktijken (GDP) - de gehele richtlijn

    175.00 excl. BTW
    Good Writing image

    Good Writing Practices

    Gebaseerd op 128 deelnemers

    € 1197.00 excl. BTW
    GDP Refresher image

    GDP voor de QP/RP Refresher

    € 1197.00 excl. BTW
    GDP training image

    Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (klassikaal)

    Gebaseerd op 408 deelnemers

    € 1997.00 excl. BTW
    Audits zelfinspectie image

    Externe Audits en Zelfinspecties

    Gebaseerd op 405 deelnemers

    € 1997.00 excl. BTW
    training image

    0 excl. BTW

    Registratie is gesloten.

    Registratie gesloten

    Wacht u op goedkeuring van uw manager? Schrijf u nu vrijblijvend in. Gratis en zonder verplichting. We noteren uw interesse en nemen contact op zodra u wilt bevestigen. Vrijblijvend voorinschrijven
    Moeilijkheidsgraad:
    Beginner niveau Gemiddeld niveau
    Deze opleiding bevat:
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat
  • Competentiecertificaat
    • Training 5 or more people from the same site?

    Bring this course in-house. We deliver more than 100 GxP courses on-site, tailored to your products, SOPs and inspection history.

    Request in-house quote