Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (klassikaal)
Zoekresultaten

Voer een zoekopdracht in om te beginnen met zoeken.

Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (klassikaal)

Tweedaagse cursus over GDP

  • Gebaseerd op 408 deelnemers

GMP & GDP training voor farma & biotech

  • Taal:
    Dutch flag
  • 2 dagen in totaal

€ 1729.00 ex. BTW

Registratie eindigt over 330 dagen.

Schrijf u nu in!

De eerstvolgende startdatum van deze training is gegarandeerd.

Deze training bevat:
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat
  • Wat u gaat leren

    Uitleg, implementatie en borging van GDP wet- en regelgeving in uw eigen organisatie

    De basiskwaliteitssystemen toepassen op GDP-gerelateerde onderwerpen

    De verantwoordelijkheden van de RP/DP conform de regelgeving uitvoeren

    Trainingsdata

    Data Taal Prijs Registreren
    04-11-2025 t/m 05-11-2025 Nederlands gesproken taal (primair) € 1729.00 Registreren

    Beschrijving

    De Training

    Tweedaagse cursus GDP-richtlijnen en Falsified Medicines for human drugs and active ingrediënten (API), inclusief wijzigingen in veterinaire wetgeving!

    Bescherming van de patiënt is de hoofdtaak van groothandels. Deze bewezen training geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van de GDP.

    Deze tweedaagse cursus over GDP-richtlijnen en Falsified Medicines for human drugs and active ingrediënten (API), behandelt de huidige wet- en regelgeving en wat dit in de praktijk betekent. Er wordt speciale aandacht besteed aan de rol van de Responsible Person (RP) /Aangewezen Persoon (AP) en recente wijzigingen in de veterinaire wetgeving. Een IGJ-inspecteur is uitgenodigd als een van de sprekers.

    Het certificaat van aanwezigheid wordt geaccepteerd door de IGJ als bewijs van opleiding, in combinatie met relevante ervaring als RP.

    Doelgroep

    Deze training is bedoeld voor de (toekomstige) Responsible Person of Designated Person (API), Logistiek manager (supervisor), Qualified Person en QA. HBO/WO-niveau.

    Bent u apotheker of ziekenhuisapotheker en wilt u accreditatiepunten verdienen door deze training bij te wonen?,

    Resultaten

    • De GDP interpreteren en vertalen naar de praktijk
    • Inzicht in GDP "gaps" binnen uw eigen organisatie
    • GDP kennis zoals vereist voor de Responsible Person
    • Ken en implementeer de nieuwe veterinaire GDP-vereisten

    Inhoud

    1. Recente GDP-inspectie-ervaringen
    2. Veranderingen in veterinaire wetgeving, met nadruk op GDP voor veterinair.
    3. GDP wet- en regelgeving voor eindproducten (2013/C 343/01) en actieve grondstoffen (API) (2015/C 95/01) en Richtlijn Vervalste Geneesmiddelen
    4. Verantwoordelijkheden van de Responsible Person (eindproducten) en Designated Person (API)
    5. Supply Chain
    6. Toepassing van kwaliteitssystemen (o.a. Change Control, Deviation Management, CAPA, Risk Management, Quality Management Review)
    7. Documentatie-eisen
    8. Klachten, retouren & recalls

    Trainers

    Karen Zimmermann avatar

    Karen Zimmermann

    Trainer

    Farmaceutisch trainer, consultant en coach met meer dan 20 jaar expertise in GMP (Good Manufacturing Practice) en GD...

    René Maassen avatar

    René Maassen

    Trainer

    Farmaceutisch professional met meer dan 40 jaar expertise in de farmaceutische industrie, met een sterke focus op kw...

    Programma

    Praktische Informatie

    Moeilijkheidsgraad / Niveau:
    Groepskortingen:
    • 2 deelnemers - 5%
    • 3 deelnemers - 10%
    • 4 deelnemers - 15%
    • 4 deelnemers - 20%
    • 6+ deelnemers - 25%
    Taal (aanstaande editie):
    • nl flag Nederlands gesproken taal (primair)
    • en flag Engels gesproken taal (secundair)
    • Sommige lezingen/lessen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
    Leervorm:
    Klassikaal
    Tijden:
    Begint om 09:30 en eindigt om 17:30
    Inclusief examen:
    Ja.
    Examenprijs:
    € 250,00 excl. BTW per deelnemer.
    Netwerkborrel:

    Aan het eind van dag 1 wordt u een drankje en een hapje aangeboden.

    Reviews (165)

    4 van de 5 sterren

    Gebaseerd op 165 reviews

    Review data

    5 sterren reviews

    31%

    4 sterren reviews

    62%

    3 sterren reviews

    7%

    2 sterren reviews

    0%

    1 sterren reviews

    0%

    Reviews van voor 2017 zijn niet gedigitaliseerd en niet meegenomen in onderstaande resultaten.

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    De spreker brengt de inhoud als dialoog. Ze let ook goed op dat iedereen mee komt.

    Review tekst:

    Hooguit kort de looproute vanaf station aanstippen (omdraaien als je langs Ed Kroket loopt).

    Martijn Kooij - QP

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Interactief en met goede casussen.

    Review tekst:

    Meer proef examenvragen oefenen? Dank voor de tijd en duidelijke uitleg.

    Erdem Duman - QA officer

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Goed tempo. Inhoudelijk goed. Veel interactie.

    Bas de Zeeuw - Owner

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    De trainer!

    Peter - Medical manager

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Het interactieve in een kleine groep was prettig, zo kwam de discussie op gang en ga je dieper op de stof in.

    Review tekst:

    Ik persoonlijk vond het deel omtrent en door iemand van de IGJ nogal droge stof met weinig interactie.

    Boris - QA officer

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Door de elearning vooraf kon de live training meer op details ingaan.

    Anonymous - Anonymous

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Een mooie mix van theorie en toepassing dmv casussen e.d.

    Rob Hart - QA/RA

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    zoals aangegeven in de bovenstaande score erg leuk en goed.

    mandy de Kwant - Quality Operations Specialist

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Veel theoretische info in de e-modules en interessante case voorbeelden tijdens de live dag. Snelle reacties per mail op vragen!

    Nadjieba Joemman - QA Associate

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Heldere goede uitleg, diepgang.

    Verbeterpunten:

    Nope

    Review tekst:

    De trainer behouden :)

    Maurice Lousberg - Logistiek Manager

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Verantwoordelijkheden RP

    Review tekst:

    Belangrijk om te weten waarvoor je verantwoordelijk bent. Aan te raden voor mede RP's.

    Helma Frasa - RP

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Algemene regels omtrent GDP. Opslag. Waar welke documentatie te vinden. Aanrader voor QA, logistiek medewerkers, expeditie, management.

    Review tekst:

    Ik heb gemerkt dat een basis GDP wel handig is om de cursus te volgen. Zelf heb ik niet veel ervaring in GDP, klein beetje GMP. Soms lastig te volgen of gaat te snel.

    Irene Loppersum - operationeel manager

    training image

    € 1729.00 excl. BTW

    Registratie eindigt over 330 dagen.

    Schrijf u nu in!

    De aanstaande startdatum van deze training is gegarandeerd.