Een training van een halve dag over de praktische tools en achtergronden voor het implementeren van PQR. De verantwoordelijkheid voor het beheer van het Farmaceutisch Kwaliteitssysteem (PQS of ook wel QMS genoemd) ligt bij het management.
Zij bepalen de visie en richting van de organisatie en bieden de nodige middelen om een cultuur van kwaliteit te bevorderen. Omdat het kwaliteitssysteem parallel moet lopen aan de bedrijfsbehoeften, biedt de Management Review een uitstekende gelegenheid voor het management om het QMS te beoordelen.
De taak om ervoor te zorgen dat het QMS jaarlijks wordt beoordeeld op effectiviteit ligt in handen van de afdeling QA. De behaalde doelstellingen worden geëvalueerd en er moeten nieuwe doelstellingen worden vastgesteld. Tijdens deze sessies wordt ook de voortgang van het meerjarenplan besproken.
Dit alles in het kader van continue verbetering van de processen, producten en het kwaliteitssysteem zelf. De Product Quality Review (PQR) dient een soortgelijk doel en beoordeelt onder meer de consistentie en adequaatheid van de huidige processen.
Ook wordt gekeken hoe adequaat de huidige specificaties voor uitgangsmaterialen en eindproducten zijn. Samen vormen deze twee beoordelingen de basis voor het identificeren van verbeterpunten voor proces en product. Om de beoordelingen zo efficiënt mogelijk te laten verlopen, is een goede verstandhouding en organisatie vereist.
