GMP voor Studenten NIEUW

Leer de ins-en-outs van de EU GMP voor je toekomstige loopbaan in farma of biotech.

GMP & GDP opleiding voor farma & biotech

Taal:
1 dag in totaal

Free

Registratie eindigt over 157 dagen.

Schrijf u nu in!

Deze opleiding bevat:

Lunch

Digitale kopie van materialen

Trainingscertificaat

Competentiecertificaat

Wat u gaat leren

Weet de GMP/GDP wetgeving te vinden.

Begrijpen hoe de GMP/GDP impact hebben op de bedrijfsvoering, processen en patiëntveiligheid.

De basiselementen van een farmaceutisch kwaliteitssysteem kennen.

Inzicht in het belang van een Quality Culture en Continuous Improvement.

Inzicht in de basis van kwaliteitsrisicomanagement, veelgebruikt in de farma.

Opleidingsdata

Startdatum	Einddatum	Data	Taal	Locatie	Prijs	Registreren
dinsdag 3 november 2026	dinsdag 3 november 2026	3/11/2026 t/m 3/11/2026	Nederlands gesproken taal (primair)	PCS Training Room	€	Registreren

Beschrijving

De Opleiding

Good Manufacturing Practice (GMP) vormt de basis voor kwaliteit en veiligheid binnen de farmaceutische en biotechnologische productie.

Deze ééndaagse training biedt een goede verdeling tussen theorie en workshops en vormt de brug tussen je opleiding en industrie.

Je leert de kernprincipes van GMP kennen en ontdekt hoe kwaliteitsdenken tot leven komt in een productieomgeving. Deelnemers leren begrijpen hoe en waarom GMP/GDP, wat het raakt (niet enkel QA maar iedereen), waar richtlijnen te vinden zijn en hoe deze werken.

Basiselementen zoals deviatiebeheer, changes, OOS/OOT, de rol van de QP/RP en risico-gebaseerd-denken komen aan bod.

Tijdens de workshops werk je aan een kleine real-life case study waarin je enkele van deze elementen toepast. Ook wordt ingegaan op audits, inspecties en jouw rol daarin. Na afloop kun je optioneel een examen afleggen voor een aanvullend bekwaamheidscertificaat.

Deze training biedt een compacte, praktijkgerichte introductie tot GMP — een solide basis voor elke rol in de (bio)farmaceutische industrie.

Doelgroep

Studenten van het MBO/HBO/WO Life Sciences, farmacie, biotechnologie die richting productie, QC, QA of operations willen.

Alleen studenten die in opleiding zijn of in 2025/2026 hun opleiding hebben afgerond kunnen zich inschrijven. Tijdens het inschrijven zal gevraagd worden om je studentennummer/studenten-id.

Bent u apotheker of ziekenhuisapotheker en wilt u accreditatiepunten verdienen door deze opleiding bij te wonen?,

Resultaten

Uitleggen hoe en waarom GMP/GDP worden toegepast, wat het allemaal raakt en wat de impact is op patiëntveiligheid en bedrijfsvoering.
Weten waar je de (internationale) richtlijnen kunt vinden en hoe deze worden gebruikt in de farmaceutische industrie.
Je kent de hoofdprincipes en basiselementen van een GMP/GDP kwaliteitssysteem, denk hierbij aan deviaties, change control, quality risk management, etc.
Naast dat de wetgeving de GMP/GDP verplicht kun je het belang van een kwaliteitscultuur en continuous improvement toelichten.
Beter inzicht in audits/inspecties en weten wat jouw rol hierin gaat worden.
Toepassen in een casus: documenteren, beoordelen en onderbouwen van keuzes volgens GMP-principes.

Inhoud

Introductie, leerdoelen, quiz.
De farmaceutische industrie vandaag.
Wat GMP en waarom doen we het?
Farmaceutische kwaliteitssystemen.
Kwaliteitsrisicomanagement.
Real-life case-study.
De rol van de Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
Afsluiting.

Inclusief diverse kleine workshops.

Programma

Lezing	Dag
Opening, leerdoelen en kennismaking Kahoot! Quiz	1
De farmaceutische industrie vandaag Ontwikkelingen in de Farmaceutische Industrie	1
Wat is GMP en waarom doen we het? Inclusief de GDP wetgeving Geschiedenis EMA, PIC/S, ICH, U.S. FDA, WHO Geneesmiddelenwet Vergunningen en certificaten	1
Farmaceutisch kwaliteitssysteem Basiselementen Wat beoogt het farmaceutisch kwaliteitssysteem te regelen? Proces-georiënteerd GMP denken Audits en leverancierskwalificatie	1
Kwaliteitsrisicomanagement	1
Workshop: Real-life case study	1
De rol van de Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) Inspecties en verantwoordelijkheden Andere overheidsinstanties zoals de U.S. FDA	1
De Qualified Person en vrijgifte	1
Jouw rol in de farma	1
Afsluiting, Kahoot! Quiz	1

Praktische Informatie

Moeilijkheidsgraad / Niveau:: Beginner niveau
Groepskortingen:: 2 deelnemers - 5%

3 deelnemers - 10%

4 deelnemers - 15%

4 deelnemers - 20%

6+ deelnemers - 25%

Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde opleiding.
Taal (aanstaande editie):: Nederlands gesproken taal (primair)

Sommige lezingen/lessen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
Leervorm:: Klassikaal
Tijden:: Begint om 15:30 en eindigt om 20:00
Examenprijs:: € 50,00 excl. BTW per deelnemer.