Externe Audits en Zelfinspecties

Francis Buiter is een ervaren trainer, consultant en Qualified Person met meer dan 15 jaar ervaring in kwaliteitsmanagement binnen de farmaceutische industrie. Zij heeft uitgebreide expertise in GMP en GDP en werkt op het snijvlak van Quality Assurance, batch release en training.

Sinds 2021 is Francis actief als Trainer bij PCS – Pharmaceutical Consultancy Services, waar zij interne en externe GxP-trainingen verzorgt. Daarnaast is zij eigenaar van Buiter Quality Solutions, waar zij werkzaam is als Consultant QA, Qualified Person en Responsible Person.

Francis is gecertificeerd NOBTRA-trainer en gespecialiseerd in het ontwikkelen en geven van GxP-trainingen gericht op het vergroten van GMP-bewustzijn en kwaliteitsgedrag. In haar rol als consultant vanuit BQS is zij werkzaam bij Bilthoven Biologicals als Senior Quality Assurance Specialist.

Eerder was zij QA Operations Manager bij Abbott Healthcare Products BV en Thermo Fisher Scientic, waar zij leiding gaf aan een respectievelijk QA-team en een QA/QC/RA team.

Zij is opgeleid tot apotheker aan de Rijksuniversiteit Groningen.

Expertise en diensten

• GMP en GDP
• Quality Assurance
• Qualified Person (QP)
• Responsible Person (RP)
• GxP-trainingen en -ontwikkeling
• Auditing
• Batch release
• Kwaliteitsmanagementsystemen
• Gedrag en cultuurgerichte interventies

Functies

• Trainer – Pharmaceutical Consultancy Services (PCS) (2021–heden)
• Consultant QA / Qualified Person / Responsible Person – Buiter Quality Solutions (2021–heden)
• QA Operations Manager – Abbott Healthcare Products BV
• Quality Manager / Qualified Person – Thermo Fisher Scientific
• Consultant / Qualified Person – Xendo / ProPharma
• Qualified Person – Fort Dodge Animal Health

Opleiding

• Farmacie en apothekersopleiding– Rijksuniversiteit Groningen

Vaardigheden

GMP • GDP • Quality Assurance • Qualified Person (QP) • Responsible Person (RP) • GxP-training • Auditing • Batch release • Kwaliteitsmanagementsystemen • Gedrags- en cultuurgerichte interventies

LinkedIn:

https://www.linkedin.com/in/francis-buiter-rosenberg-05b25413/

Jolanda Muurman is een zeer ervaren GMP-professional, voormalig QP en trainer met een sterke achtergrond in biotechnologische productie, waaronder upstream processing, downstream processing en aseptische productie. Zij ondersteunt organisaties bij het toepassen van GMP-principes binnen QA, productie, kwalificatie en validatie, met een praktische, toegankelijke en hands-on trainingsaanpak.

Sinds 2019 is Jolanda eigenaar van Muurman QA & QP Services, waar zij actief is als GMP-trainer en freelance quality consultant. Daarnaast was zij van 2016 tot 2018 Training & Development Manager bij de Biotech Training Facility, waar zij verantwoordelijk was voor de ontwikkeling en organisatie van praktijkgerichte GMP-trainingen in een volledig uitgeruste biotech mock-up faciliteit.
Momenteel ondersteunt zij als consultant kleine biotech start-ups in Zwitserland, Nederland en België, met een focus op de voorbereiding van klinische productie en IND/IMPD-trajecten.

Expertise en diensten

• GMP-trainingen voor biotech manufacturing
• Upstream & downstream processing
• Aseptische productiefaciliteiten
• QA, QP-rollen, productie, kwalificatie en validatie
• Ontwikkeling en organisatie van praktijkgerichte GMP-trainingen
• GMP-toepassing binnen CMC-teams
• Ondersteuning bij IND/IMPD-voorbereiding

Functies

• Qualified Person / Quality Integrator – Janssen Infectious Disease & Vaccines 
• QA Officer / QA Consultant – OctoPlus, SynCo Bio Partners, Methnani & Associates
• Manager Manufacturing – Pharming Technologies BV
• Supplier Coordinator – Biogen Idec
• Quality Release Engineer – Merck Sharp & Dohme

Professionele ervaring (selectie)

Jolanda werd opgeleid als (bio)procestechnoloog aan de University of Applied Sciences in Leeuwarden en de University of Greenwich (VK). Haar diepgaande kennis van GMP en QP-rollen deed zij op bij diverse internationale (bio)farmaceutische bedrijven.

Binnen Janssen Vaccine Development vervulde zij de rol van Qualified Person, waarbij zij onder meer betrokken was bij de noodvoorzieningen voor vaccins tijdens de Ebola-uitbraak in Afrika in 2015. Na deze periode startte zij als freelance consultant binnen de GMP-wereld.

In haar huidige werk combineert Jolanda consultancy en training, waarbij zij trainingen verzorgt op het gebied van GMP, auditing, procesvalidatie, biotechnologische processen en andere farmaceutische onderwerpen. Zij werkt bij voorkeur met kleinere start-ups die zich voorbereiden op de productie van klinisch studiemateriaal en de bijbehorende regelgevende dossiers.

Opleiding

• MSc Management – University of Greenwich
• BSc Biotechnology – NHL Hogeschool

Vaardigheden

GMP • Biotech manufacturing • QA & QP • Training & development • Upstream & downstream processing • Aseptische productie • Validatie & kwalificatie • Auditing • IND/IMPD support

LinkedIn

https://www.linkedin.com/in/jolanda-muurman-a868921/