Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (klassikaal)

Ervaren QA-manager en consultant met meer dan 30 jaar expertise in kwaliteitsborging binnen de farmaceutische industrie, met een sterke focus op GMP (Good Manufacturing Practice) en GDP (Good Distribution Practice). Johan Hamminga heeft uitgebreide ervaring in het ontwerpen en optimaliseren van kwaliteitsmanagementsystemen, voorbereiding op en opvolging van regelgevende inspecties, en het bieden van CMC-ondersteuning.

Sinds 2016 is Johan actief als Principal Consultant bij Havem Pharma Consultancy, waar hij organisaties ondersteunt bij het opzetten en implementeren van kwaliteitsmanagementsystemen die voldoen aan GMP- en GDP-normen. Hij treedt op als Responsible Person (RP) en voert GMP- en GDP-audits en -trainingen uit. Daarnaast is hij sinds 2021 trainer en auditor bij PCS - Pharmaceutical Consultancy Services, waar hij site-audits uitvoert bij farmaceutische bedrijven en trainingen verzorgt op het gebied van GMP, data-integriteit en andere kwaliteitsgerelateerde onderwerpen.

Eerder bekleedde Johan leidinggevende posities zoals Director Quality Assurance bij Allergan en Director Quality Assurance & Regulatory Affairs bij Life Technologies. In deze rollen was hij verantwoordelijk voor kwaliteitsbewaking van contractorganisaties, het opstellen van kwaliteitsafspraken, auditing, change control, afwijkingen en ondersteuning van CMC-activiteiten.

Met zijn diepgaande kennis en ervaring helpt Johan farmaceutische organisaties bij het verhogen van hun kwaliteits- en nalevingsniveau, met speciale aandacht voor GMP- en GDP-praktijken. Zijn vaardigheden in training, auditing en kwaliteitsmanagement dragen bij aan het verbeteren van de efficiëntie en compliance binnen de sector.

Ervaren Qualified Person (QP), QA Specialist en Responsible Person (RP) met een sterke achtergrond in de farmaceutische industrie. Ali Aziz is de oprichter en eigenaar van Pharmali Consulting B.V., waar hij sinds augustus 2023 consultancy-diensten aanbiedt op het gebied van kwaliteitsborging en regelgeving binnen de farmaceutische sector.

Expertise en diensten:

• Qualified Person (QP): Bevoegd voor het vrijgeven van producten volgens de geldende wet- en regelgeving.
• Quality Assurance (QA) Specialist: Ervaring met het opzetten en onderhouden van kwaliteitssystemen.
• Responsible Person (RP): Verantwoordelijk voor de naleving van GDP-richtlijnen in distributieprocessen.
• Consultancy: Advies en ondersteuning bij kwaliteitsverbetering en compliance.

Eerdere functies:

• Qualified Person Consultant bij Abbott (augustus 2023 - heden): Verantwoordelijk voor kwaliteitsborging en productvrijgave op locatie in Olst, Overijssel.
• Senior Associate/Qualified Person bij Janssen Biologics (Johnson & Johnson) (januari 2022 - augustus 2023): Toezicht op productieprocessen en waarborgen van productkwaliteit in Leiden.
• Qualified Person bij MSD (mei 2020 - januari 2022): Verantwoordelijk voor batchvrijgave en documentbeheer in Haarlem.
• Senior QA Officer/QP/RP bij Mylan (maart 2018 - mei 2020): Betrokken bij root cause analyses en kwaliteitsdocumentatie in Amstelveen.
• Waarnemend Apotheker bij VUmc (juli 2018 - januari 2020): Ondersteuning van farmaceutische zorg in een ziekenhuisomgeving.

Professionele betrokkenheid:

• Penningmeester bij de Vereniging van Nederlandse Industrie-Apothekers (NIA) (maart 2019 - juni 2023): Beheer van financiële administratie en bijdrage aan de ontwikkeling van de industrie-apothekers.

Opleiding en vaardigheden:

• Apotheker met een achtergrond in zowel openbare als ziekenhuisfarmacie.
• Vaardigheden: Root cause analysis, documentmanagement, GMP, GDP, kwaliteitscontrole en training.

Ali Aziz combineert zijn expertise in kwaliteitsborging met praktische ervaring in verschillende sectoren van de farmacie, waardoor hij een waardevolle partner is voor organisaties die streven naar hoge kwaliteitsnormen en naleving van regelgeving.