Zoek op de hele website

Vind trainingen, blogposts, richtlijnen, kennisbankartikelen en meer.

om te navigeren esc om te sluiten om te openen
eLearning hero image

Wat is GMP en waarom doen we het?

Informatie eLearning

Bijgewerkt vrijdag 21 juni 2024 om 19:20

Reviews

Gebaseerd op 2.453 deelnemers

Deze cursus stelt medewerkers in staat om op een leuke en interactieve manier snel te leren wat GMP is.

Probeer een gratis demo

Wat is inbegrepen

  • Af te ronden in 30–45 minuten, vanaf uw werkplek
  • Certificaat na afronding, voor uw audit trail
  • Volledig transcript en ondertiteling inbegrepen
  • 365 dagen toegang vanaf moment van aanschaf
  • Geborgd door een quiz: bewijs dat u de stof beheerst

Moeilijkheid

Beginner niveau

Onderwerpen

Change Control GMP GDP EudraLex Volume IV Geneesmiddelenwet Deviaties Quality Assurance Kwalificatie Quality Culture

Leerdoelen

  • Voorbeelden kunnen geven van goed GMP gedrag,
  • Samenvatten waarom GMP van belang is,
  • Uitleggen wat GMP is.

Waarom deze eLearning volgen

  • Ontwikkeld door dezelfde PCS-consultants die farmabedrijven in de praktijk adviseren, niet door generieke e-learning leveranciers
  • Een certificaat dat u aan uw QP, QA-manager of auditor kunt tonen
  • Heldere GMP- en GDP-inhoud, zonder ballast of opvulling
  • Afgesloten met een quiz, zodat u kunt aantonen dat u de stof beheerst

Beschrijving

Deze cursus stelt medewerkers in staat om op een leuke en interactieve manier snel te leren wat GMP is.

“Het kunnen vertrouwen van de medicijnen die de patiënten gebruiken” is het hoofddoel van Goede Manieren van Produceren/ Good Manufacturing Practices (GMP). In deze eLearning wordt het basisprincipe van GMP uitgelegd, waarin wordt toegelicht dat de GMP-systemen door de nationale autoriteiten zijn opgelegd om de productie en controle te reguleren, zodat geneesmiddelen veilig en effectief zijn voor de markt.

Inhoud

  • GMP in een Notendop
    • GMP doelstelling
    • Wat is GMP?
    • Dood en ellende zonder regels
    • Farmaceutische GMP-keten
    • Elementen voor productie
  • Europese GMP Regelgeving
    • Europees (EU) GMP vergunningssysteem
    • Waar is de Europese regelgeving te vinden
  • GMP Gedrag
    • Verantwoordelijkheid nemen
    • Procedures volgen
    • Documenteer wat je gedaan hebt
    • Controleer wanneer je niet zeker bent
  • Samenvatting, Examen & Digitaal Certificaat

Resultaten

Deelnemers die deze cursus met goed resultaat afronden, ontvangen een certificaat dat ze deze cursus met goed gevolg hebben afgelegd. Het certificaat is een digitaal certificaat.

Veelgestelde vragen

Hoe lang heb ik om de eLearning te voltooien?

U heeft 365 dagen vanaf aanschaf om de cursus af te ronden. U werkt in uw eigen tempo, zonder vaste deadlines of live sessies waar u bij moet zijn.

Krijg ik een certificaat bij het voltooien van de eLearning?

Ja. Zodra u de quiz behaalt, ontvangt u een PCS Academy trainingscertificaat voor het GMP- of GDP-onderwerp dat u heeft afgerond, geschikt voor uw HR-dossier en audit trail.

In welke taal zijn de eLearnings beschikbaar?

De meeste cursussen zijn beschikbaar in het Nederlands en Engels, met ondertiteling. Op de detailpagina van de cursus ziet u welke talen voor die cursus beschikbaar zijn.

Wat gebeurt er nadat ik een eLearning heb gekocht?

U ontvangt een e-mail met een coupon en instructies om toegang te krijgen tot de cursus op ons leerplatform. Bij betaling op factuur of via bankoverschrijving wordt de coupon verstuurd zodra de betaling binnen is.

Ik heb geen e-mail met een coupon ontvangen

Controleer eerst of de betaling is verwerkt. Coupons worden op werkdagen handmatig uitgegeven. Komt er na een paar uur niets binnen, neem dan contact met ons op, dan lossen wij het op.

Wat zit er in een eLearning

Hoe de cursus is opgebouwd

Elke cursus wordt geschreven door dezelfde PCS-consultants die farmabedrijven dagelijks adviseren. De theorie is verankerd in de huidige GMP- en GDP-eisen en in wat in de praktijk daadwerkelijk werkt.

  • Interactieve elementen houden u betrokken, geen video's van zestig minuten waarin alleen wordt gepraat.
  • Ondertiteling beschikbaar bij de meeste cursussen.
  • Opgebouwd in korte hoofdstukken die u kunt pauzeren en hervatten.
  • Volledig geschreven transcript inbegrepen, voor naslag en auditdoeleinden.
  • U kunt op elk gewenst moment binnen uw 365 dagen toegang teruggaan naar ieder hoofdstuk.

Leerplatform

De cursussen worden aangeboden via ons Moodle-platform op https://pcs-academy.site. U logt in vanuit elke browser en op elk apparaat; uw voortgang wordt tussen sessies bewaard.

Als het platform kortstondig niet beschikbaar is vanwege onderhoud, sturen wij u een e-mail zodra het weer in de lucht is.

Delen en auteursrecht

  • Het is niet toegestaan deze cursussen door te verkopen of opnieuw te verspreiden, al dan niet in gewijzigde vorm.
  • Couponcodes zijn gekoppeld aan de persoon of organisatie op de factuur en kunnen niet worden gedeeld.