Deviatie & CAPA Management
Zoekresultaten

Voer een zoekopdracht in om te beginnen met zoeken.

Deviatie & CAPA Management

Eéndaagse training over deviatiemanagement, root-cause analyse, impact assessments en CAPA's

  • Gebaseerd op 36 deelnemers

GMP & GDP training voor farma & biotech

  • Taal:
    Dutch flag
  • 1 dag in totaal

€ 922.00 ex. BTW

Registratie eindigt over 163 dagen.

Schrijf u nu in!

Deze training bevat:
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat
  • Wat u gaat leren

    Effectief Deviatie- en CAPA Management toepassen en documenteren

    Impact Assessments uitvoeren

    Onderzoeken van de oorzaak om tot de juiste correctieve en preventieve acties te komen

    Train je eigen organisatie met de geboden middelen, zodat de kwaliteit van het deviatie-onderzoek organisatiebreed wordt verhoogd

    Trainingsdata

    Data Taal Prijs Registreren
    21-05-2025 t/m 21-05-2025 Nederlands gesproken taal (primair) € 922.00 Registreren

    Beschrijving

    De Training

    Eendaagse training over Deviatie Management, inclusief Root-Cause Analyse, Impact Assessment en Corrective en Preventive Actions (CAPA's).
     
    Ondanks alle voorbereidingen doen zich soms onvoorziene problemen voor. In de farmaceutische industrie wordt van je verwacht dat je onderzoekt waarom er fouten worden gemaakt en hoe deze in de toekomst kunnen worden voorkomen.
     
    Goed onderzoek is niet eenvoudig. Vaak is een root-cause analyse tijdrovend en is het een uitdaging om tot de echte root cause te komen. Veelvoorkomende uitdagingen hierbij zijn:
     
    • Wat zijn goede corrigerende en preventieve acties?
    • Hoe zorg ik ervoor dat er niets over het hoofd wordt gezien?
    • Hoe bewaak ik tijdlijnen?

    Dit zijn slechts enkele voorbeelden van de uitdagingen in de dagelijkse praktijk bij het uitvoeren van deviatie management.

    Deviatie management draagt bij aan kwaliteitsverbetering maar zorgt bij veel bedrijven voor onnodig tijdverlies en frustratie. Het hoeft niet zo te zijn!
     
    In deze training leert u wat de verwachtingen zijn vanuit de GMP/GDP met betrekking tot Deviatie en CAPA Management. Ook het opstellen van heldere workflows komt aan bod, maar ook hoe goede impact assessments en root-cause onderzoeken uitgevoerd kunnen worden.
     
    Ook het bepalen van effectieve correctieve en preventieve acties (CAPA's) met realistische tijdlijnen en het voorkomen van overschrijdingen van deze tijdlijnen komt uitgebreid aan de orde.
     
    Een praktijkgerichte training waarin voorbeelden en handvatten worden gegeven om zelf in de praktijk te implementeren.

    Doelgroep

    Deze training is bedoeld voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het opstellen en beheren van Deviaties en CAPA's, zoals: QA Managers, QP, RP, QA Officers, Afdelingshoofden en Supervisors.

    Bent u apotheker of ziekenhuisapotheker en wilt u accreditatiepunten verdienen door deze training bij te wonen?,

    Resultaten

    • Effectief gebruik van middelen en minder frustratie
    • Deviaties worden door goed onderzoek en het gebruik van de juiste CAPA's echt opgelost
    • Verhoogd compliance niveau

    Inhoud

    Volg vooraf online de basistheorie over Deviaties en CAPA's op een locatie en tijd naar keuze (1 uur), gevolgd door een eendaagse training op locatie.
    1. Proces van Deviatie Management
    2. Effectbeoordeling (impact assessment)
    3. Rootcause onderzoek
    4. CAPA-proces
    5. Vaststellen van corrigerende en preventieve acties (CAPA)
    6. Voorbeeld Procedures en Formulieren
    7. Bewaken van tijdlijnen
    8. Trainen van uw eigen organisatie
    9. Workshops – leren door te doen

    Trainer

    Francis Buiter avatar

    Francis Buiter

    Trainer

    Ervaren trainer, consultant en Qualified Person met meer dan 15 jaar expertise in kwaliteitsmanagement binnen de far...

    Programma

    Praktische Informatie

    Moeilijkheidsgraad / Niveau:
    Groepskortingen:
    • 2 deelnemers - 5%
    • 3 deelnemers - 10%
    • 4 deelnemers - 15%
    • 4 deelnemers - 20%
    • 6+ deelnemers - 25%
    Taal (aanstaande editie):
    • nl flag Nederlands gesproken taal (primair)
    • en flag Engels gesproken taal (secundair)
    • Sommige lezingen/lessen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
    Leervorm:
    Klassikaal
    Tijden:
    Begint om 09:30 en eindigt om 17:30
    Voorbereidingsvereisten:
    Ja.

    U volgt een eLearning van 45 minuten. De eLearning wordt u tijdig toegezonden.

    Reviews (23)

    5 van de 5 sterren

    Gebaseerd op 23 reviews

    Review data

    5 sterren reviews

    65%

    4 sterren reviews

    35%

    3 sterren reviews

    0%

    2 sterren reviews

    0%

    1 sterren reviews

    0%

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Veel praktijk voorbeelden

    Amber - Junior Consultant

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Veel voorbeelden, duidelijke uitleg

    Verbeterpunten:

    Nee, zeer nuttig

    Review tekst:

    Juiste begin en eindtijd doorgeven voor inschrijving.

    Kristie Spijker - Qa manager

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Een basis training. Door lagere instap van andere cursisten, kon er niet heel diep op worden ingegaan.

    Sanne - Quality Support Officer

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Leerrijk. Ik heb heel veel mogen leren wat ik niet wist

    Verbeterpunten:

    Geen

    Wanita Gopie - QA officer

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Geeft goede basis om op voort te bouwen

    Review tekst:

    Niks veranderen

    Dorothee van Hooft - Medewerker quality, regulatory & RP

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Duidelijke uitleg. Goede tempo. Voldoende afwisseling.

    Review tekst:

    Misschien minder Engelse woorden. O.a. in online training. Maar ook in lesmateriaal. (2x A4 hulp tools)

    Rina de kruijff - Phamacist supporter

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    De variatie, leerstof en zelfdoen. Incl aangeleverde materiaal (tools)

    Verbeterpunten:

    Nee goed verzorgd

    Review tekst:

    Misschien in 2 sessies.

    Bianca Zuijdweg - Pharmacist supporter dab

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Diepte in gegaan

    Review tekst:

    Iets meer pauzes:)

    Kochei Timoeri - Kwaliteitsmedewerker

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Er is heel veel informatie gegeven, ik heb het gevoel dat ik veel kennis heb opgedaan. Het oefenen in groepjes vond ik ook waardevol, jammer dat daar minder tijd voor was.

    Review tekst:

    Ik vond het tempo van de cursus heel hoog, sommige dingen gingen mij een beetje te snel en had ik graag nog dieper op ingegaan. Francis is een prettige trainer, ze heeft heel uitgebreid verteld en ook veel voorbeelden genoemd.

    Irene Minneboo - QA support officer

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Inhoudelijk goed en goed verwoord, begrijpelijk. Ruimte om vragen te stellen. Prettige sfeer. Genoeg pauzes.

    Review tekst:

    Ging helemaal goed.

    Mieke - Kwaliteitsmedewerker

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Praktische tips en praktische voorbeelden

    Linda Wisselo - Kwaliteitsmedewerker

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Systematisch en overzichtelijk

    Review tekst:

    Succes en dankuwel!!

    Zahide Ermis - QA officer

    training image

    € 922.00 excl. BTW

    Registratie eindigt over 163 dagen.

    Schrijf u nu in!