Zoek op de hele website

Vind trainingen, blogposts, richtlijnen, kennisbankartikelen en meer.

om te navigeren esc om te sluiten om te openen
eLearning hero image

e-Learning Goede Distributie Praktijken (GDP) - de gehele richtlijn

Informatie eLearning

Bijgewerkt donderdag 5 februari 2026 om 10:24

Reviews

De gehele GDP richtlijn in 1 e-Learning, met examen voor bewezen competentie.

Probeer een gratis demo

Wat is inbegrepen

  • Af te ronden in 405–420 minuten, vanaf uw werkplek
  • Certificaat na afronding, voor uw audit trail
  • Volledig transcript en ondertiteling inbegrepen
  • 365 dagen toegang vanaf moment van aanschaf
  • Geborgd door een quiz: bewijs dat u de stof beheerst

Moeilijkheid

Onderwerpen

GDP Verpakken Productie Distributie Transport

Leerdoelen

  • Inzicht krijgen in het overkoepelende doel van Good Distribution Practices (GDP)
  • Weten wanneer GDP gevolgd moet worden
  • De belangrijkste principes van GDP samen kunnen vatten
  • En de regels op internet terug kunnen vinden

Waarom deze eLearning volgen

  • Ontwikkeld door dezelfde PCS-consultants die farmabedrijven in de praktijk adviseren, niet door generieke e-learning leveranciers
  • Een certificaat dat u aan uw QP, QA-manager of auditor kunt tonen
  • Heldere GMP- en GDP-inhoud, zonder ballast of opvulling
  • Afgesloten met een quiz, zodat u kunt aantonen dat u de stof beheerst

Beschrijving

Deze online eLearning over Good Distribution Practice (GDP) is onmisbaar voor iedereen die betrokken is bij de opslag, het transport, de distributie, kwaliteit of de supply chain van (dier)geneesmiddelen. Het uiteindelijke doel van GDP is het beschermen van de patiënt door het waarborgen van de kwaliteit van het geneesmiddel gedurende de gehele supply chain en het uitsluiten van vervalste geneesmiddelen uit de legale distributieketen.

Waarom zou je deze eLearning volgen?

  • De stap van principe naar praktijk
    De cursus behandelt niet alleen wat GDP is, maar ook waarom GDP bestaat, waar de relevante wet- en regelgeving te vinden is en hoe het Europese vergunningssysteem werkt.

  • Volledige dekking van alle essentiële GDP-onderwerpen
    Alle belangrijke GDP-thema’s komen aan bod, waaronder Quality Management Systems, documentatie, faciliteiten en apparatuur, operations, uitbestede activiteiten, zelfinspecties, brokers en transport. Daarbij is er specifieke aandacht voor kritische processen zoals klachten, retouren, vermoedelijk vervalste geneesmiddelen en recalls.

  • Risicogericht en inspectiegedreven
    Onderwerpen als Quality Risk Management, data-integriteit (ALCOA/ALCOA+), chain of custody/chain of control en temperatuurgecontroleerde distributie helpen je om de wettelijke vereisten beter te begrijpen.

  • Gestructureerd en interactief leren
    Elke module bevat vragen, opdrachten en samenvattingen om de leerstof te versterken en wordt afgesloten met een eindquiz.

Na succesvolle afronding van de cursus ontvangen deelnemers een digitaal certificaat als bewijs van hun deelname.

Kortom, deze eLearning helpt je om verder te gaan dan theoretische kennis van GDP en deze effectief toe te passen in de dagelijkse praktijk. Dit verkleint het risico op non-compliance en zorgt ervoor dat geneesmiddelen van goede kwaliteit veilig bij de patiënt terechtkomen.

LET OP: De gesproken tekst is Engels. Nederlandse ondertiteling is beschikbaar.

Inhoud

  • Cursus introductie,
  • De basisprincipes van distributie van geneesmiddelen,
  • Kwaliteitsmanagementsysteem,
  • Personeel,
  • Faciliteit en apparatuur,
  • Documentatie,
  • Operations,
  • Klachten, retouren, verdachte geneesmiddelen en recalls,
  • Uitbestede activiteiten,
  • Zelfinspectie,
  • Brokers,
  • Quiz.

Resultaten

Deelnemers die deze cursus met goed resultaat afronden, ontvangen een certificaat dat ze deze cursus met goed gevolg hebben afgelegd. Het certificaat is een digitaal certificaat.

Programma

Presentatie Omschrijving
Cursus Introductie
  • Start cursus
  • Inhoud en doel
  • Principe van GDP
The Basics of Distributing Medicine
GDP in een Notendop
  • Start GDP in een notendop
  • Het doel van de GDP
  • Farmaceutische supply chain
  • Complexiteit
  • Hoofdaspecten van GDP
Europese Regelgeving
  • Start Europese Regelgeving
  • Vergunningenstelsel
  • Waar vind je de GDP regelgeving?
  • Falsified Medicines Directive
  • Vraag
Opdracht en samenvatting hoofdstuk: Basisprincipes
Kwaliteitssysteem
  • Wat is kwaliteit?
  • Kwaliteitssysteem
  • Wat borgt het kwaliteitssysteem?
Quality Management System
Management Review
  • Verwachtte inhoud
  • Proces
  • KPI's
  • Active Substances
Risico Management
  • Wat is QRM?
  • Shark Sighted Today!
  • Vraag
Opdracht en samenvatting hoofdstuk: Kwaliteitssysteem
Personeel
Personnel
Training Systemen
  • Organogram
  • Trainingsvereisten
  • Effectiviteit van training
Verantwoordelijkheden van personeel
  • Responsible Person (RP)
  • Responsible Person verantwoordelijkheden
  • Het delegeren van verantwoordelijkheden
  • Designated Person (DP)
  • RP/DP verschillen
Opdracht en samenvatting hoofdstuk Personeel
Faciliteit en Apparatuur
  • Fysieke separatie
  • Eisen aan de faciliteit
  • Temperatuurgevoelige producten
  • Seizoensvariatie
  • Temperatuur gecontroleerd
  • Vraag
Premise & Equipment
Apparatuur
  • Basisvereisten apparatuur
  • Validatie v.s. kwalificatie
  • Computersystemen — Computerized Systems
  • Key apparatuur en processen
  • Het V-model
  • Vraag
  • Verschillen
Equipment
Opdracht en samenvatting hoofdstuk: Faciliteit en Apparatuur
Documentatie
Documentation
GDP documenten
  • Structuur van documentatie
  • Document types
  • Records (ruwe data)
  • Retentie van data
  • Vraag
Data Integriteit
  • Data
  • ALCOA
  • ALCOA+
  • Digitale systemen
  • Ruwe data?
Data Integrity
Opdracht en samenvatting hoofdstuk: Documentatie
Data Integrity
Operations
Bona Fides
  • Chain of Control
  • Bona fides supplier
  • Bona fides klant
  • Retouren van apotheek
Opslag
  • Ontvangst van goederen en/of producten
  • Opslag in het magazijn
  • Vraag
  • Destructie van goederen
Supply
  • Orderpicken en uitleveren
  • Vraag
  • Export naar third countries
Toelevering
Opdracht en samenvatting hoofdstuk: Operations
Klachten, retouren, verdachte falsified medicinal products en recalls
Klachten
  • Verwachtingen regelgeving bij klachten
  • Klachten — Complaints
  • Vraag
Retouren
  • Vraag
  • Normale supply chain
  • Chain of custody
  • Verwachtingen regelgeving bij retouren
  • Saleable stock
  • Retouren uit apotheek
  • Temperatuurgevoelige producten
  • Vraag
Returns
Falsified Medicines
  • Wat is Falsified?
  • Verwachtingen regelgeving bij Falsified Medicines
  • Falsified Medicinal Directive (FMD)
  • Vraag
FMD
Recalls
  • Verwachtingen regelgeving bij recalls
  • Recall proces
  • Vraag
Terugroepingen
Opdracht en samenvatting hoofdstuk: Klachten, retouren, Falsified producten en recalls
Terugroepingen
Uitbestede activiteiten
Outsourced Activities
Contract giver en contract acceptor
  • Omschrijving
  • Managen van outsourced activities
  • Delegeren van verantwoordelijkheden
Competentie beoordeling
  • Competentie contractant beoordelen
  • Een nieuw transportbedrijf
Assessing competence
Contracten
  • Delegeren van verantwoordelijkheden
  • Wie is verantwoordelijk?
  • Outsourcen bij API's
Opdracht en samenvatting hoofdstuk: Uitbestede activiteiten
Zelfinspecties
  • Zelfinspectie programma
  • Interne auditor
  • Audit proces
  • Opdracht
Opdracht en samenvatting hoofdstuk: Zelfinspecties
Transport
  • Kwaliteit en integriteit
  • Leveren
  • Transport uitbesteden
  • Vraag
Transportation
Containers, verpakken & labellen
  • Geschikte containers
  • Fit for use
Speciale condities
  • Temperatuurgevoelig
  • Gevoelige producten
  • Active Substances
  • Vraag
Opdracht en samenvatting hoofdstuk: Transport
Brokers
Eisen aan brokers
  • Kwaliteitssysteem
  • Personeel
  • Documentatie
  • Vraag
Samenvatting hoofdstuk: Brokers
Test (Quiz / Examen)

Veelgestelde vragen

Hoe lang heb ik om de eLearning te voltooien?

U heeft 365 dagen vanaf aanschaf om de cursus af te ronden. U werkt in uw eigen tempo, zonder vaste deadlines of live sessies waar u bij moet zijn.

Krijg ik een certificaat bij het voltooien van de eLearning?

Ja. Zodra u de quiz behaalt, ontvangt u een PCS Academy trainingscertificaat voor het GMP- of GDP-onderwerp dat u heeft afgerond, geschikt voor uw HR-dossier en audit trail.

In welke taal zijn de eLearnings beschikbaar?

De meeste cursussen zijn beschikbaar in het Nederlands en Engels, met ondertiteling. Op de detailpagina van de cursus ziet u welke talen voor die cursus beschikbaar zijn.

Wat gebeurt er nadat ik een eLearning heb gekocht?

U ontvangt een e-mail met een coupon en instructies om toegang te krijgen tot de cursus op ons leerplatform. Bij betaling op factuur of via bankoverschrijving wordt de coupon verstuurd zodra de betaling binnen is.

Ik heb geen e-mail met een coupon ontvangen

Controleer eerst of de betaling is verwerkt. Coupons worden op werkdagen handmatig uitgegeven. Komt er na een paar uur niets binnen, neem dan contact met ons op, dan lossen wij het op.

Wat zit er in een eLearning

Hoe de cursus is opgebouwd

Elke cursus wordt geschreven door dezelfde PCS-consultants die farmabedrijven dagelijks adviseren. De theorie is verankerd in de huidige GMP- en GDP-eisen en in wat in de praktijk daadwerkelijk werkt.

  • Interactieve elementen houden u betrokken, geen video's van zestig minuten waarin alleen wordt gepraat.
  • Ondertiteling beschikbaar bij de meeste cursussen.
  • Opgebouwd in korte hoofdstukken die u kunt pauzeren en hervatten.
  • Volledig geschreven transcript inbegrepen, voor naslag en auditdoeleinden.
  • U kunt op elk gewenst moment binnen uw 365 dagen toegang teruggaan naar ieder hoofdstuk.

Leerplatform

De cursussen worden aangeboden via ons Moodle-platform op https://pcs-academy.site. U logt in vanuit elke browser en op elk apparaat; uw voortgang wordt tussen sessies bewaard.

Als het platform kortstondig niet beschikbaar is vanwege onderhoud, sturen wij u een e-mail zodra het weer in de lucht is.

Delen en auteursrecht

  • Het is niet toegestaan deze cursussen door te verkopen of opnieuw te verspreiden, al dan niet in gewijzigde vorm.
  • Couponcodes zijn gekoppeld aan de persoon of organisatie op de factuur en kunnen niet worden gedeeld.