Review van Batchdocumentatie

Eéndaagse training over de review en verbetering van batchdocumentatie en soepele communicatieprocessen.

GMP & GDP training for pharma & biotech

Language:
1 day in total

€ 1197.00 ex. VAT

Registration ends in 117 days.

This training contains:

Lunch

Digital copy of materials

Training certificate

What you will learn

GMP documentatie-eisen toepassen in de praktijk

Op een positieve manier met mensen samenwerken

Het niveau van de ingevulde batchdocumentatie stap voor stap verhogen

Training Dates

Start date	End date	Dates	Language	Venue	Price	Register
Thursday, 24 September 2026	Thursday, 24 September 2026	24/09/26 to 24/09/26	Dutch spoken language (primary)	PCS Training Room	€ 1197.00	Register

Description

The Training

Het reviewen van batch documentatie verloopt niet altijd even soepel. De hoeveelheid gevonden fouten, onduidelijkheden en discussies kunnen het moment van vrijgifte steeds verder doen opschuiven. Het is dan ook van belang om duidelijke afspraken te maken om review en vrijgifte effectief en efficiënt te laten verlopen.

Tijdens deze ééndaagse training leert u wat ervoor nodig is om de review van batchdocumentatie goed uit te voeren en om constructief te communiceren.

Target Audience

Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie die verantwoordelijk zijn voor het reviewen van bijvoorbeeld batchrecords, analytische resultaten en validaties.

Denk hierbij aan medewerkers op de afdelingen: QA, QC, productie, registratie en validatie. Ook is deze training geschikt voor medewerkers die een goed en efficiënt batch review proces willen opzetten.

If you're a pharmacist or hospital pharmacist interested in earning accreditation points by attending this training,

Results

Fouten worden voorkomen door het focussen van aandacht
Vlot verlopend review proces
Verbeterde kwaliteit van de batchrecords

De competenties van een batch reviewer
Documentatie eisen
Het review proces
Waar moet een goed Batch Record aan voldoen?
Waarneming
Leren van gemaakte fouten
Positieve communicatie

Programme

Lecture	Day
Leerdoelen en inhoud cursus	1
Wat moet je kunnen als Batch Reviewer? Het belang van batch documentatie Waarom hebben we het er eigenlijk over? Competenties	1
Het reviewproces Samenstelling van het reviewproces Weten waaraan de reviewprocedure moet voldoen	1
Batch- en Analysedocumentatie Wat wordt er vanuit de EU GMP verwacht? Batch documentatie - wie, wat, waarom?	1
Leren van fouten Bewust worden van de kracht van fouten Zorgen voor continue kwaliteitsverbetering	1
Ruwe Data & Data Integriteit Hoe zijn data gedefinieerd? Hoe data volgens de GMP moet worden vastgelegd	1
Waarnemen Bewustwording dat de kwaliteit van de review wordt bepaald door de kwaliteit van de aandacht	1
Actieplan van theorie naar praktijk Gerichte acties om verder mee te kunnen	1
Quiz	1
Evaluatie & afsluiting	1

Practical Information

Difficulty / Level:: Beginner level and Intermediate level
Group discounts:: 2 participants - 5%

3 participants - 10%

4 participants - 15%

4 participants - 20%

6+ participants - 25%

Group discounts are only applicable when multiple participants register for the same course at the same time.
Language (upcoming edition):: Dutch spoken language (primary)

English spoken language (secondary)

Some lectures/lessons may be in the secondary language. The primary language remains the dominant spoken/written language during the training.
Learning form:: Classroom
Times:: Starts at 09:30 and ends at 17:30

Lecturer

Ali Aziz

Docent

Ali Aziz is an experienced Qualified Person (QP), QA Specialist and Responsible Person (RP) with...

Reviews (57)

Based on 57 reviews

5 star reviews: 21%
4 star reviews: 70%
3 star reviews: 9%
2 star reviews: 0%
1 star reviews: 0%

Reviews prior to 2017 were paper-based and are not included below.

4 out of 5 stars

Strong points (and why):

Gedeelte herhaling gedeelte nieuw, wat meer op de inhoud ging

Marlies van den Hil - Rp senior qa officer

2025

4 out of 5 stars

Strong points (and why):

Sommige onderdelen zijn voor mijn functie niet relevant. Echter, denk ik dat het wel nuttig is voor in de toekomst.

Ivo de Romph - Officier Quality Assurance

2025

5 out of 5 stars

Strong points (and why):

Interactief

Miranda schils - Qa functie

2025

4 out of 5 stars

Strong points (and why):

Interactief

Marleen Roding - Qualuty, R&D and labmanager, RP

2025

4 out of 5 stars

Strong points (and why):

CAPA management.

Review:

Onze organisatie liep wat vast met CAPA’s en hoop dat wij hier verder mee kunnen.

Anouk van der Hoorn - Quality officer

2022

4 out of 5 stars

Strong points (and why):

Besef van het verschil in aanpak bij de RCA: dit zorgt dat je wel/niet bij de essentie komt.

Review:

Goede training!

Amina Akka - QA/QP i.o.

2022

5 out of 5 stars

Strong points (and why):

Human error, RCA tools, deviatie classificatie

Review:

Human errors worden nog teveel als Rootcause aangeduid. Ik heb geleerd welke RCA tool het meest geschikt is voor een bepaalde deviatie en deviatie classificatie wordt bij ons bedrijf voor major en critical nog wel eens anders gebruikt.

Azra - QA Specialist

2022

4 out of 5 stars

Strong points (and why):

Alles eigenlijk wel

Review:

Beperkte kennis vooraf, dus veel bij kunnen leren dan wel bevestiging van hetgeen reeds geleerd

Renate van Bodegraven - Quality manager/RP

2022

5 out of 5 stars

Strong points (and why):

Eigenlijk alles

Review:

Heel interessant om te horen hoe het bij andere bedrijven gaat

Gaby van Snerkel (Ineveld) - Allround medewerker QA

2020

4 out of 5 stars

Strong points (and why):

Het niet blindstaren op een bepaalde root cause

Arjan Mosselman - Production Project Manager

2020

4 out of 5 stars

Strong points (and why):

Deviaties in algemeen, goed om meer inzichten te krijgen

Review:

Goede training, goed te volgen. Bedankt!

Michael Roovers - Senior Operator 2

2020

5 out of 5 stars

Strong points (and why):

Human error

Leoni Lutke Schipholt - QA Officer

2020

Related Courses

€ 1197.00 ex. VAT

Registration ends in 117 days.

Difficulty:

Beginner level Intermediate level