Review van Batchdocumentatie | Pharma Training Course | PCS Academy

Zoek op de hele website

Vind trainingen, blogposts, richtlijnen, kennisbankartikelen en meer.

om te navigeren esc om te sluiten om te openen

Review van Batchdocumentatie

Eéndaagse training over de review en verbetering van batchdocumentatie en soepele communicatieprocessen.

GMP & GDP opleiding voor farma & biotech

  • Taal:
    Dutch flag
  • 1 dag in totaal

€ 1197.00 ex. BTW

Registratie eindigt over 117 dagen.

Schrijf u nu in!

Deze opleiding bevat:
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat

    • Wat u gaat leren

    GMP documentatie-eisen toepassen in de praktijk

    Op een positieve manier met mensen samenwerken

    Het niveau van de ingevulde batchdocumentatie stap voor stap verhogen

    Opleidingsdata

    Data Taal Prijs Registreren
    24/09/2026 t/m 24/09/2026 Nederlands gesproken taal (primair) Nederlands gesproken taal (primair) € 1197.00 Registreren

    Beschrijving

    De Opleiding

    Het reviewen van batch documentatie verloopt niet altijd even soepel. De hoeveelheid gevonden fouten, onduidelijkheden en discussies kunnen het moment van vrijgifte steeds verder doen opschuiven. Het is dan ook van belang om duidelijke afspraken te maken om review en vrijgifte effectief en efficiënt te laten verlopen.

    Tijdens deze ééndaagse training leert u wat ervoor nodig is om de review van batchdocumentatie goed uit te voeren en om constructief te communiceren.

    Doelgroep

    Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie die verantwoordelijk zijn voor het reviewen van bijvoorbeeld batchrecords, analytische resultaten en validaties.

    Denk hierbij aan medewerkers op de afdelingen: QA, QC, productie, registratie en validatie. Ook is deze training geschikt voor medewerkers die een goed en efficiënt batch review proces willen opzetten.

    Bent u apotheker of ziekenhuisapotheker en wilt u accreditatiepunten verdienen door deze opleiding bij te wonen?,

    Resultaten

    • Fouten worden voorkomen door het focussen van aandacht
    • Vlot verlopend review proces
    • Verbeterde kwaliteit van de batchrecords

    Inhoud

    • De competenties van een batch reviewer
    • Documentatie eisen
    • Het review proces
    • Waar moet een goed Batch Record aan voldoen?
    • Waarneming
    • Leren van gemaakte fouten
    • Positieve communicatie

    Programma

    Praktische Informatie

    Moeilijkheidsgraad / Niveau:
    Beginner niveau en Gemiddeld niveau
    Groepskortingen:
    • 2 deelnemers - 5%
    • 3 deelnemers - 10%
    • 4 deelnemers - 15%
    • 4 deelnemers - 20%
    • 6+ deelnemers - 25%

    Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde opleiding.

    Taal (aanstaande editie):
    • nl flag Nederlands gesproken taal (primair)
    • en flag Engels gesproken taal (secundair)
    • Sommige lezingen/lessen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
    Leervorm:
    Klassikaal
    Tijden:
    Begint om 09:30 en eindigt om 17:30

    Docent

    Ali Aziz avatar

    Ali Aziz

    Docent

    Ali Aziz is een ervaren Qualified Person (QP), QA Specialist en Responsible Person (RP) met een sterke achterg...

    Tags

    Change Control GMP GDP EudraLex Volume IV Geneesmiddelenwet Deviaties Quality Assurance Quality Culture Batch review Productie Data Integrity ALCOA Ruwe Data CAPA Impact Assessment Human Error QMS Batch Record Awareness Kwaliteitsbewustzijn

    Reviews (57)

    4 van de 5 sterren

    Gebaseerd op 57 reviews

    Review data

    5 sterren reviews

    21%

    4 sterren reviews

    70%

    3 sterren reviews

    9%

    2 sterren reviews

    0%

    1 sterren reviews

    0%

    Reviews van voor 2017 zijn niet gedigitaliseerd en niet meegenomen in onderstaande resultaten.

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Gedeelte herhaling gedeelte nieuw, wat meer op de inhoud ging

    Marlies van den Hil - Rp senior qa officer

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Sommige onderdelen zijn voor mijn functie niet relevant. Echter, denk ik dat het wel nuttig is voor in de toekomst.

    Ivo de Romph - Officier Quality Assurance

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Interactief

    Miranda schils - Qa functie

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Interactief

    Marleen Roding - Qualuty, R&D and labmanager, RP

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    CAPA management.

    Review tekst:

    Onze organisatie liep wat vast met CAPA’s en hoop dat wij hier verder mee kunnen.

    Anouk van der Hoorn - Quality officer

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Besef van het verschil in aanpak bij de RCA: dit zorgt dat je wel/niet bij de essentie komt.

    Review tekst:

    Goede training!

    Amina Akka - QA/QP i.o.

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Human error, RCA tools, deviatie classificatie

    Review tekst:

    Human errors worden nog teveel als Rootcause aangeduid. Ik heb geleerd welke RCA tool het meest geschikt is voor een bepaalde deviatie en deviatie classificatie wordt bij ons bedrijf voor major en critical nog wel eens anders gebruikt.

    Azra - QA Specialist

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Alles eigenlijk wel

    Review tekst:

    Beperkte kennis vooraf, dus veel bij kunnen leren dan wel bevestiging van hetgeen reeds geleerd

    Renate van Bodegraven - Quality manager/RP

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Eigenlijk alles

    Review tekst:

    Heel interessant om te horen hoe het bij andere bedrijven gaat

    Gaby van Snerkel (Ineveld) - Allround medewerker QA

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Het niet blindstaren op een bepaalde root cause

    Arjan Mosselman - Production Project Manager

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Deviaties in algemeen, goed om meer inzichten te krijgen

    Review tekst:

    Goede training, goed te volgen. Bedankt!

    Michael Roovers - Senior Operator 2

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Human error

    Leoni Lutke Schipholt - QA Officer

    Gerelateerde Opleidingen

    Middenkader image

    GMP voor het Middenkader in de Farmaceutische Industrie

    Gebaseerd op 963 deelnemers

    € 2685.00 excl. BTW
    Contamination image

    Annex 1 (Praktische Invulling van een Contamination Control Strategy)

    € 1197.00 excl. BTW
    Good Writing image

    Good Writing Practices

    Gebaseerd op 128 deelnemers

    € 997.00 excl. BTW
    GDP Refresher image

    GDP voor de QP/RP Refresher

    € 1197.00 excl. BTW
    GDP training image

    Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (klassikaal)

    Gebaseerd op 408 deelnemers

    € 1997.00 excl. BTW
    Audits zelfinspectie image

    Externe Audits en Zelfinspecties

    Gebaseerd op 405 deelnemers

    € 1997.00 excl. BTW
    training image

    € 1197.00 excl. BTW

    Registratie eindigt over 117 dagen.

    Schrijf u nu in!

    Moeilijkheidsgraad:
    Beginner niveau Gemiddeld niveau
    Deze opleiding bevat:
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat
    • Opleiding voor 5 personen of meer?

    In-house opleiding is mogelijk de beste optie voor u! Wij bieden meer dan 100 GxP in-house opleidingen aan.

    In-house opleiding

    We gebruiken cookies om uw ervaring te verbeteren, het gebruik van de website te analyseren en u relevante informatie te tonen. Door alle cookies te accepteren helpt u ons de website beter te maken. Bekijk onze privacyverklaring.