ENGLISH Good Distribution Practices (GDP) - including the Responsible Person (blended) | Pharma Training Course | PCS Academy

Zoek op de hele website

Vind trainingen, blogposts, richtlijnen, kennisbankartikelen en meer.

om te navigeren esc om te sluiten om te openen

ENGLISH Good Distribution Practices (GDP) - including the Responsible Person (blended)

PCS-certification for the Responsible Person (RP) and Designated Person (API).

GMP & GDP opleiding voor farma & biotech

  • Taal:
    English flag
  • 1 dag en 8 uur in totaal

€ 1049.00 ex. BTW

Registratie eindigt over 91 dagen.

Schrijf u nu in!

Deze opleiding bevat:
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat
  • Competentiecertificaat

    • Wat u gaat leren

    Explain, implement and safeguard GDP legislation and regulations in your own organization

    Applying the basic quality systems to GDP-related topics

    Carry out the RP/DP's responsibilities in accordance with the GDP regulations

    Opleidingsdata

    Data Taal Prijs Registreren
    6/10/2026 t/m 6/10/2026 Engels gesproken taal (primair) Engels gesproken taal (primair) € 1049.00 Registreren

    Beschrijving

    De Opleiding

    One day English blended course on GDP guidelines and Falsified Medicines for human and veterinary medicines and active ingredients (API). Including the recent changes in veterinary legislation!
     
    Patient protection is the main task of wholesalers. This proven training provides an overview of the most important aspects in GDP.
     
    This course on GDP guidelines and Falsified Medicines for human medicines and active raw materials (API), discusses current laws and regulations and what this means in practice. With final exam for proven competence.
     
    Special attention is given to the role of the Responsible Person/Designated Person and recent changes in veterinary legislation.
     
    Note this training will be in English.
     
    The certificate of attendance is accepted by the Dutch regulatory authorities, in combination with relevant experience in pharmaceutical logistics.

    Doelgroep

    This course is intended for the (future) Responsible Person or Designated Person (API), Logistics manager (supervisor), Qualified Person, QA. HBO/WO level.

    Bent u apotheker of ziekenhuisapotheker en wilt u accreditatiepunten verdienen door deze opleiding bij te wonen?,

    Resultaten

    • Interpret and translate GDP into practice
    • Insight into "gaps" within your own organization
    • GDP knowledge as required for the Responsible Person
    • Know and implement the new veterinary GDP requirements

    Inhoud

    1. Recent GDP inspection experiences (if available).
    2. Changes in veterinary legislation, with emphasis on GDP for veterinary.
    3. GDP legislation and regulations for end products (2013/C 343/01) and active raw materials (API) (2015/C 95/01) and Falsified Medicines Directive
    4. Responsibilities of the Responsible Person (finished products) and Designated Person (API)
    5. Supply Chain
    6. Application of quality systems (incl. Change Control, Deviation Management, CAPA, Risk Management, Quality Management Review)
    7. Documentation Requirements
    8. Complaints, returns & recall
    Set-up of the training
     
    In English. Take the basic theory online in advance at a location and time of your choosing (6-8 hours), followed by a one-day on-site training that focuses on the practical challenges and implications of drug distribution.

    Programma

    Praktische Informatie

    Moeilijkheidsgraad / Niveau:
    Beginner niveau en Gemiddeld niveau
    Groepskortingen:
    • 2 deelnemers - 5%
    • 3 deelnemers - 10%
    • 4 deelnemers - 15%
    • 4 deelnemers - 20%
    • 6+ deelnemers - 25%

    Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde opleiding.

    Taal (aanstaande editie):
    • en flag Engels gesproken taal (primair)
    • Sommige lezingen/lessen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
    Leervorm:
    Blended
    Tijden:
    Begint om 09:00 en eindigt om 17:30
    Voorbereidingsvereisten:
    Ja.

    U volgt een eLearning van 6 tot 8 uur (afhankelijk van hoe snel u deze wil/kunt volgen). De eLearning wordt u tijdig toegezonden.

    Examenprijs:
    € 250,00 excl. BTW per deelnemer.

    Tags

    Change Control GDP EudraLex Volume IV Geneesmiddelenwet Deviaties Quality Assurance Calibratie Validatie Kwalificatie Quality Culture Distributie Responsible Person ALCOA Ruwe Data CAPA Rootcause Analyse QMS Aangewezen Persoon Risicobeoordeling Temperature Mapping Inkomende Goederen Opslag Transport Cold Chain Kwaliteitsbewustzijn Klachten Personeel Training Faciliteit Apparatuur Documentatie GDocP Uitbesteden Recall Retouren IGJ Premises Falsified Medicines Zelfinspectie

    Reviews (192)

    4 van de 5 sterren

    Gebaseerd op 192 reviews

    Review data

    5 sterren reviews

    34%

    4 sterren reviews

    60%

    3 sterren reviews

    6%

    2 sterren reviews

    0%

    1 sterren reviews

    0%

    Reviews van voor 2017 zijn niet gedigitaliseerd en niet meegenomen in onderstaande resultaten.

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    De afwisseling tussen theorie en praktijk

    Ruben van Duijvenvoorde - Senior Consultant

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Actief, interactief en aandacht voor behoefte voor pauzes/beweging

    Melanie - QA professional

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Francis heeft een aanstekelijke manier van cursus geven en weet je ook voor de complexere onderwerpen goed te motiveren

    Roelof Kok - Bestuurder

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Ze gaf ruimte voor discussie en hield goed in de gaten of iedereen nog genoeg energie had

    Verbeterpunten:

    In het verleden ook al GDP cursussen gevolgd en zie dezelfde casussen als een paar jaar geleden. Misschien leuk als er nieuwe worden toegevoegd

    Boris den Daas - QA manager/responsible person

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    De interactie en bezig zijn in de vorm van workshops

    Martine Van Der Plas - RP

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Duidelijk, vlot en interactief met voldoende ruimte voor vragen en discussies

    Leendert Nijssen - Veiligheidsadviseur gevaarlijke stoffen

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Willing to spend time to discuss topics in details

    Verbeterpunten:

    Put the case studies carousel on slides because now someone has to read them out

    Naaz - QP

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Veel ruimte voor interactie, workshops boeiend

    Review tekst:

    Fijne locatie, goed bereikbaar

    Kristie Spijker - Manager Quality Regulatory & SHE

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Heldere informatie, actieve participatie

    Anonymous - Anonymous

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Great training, diverse group. Valuable.

    Anonymous - Anonymous

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Discussie en diversiteit aan interpretatie deelnemers

    Cees Broeren - Consultant

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Trainers voice en speaking was very well to understand

    Kofi Amponsh - QA Officer

    Gerelateerde Opleidingen

    Middenkader image

    GMP voor het Middenkader in de Farmaceutische Industrie

    Gebaseerd op 963 deelnemers

    € 2685.00 excl. BTW
    e-Learning Basis GDP image

    e-Learning Goede Distributie Praktijken (GDP) - de gehele richtlijn

    175.00 excl. BTW
    Good Writing image

    Good Writing Practices

    Gebaseerd op 128 deelnemers

    € 1197.00 excl. BTW
    GDP Refresher image

    GDP voor de QP/RP Refresher

    € 1197.00 excl. BTW
    GDP training image

    Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (klassikaal)

    Gebaseerd op 408 deelnemers

    € 1997.00 excl. BTW
    Audits zelfinspectie image

    Externe Audits en Zelfinspecties

    Gebaseerd op 405 deelnemers

    € 1997.00 excl. BTW
    training image

    € 1049.00 excl. BTW

    Registratie eindigt over 91 dagen.

    Schrijf u nu in!

    Moeilijkheidsgraad:
    Beginner niveau Gemiddeld niveau
    Deze opleiding bevat:
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat
  • Competentiecertificaat
    • Opleiding voor 5 personen of meer?

    In-house opleiding is mogelijk de beste optie voor u! Wij bieden meer dan 100 GxP in-house opleidingen aan.

    In-house opleiding