GMP Update Seminar 2026

Wilma Meijs is een ervaren consultant en directeur met meer dan 25 jaar ervaring in de farmaceutische industrie. Zij heeft een sterke focus op GMP, GxP en kwaliteitsmanagementsystemen en beschikt over ruime ervaring in QA-, QC- en QP-rollen binnen zowel small molecules als biotechnologische omgevingen.

Sinds april 2011 is Wilma eigenaar van Wilma Meijs Farmaceutisch Advies BV, waar zij farmaceutische bedrijven ondersteunt bij GxP-compliance. Haar werkzaamheden omvatten onder meer validatieprojecten, optreden als Qualified Person (QP), implementatie en verbetering van kwaliteitssystemen, het uitvoeren van audits en het ontwikkelen en verzorgen van trainingen.

Eerder bekleedde Wilma diverse QA-, QC- en managementfuncties bij onder andere Intravacc, Abbott Biologicals, PCS, het Nederlands Vaccin Instituut, AMT Biopharma, Merck Sharp & Dohme, Biogen Idec en Teva Europe.

Wilma is gepromoveerd aan de Vrije Universiteit Amsterdam en combineert haar academische achtergrond met uitgebreide praktijkervaring in kwaliteitsborging en farmaceutische productie.

Expertise en diensten

• GMP & GxP
• Quality Assurance & Quality Control
• Qualified Person (QP)
• Validatie van processen, reiniging en apparatuur
• Implementatie van Quality Management Systems
• Auditing (intern en extern)
• Training & coaching
• Risicobeoordelingen en environmental monitoring
• Aseptische productie en Contaminatie Control Strategy

Functies (selectie)

• Consultant & Director – Wilma Meijs Farmaceutisch Advies BV (2011–heden)
• QP bij een radiopharma bedrijf
• QP bij gentherapeutische bedrijven
• QP bij vaccinproducerende/ biotech bedrijven
• QP bij celtherapeutische bedrijven

Opleiding

• PhD – Radiopharmacie / Medicines, Vrije Universiteit Amsterdam
• MSc – Biochemie

Vaardigheden

• GMP & GxP • Quality Assurance & Quality Control • Qualified Person (QP) • Validatie • QMS  • Auditing • Training

LinkedIn

https://www.linkedin.com/in/wilma-meijs-1229a98/

Jaap Koster is een zeer ervaren Executive Consultant, Project Director en auditor met meer dan 40 jaar internationale ervaring in de farmaceutische en biotechnologische industrie. Hij is gespecialiseerd in GMP/GDP, crisismanagement, kwaliteitsmanagement, facility design en inspectiegereedheid, met een sterke focus op vaccins en andere biotechnologische producten.

Sinds 1999 is Jaap als consultant actief en sinds 2009 is hij eigenaar en Executive Consultant van PCS – Pharmaceutical Consultancy Services, waar hij wereldwijd organisaties ondersteunt bij de implementatie en verbetering van GMP-faciliteiten en kwaliteitssystemen. Hij treedt regelmatig op als Project Director voor nieuwbouw- en renovatieprojecten, interim QA-manager en lead auditor, en verzorgt sinds 2003 GMP- en GDP-trainingen (publiek en in-house).

Jaap heeft uitgebreide ervaring in crisismanagement en herkwalificatie na afkeuring door autoriteiten, waaronder succesvolle WHO-herkwalificaties in Azië. Daarnaast speelde hij een sleutelrol bij de eerste wereldwijde implementatie van EU-GMP voor medicinale cannabis. Zijn internationale projecten bestrijken Europa, de Verenigde Staten, India, Azië, Zuid-Amerika en Afrika.

Expertise en diensten

• GMP & GDP
• Vaccins & biotechnologische producten
• Facility design & refurbishment (incl. BSL-3 en aseptisch)
• Quality Management Systems
• Inspectiereedheid (FDA / WHO / EU)
• GMP & GDP auditing
• Training & kwaliteitscultuur
• Project- en interim management

Functies

• Executive Consultant / CEO – PCS Pharmaceutical Consultancy Services
• Project Director – internationale GMP- en vaccinfaciliteitsprojecten
• Interim VP Quality / Head Corporate QA – VS & India
• Interim Managing Director within a range of organisations
• GMP Lead Auditor – internationale farmaceutische organisaties

Opleiding

• Chemical Engineering – Technische Universiteit Delft
• Manufacturing Engineering – HTS Breda
• Qualified Person (EU)
• Certified GMP & ISO Lead Auditor

Vaardigheden

• GMP & GDP • Vaccins & biotechnologische producten • Quality Management Systems (QMS) • Facility design & refurbishment (aseptisch / BSL-3) • Inspectiereedheid (EU / FDA / WHO) • Cross-Contamination Control Strategy (CCS/CCAS) • GMP & GDP Auditing • Project & Interim Management • Crisismanagement • Training & kwaliteitscultuur

LinkedIn

https://www.linkedin.com/in/jaap-koster-0991077/

Eric van Wensveen is een ervaren professional met meer dan 40 jaar ervaring in de farmaceutische industrie. Hij begon zijn loopbaan in Onderzoek & Ontwikkeling en vervulde later de rol van verantwoordelijk afdelingshoofd Kwaliteit voor (radio)diagnostica en geneesmiddelen, inclusief lidmaatschap van het managementteam. Eric is gespecialiseerd in EU- en FDA-GxP en heeft uitgebreide ervaring met productie- en kwaliteitssystemen in een internationale context, mede door wereldwijde exportactiviteiten.

Sinds 2022 is Eric eigenaar van het adviesbureau adQvice, waar hij organisaties ondersteunt als adviseur, auditor, Qualified/Responsible Person (QP/RP) en trainer. Hij adviseert en verzorgt trainingen op het gebied van EU/FDA GMP-compliance en productie- en kwaliteitsmanagementsystemen. Daarvoor bekleedde hij senior functies bij Curium en Mallinckrodt Pharmaceuticals, waar hij leiding gaf aan de kwaliteitsorganisatie (50+ FTE) en eindverantwoordelijk was voor QA, QC, vrijgifte, validatie en kwaliteitssystemen.

Expertise, vaardigheden en diensten

·        EU & FDA GxP-compliance

•        Aseptische en finaal gesteriliseerde productie (Annex 1)
• ·        Kwaliteitssystemen (o.a. Change Control, deviatie- en CAPA-management)
• ·        Quality Control en Sterility Assurance Management (o.a. OOS/OOT)
• ·        Vrijgifte, Qualified Person (QP/RP)
• ·        Validatie en risicoanalyses
• ·        Auditing
• ·        Training en coaching
• ·        (Kwaliteits)management

Werkervaring

·        Director – adQvice (2022–heden)

·        Director Quality – Curium (2003–2022)

·        Senior Project Leader R&D – Mallinckrodt Medical BV (1981–2003)

·        Qualified Person (2006) / Responsible Person (GDP) (2014)

Opleiding

·        MSc Environmental Science / Management – Open Universiteit Nederland

·        BSc Analytical Chemistry – Bakhuis Roozeboom Instituut

·        Postacademische opleiding - Quality Management in Pharma/Biotech (LACDR / GUIDE / BODL / EUFEPS)

LinkedIn
https://www.linkedin.com/in/eric-van-wensveen-a077bb19/