Goede Distributie Praktijken (GDP) - ook voor de Responsible Person (blended)
PCS-certificering voor de Responsible Person (RP) en de Designated Person (API).
GMP & GDP training voor farma & biotech
-
Taal:
- 1 dag en 8 uur in totaal
Deze training bevat:
Wat u gaat leren
Pas de basiskwaliteitssystemen toe op GDP-gerelateerde onderwerpen
Voer de verantwoordelijkheden van de RP/DP uit in overeenstemming met de voorschriften
Uitleg, implementatie en borging van GDP wet- en regelgeving in uw eigen organisatie
Trainingsdata
| Data | Taal | Prijs | Registreren |
|---|---|---|---|
| 02-06-2026 t/m 02-06-2026 |
|
€ 1049.00 |
|
Beschrijving
De Training
Doelgroep
Bent u apotheker of ziekenhuisapotheker en wilt u accreditatiepunten verdienen door deze training bij te wonen?,
Resultaten
- De GDP interpreteren en vertalen naar de praktijk
- Inzicht in GDP "gaps" binnen uw eigen organisatie
- GDP kennis zoals vereist voor de Responsible Person
- Ken en implementeer de nieuwe veterinaire GDP-vereisten
Inhoud
- Recente GDP-inspectie-ervaringen
- Veranderingen in veterinaire wetgeving, met nadruk op GDP voor veterinair.
- GDP wet- en regelgeving voor eindproducten (2013/C 343/01) en actieve grondstoffen (API) (2015/C 95/01) en Richtlijn Vervalste Geneesmiddelen
- Verantwoordelijkheden van de Responsible Person (eindproducten) en Designated Person (API)
- Supply Chain
- Toepassing van kwaliteitssystemen (o.a. Change Control, Deviation Management, CAPA, Risk Management, Quality Management Review)
- Documentatie-eisen
- Klachten, retouren & recalls
Programma
| Onderwerp | Leervorm |
|---|---|
|
Basisprincipes van het distribueren van medicijnen
|
eLearning |
|
Kwaliteitsmanagement
|
eLearning |
|
Personeel
|
eLearning |
|
Faciliteiten en apparatuur
|
eLearning |
|
Documentatie
|
eLearning |
|
Operations
|
eLearning |
|
Klachten, retouren, vermoedelijk vervalste geneesmiddelen en recalls van geneesmiddelen
|
eLearning |
|
Uitbestede werkzaamheden (outsourcing)
|
eLearning |
|
Zelfinspectie
|
eLearning |
|
Transport
|
eLearning |
|
Brokers
|
eLearning |
eLearning-platform
Onze eLearning-trainingen worden gehost op ons eLearning-platform: Moodle. Je kunt toegang krijgen tot ons eLearning-platform door te navigeren naar: https://pcs-academy.site
Indien het eLearning-platform op het moment van aankoop niet beschikbaar is vanwege onderhoud of serverstoringen, wordt u via e-mail op de hoogte gebracht zodra de dienst weer hersteld is.
| Presentatie | Dag |
|---|---|
|
Introductie en leerdoelen
|
1 |
|
Inleiding
|
1 |
|
Workshop: Verandering van activiteiten
|
1 |
|
Workshop: Kwalificatie van leveranciers
|
1 |
|
Quality Management Review in GDP
|
1 |
|
Workshop: Omgaan met temperatuur excursie
|
1 |
|
Verwachtingen vanuit IGJ
|
1 |
|
Workshop: Temperatuur mapping van het magazijn
|
1 |
|
Workshop: Validatie en change in transport methode
|
1 |
|
Workshop: GDP in de eigen praktijk
|
1 |
|
Evaluatie en afsluiting
|
1 |
Praktische Informatie
- Moeilijkheidsgraad / Niveau:
- Groepskortingen:
-
- 2 deelnemers - 5%
- 3 deelnemers - 10%
- 4 deelnemers - 15%
- 4 deelnemers - 20%
- 6+ deelnemers - 25%
Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde training.
- Taal (aanstaande editie):
-
-
Nederlands gesproken taal (primair)
-
Engels gesproken taal (secundair)
-
eLearning - Engels ingesproken
-
eLearning heeft Nederlandse ondertiteling
- Sommige lezingen/trainingen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
-
- Leervorm:
- Blended
- Tijden:
- Begint om 09:00 en eindigt om 17:30
- Vereist voorbereiding:
-
Ja.
U volgt een eLearning van 6 tot 8 uur (afhankelijk van hoe snel u deze wil/kunt volgen). De eLearning wordt u tijdig toegezonden.
- Inclusief examen:
- Ja.
- Examenprijs:
- € 250,00 excl. BTW per deelnemer.
Trainer
Francis Buiter
Trainer
Francis Buiter is een ervaren trainer, consultant en Qualified Person met meer dan 15 jaar ervaring in kwalite...
Tags
Reviews (175)
4 uit 5 sterren
Gebaseerd op 175 reviews
Review data
-
5 sterren reviews
- 31%
-
4 sterren reviews
- 63%
-
3 sterren reviews
- 6%
-
2 sterren reviews
- 0%
-
1 sterren reviews
- 0%
Reviews van voor 2017 zijn niet gedigitaliseerd en niet meegenomen in onderstaande resultaten.
5 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Open sfeer, leerzaam en leuke workshops
Anonymous - Anonymous
4 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Interactief
Review:
Ga zo door
Anonymous - Head of QEHS
4 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Praktische vraagstukken
Anonymous - Anonymous
4 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Alles was goed uitgelegd
Review:
E-Learning mag iets korter
Sonja - Logistiek coördinator
4 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Dat er zoveel onderwerpen werden besproken en workshops
Anonymous - Quality associate
4 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Goede keuzen van onderwerpen en casuïstiek, relevante en juiste duur en diepgang.
Review:
Toch enige voorbeelden bijd e elearning doen. Dat helpt echt bij het begrip.
Anonymous - GDP inspecteur
5 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Enthousiaste trainer met veel kennis. Interactief door de workshops. IGJ inspecteur is een echte toevoeging.
Anonymous - QA Officer
4 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Interactieve cases
Review:
Niet dat ik het voor nu kan bedenken.
Anonymous - QA Officer
4 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Duidelijk
Anonymous - Anonymous
5 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
GDP naar het praktijk brengen en duidelijkheid geven voor sommige interpretaties van GDP
Review:
Meer tijd voor de casussen, misschien minder casussen maar meer tijd voor discussies voor Graag IGJ weer bij de volgende training. Dat was super waardevol
Keti Paspaleva - QP/RP
5 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Interactief en met goede casussen.
Review:
Meer proef examenvragen oefenen? Dank voor de tijd en duidelijke uitleg.
Erdem Duman - QA officer
4 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Goed tempo. Inhoudelijk goed. Veel interactie.
Bas de Zeeuw - Owner
Gerelateerde Cursussen
GMP voor het Middenkader in de Farmaceutische Industrie
Gebaseerd op 963 deelnemers
e-Learning Goede Distributie Praktijken (GDP) - de gehele richtlijn
Good Writing Practices
Gebaseerd op 128 deelnemers
GDP voor de QP/RP Refresher
Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (klassikaal)
Gebaseerd op 408 deelnemers
Externe Audits en Zelfinspecties
Gebaseerd op 405 deelnemers