GMP voor ATMP's | Pharma Training Course | PCS Academy

Zoek op de hele website

Vind trainingen, blogposts, richtlijnen, kennisbankartikelen en meer.

om te navigeren esc om te sluiten om te openen

GMP voor ATMP's NIEUW

Praktische GMP-kennis voor professionals die werken met ATMPs.

GMP & GDP opleiding voor farma & biotech

  • Taal:
    Dutch flag
  • 1 dag in totaal

€ 1197.00 ex. BTW

Registratie eindigt over 166 dagen.

Schrijf u nu in!

De eerstvolgende startdatum van deze opleiding is gegarandeerd.

Deze opleiding bevat:
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat
  • Wat u gaat leren

    Begrijpt u de belangrijkste GMP-principes voor ATMPs

    Kent u de verschillen tussen klassieke GMP en GMP voor cel-, weefsel- en gentherapie

    Herkent u kritische risico’s zoals contaminatie, aseptisch werken en traceerbaarheid

    Weet u hoe documentatie, deviatiebeheer en change control binnen ATMP-processen worden toegepast

    Bent u beter voorbereid op audits en inspecties

    Opleidingsdata

    Data Taal Prijs Registreren
    12/11/2026 t/m 12/11/2026 Nederlands gesproken taal (primair) Nederlands gesproken taal (primair) € 1197.00 Registreren

    Beschrijving

    De Opleiding

    Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), zoals celtherapie, gentherapie en weefselmanipulatie, stellen hoge eisen aan kwaliteit, beheersing en traceerbaarheid. In deze eendaagse training leert u hoe de GMP-principes in de praktijk worden toegepast binnen een ATMP-omgeving. De focus ligt op de specifieke uitdagingen van ATMPs, waaronder aseptisch werken, contaminatiecontrole, documentatie, traceerbaarheid en kwaliteitsrisico’s.

    Deze training is praktijkgericht en helpt deelnemers om GMP-eisen beter te vertalen naar hun eigen werkomgeving.

    Deze training is onder voorbehoud van wijzigingen.

    Doelgroep

    De training is bedoeld voor professionals die werken met ATMPs en betrokken zijn bij productie, kwaliteitscontrole of kwaliteitsborging binnen farma, biotech of ziekenhuisapotheken.

    Bent u apotheker of ziekenhuisapotheker en wilt u accreditatiepunten verdienen door deze opleiding bij te wonen?,

    Resultaten

    Na deze training heeft u:

    • meer inzicht in GMP-eisen voor ATMPs
    • meer grip op kwaliteits- en compliance-risico’s
    • beter begrip van de praktische vertaling van regelgeving naar de werkvloer
    • meer zekerheid in de voorbereiding op inspecties en audits
    • concrete handvatten om GMP binnen ATMP-processen beter te borgen

    Inhoud

    Tijdens de training komen onder andere de volgende onderwerpen aan bod:

    • introductie tot ATMPs en GMP
    • verschillen tussen traditionele GMP en ATMP-productie
    • faciliteiten, cleanrooms en aseptisch werken
    • documentatie, batch records en traceerbaarheid
    • deviatiebeheer, change control en CAPA
    • rollen van QA, QC en QP binnen ATMP-processen
    • praktijkvoorbeelden en cases uit de ATMP-omgeving

    Programma

    Praktische Informatie

    Moeilijkheidsgraad / Niveau:
    Groepskortingen:
    • 2 deelnemers - 5%
    • 3 deelnemers - 10%
    • 4 deelnemers - 15%
    • 4 deelnemers - 20%
    • 6+ deelnemers - 25%

    Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde opleiding.

    Taal (aanstaande editie):
    • nl flag Nederlands gesproken taal (primair)
    • en flag Engels gesproken taal (secundair)
    • Sommige lezingen/lessen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
    Leervorm:
    Klassikaal
    Tijden:
    Begint om 09:00 en eindigt om 17:30

    Tags

    training image

    € 1197.00 excl. BTW

    Registratie eindigt over 166 dagen.

    Schrijf u nu in!

    De aanstaande startdatum van deze opleiding is gegarandeerd.

    We gebruiken cookies om uw ervaring te verbeteren, het gebruik van de website te analyseren en u relevante informatie te tonen. Door alle cookies te accepteren helpt u ons de website beter te maken. Bekijk onze privacyverklaring.