Goede Distributie Praktijken (GDP) - ook voor de Responsible Person (blended)
Zoekresultaten

Voer een zoekopdracht in om te beginnen met zoeken.

Goede Distributie Praktijken (GDP) - ook voor de Responsible Person (blended)

PCS-certificering voor de Responsible Person (RP) en de Designated Person (API).

GMP & GDP training voor farma & biotech

  • Taal:
    Dutch flag
  • 1 dag en 8 uur in totaal

€ 849.00 ex. BTW

Registratie eindigt over 305 dagen.

Schrijf u nu in!

Deze training bevat:
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat
  • Competentiecertificaat
  • Wat u gaat leren

    Pas de basiskwaliteitssystemen toe op GDP-gerelateerde onderwerpen

    Voer de verantwoordelijkheden van de RP/DP uit in overeenstemming met de voorschriften

    Uitleg, implementatie en borging van GDP wet- en regelgeving in uw eigen organisatie

    Trainingsdata

    Data Taal Prijs Registreren
    02-06-2026 t/m 02-06-2026 Nederlands gesproken taal (primair) € 849.00 Registreren

    Beschrijving

    De Training

    Eéndaagse blended cursus over GDP-richtlijnen en vervalste medicijnen voor humane en diergeneesmiddelen en actieve ingrediënten (API). Inclusief de recente wijzigingen in de veterinaire wetgeving!
     
    Patiëntenbescherming is de hoofdtaak van groothandels. Deze bewezen training geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van de GDP richtlijn. Deze cursus, over de GDP-richtlijnen en Falsified Medicines for human medicine and active raw materials (API), gaat in op de huidige wet- en regelgeving en wat dit in de praktijk betekent. Met eindexamen voor bewezen bekwaamheid.
     
    Er wordt speciale aandacht besteed aan de rol van de Responsible Person/Designated Person en recente wijzigingen in de veterinaire wetgeving.
     
    Het certificaat van aanwezigheid wordt geaccepteerd door de IGJ als bewijs van opleiding, in combinatie met relevante ervaring in farmaceutische logistiek.

    Doelgroep

    Deze training is bedoeld voor de (toekomstige) Responsible Person of Designated Person (API), Logistiek manager (supervisor), Qualified Person en QA. HBO/WO-niveau.

    Bent u apotheker of ziekenhuisapotheker en wilt u accreditatiepunten verdienen door deze training bij te wonen?,

    Resultaten

    • De GDP interpreteren en vertalen naar de praktijk
    • Inzicht in GDP "gaps" binnen uw eigen organisatie
    • GDP kennis zoals vereist voor de Responsible Person
    • Ken en implementeer de nieuwe veterinaire GDP-vereisten

    Inhoud

    1. Recente GDP-inspectie-ervaringen
    2. Veranderingen in veterinaire wetgeving, met nadruk op GDP voor veterinair.
    3. GDP wet- en regelgeving voor eindproducten (2013/C 343/01) en actieve grondstoffen (API) (2015/C 95/01) en Richtlijn Vervalste Geneesmiddelen
    4. Verantwoordelijkheden van de Responsible Person (eindproducten) en Designated Person (API)
    5. Supply Chain
    6. Toepassing van kwaliteitssystemen (o.a. Change Control, Deviation Management, CAPA, Risk Management, Quality Management Review)
    7. Documentatie-eisen
    8. Klachten, retouren & recalls
    Opzet van de training
     
    Volg de basistheorie vooraf online op een locatie en tijd naar keuze (6-8 uur), gevolgd door een eendaagse training op locatie die inzoomt op de praktische uitdagingen en implicaties van medicijndistributie.

    Programma

    Praktische Informatie

    Moeilijkheidsgraad / Niveau:
    Groepskortingen:
    • 2 deelnemers - 5%
    • 3 deelnemers - 10%
    • 4 deelnemers - 15%
    • 4 deelnemers - 20%
    • 6+ deelnemers - 25%

    Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde training.

    Taal (aanstaande editie):
    • nl flag Nederlands gesproken taal (primair)
    • en flag Engels gesproken taal (secundair)
    • en flag eLearning - Engels ingesproken
    • nl flag eLearning heeft Nederlandse ondertiteling
    • Sommige lezingen/lessen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
    Leervorm:
    Blended
    Tijden:
    Begint om 09:00 en eindigt om 17:30
    Voorbereidingsvereisten:
    Ja.

    U volgt een eLearning van 6 tot 8 uur (afhankelijk van hoe snel u deze wil/kunt volgen). De eLearning wordt u tijdig toegezonden.

    Inclusief examen:
    Ja.
    Examenprijs:
    € 250,00 excl. BTW per deelnemer.

    Trainer

    Francis Buiter avatar

    Francis Buiter

    Trainer

    Ervaren trainer, consultant en Qualified Person met meer dan 15 jaar expertise in kwaliteitsmanagement binnen de far...

    Reviews (175)

    4 van de 5 sterren

    Gebaseerd op 175 reviews

    Review data

    5 sterren reviews

    31%

    4 sterren reviews

    63%

    3 sterren reviews

    6%

    2 sterren reviews

    0%

    1 sterren reviews

    0%

    Reviews van voor 2017 zijn niet gedigitaliseerd en niet meegenomen in onderstaande resultaten.

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Open sfeer, leerzaam en leuke workshops

    Anonymous - Anonymous

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Interactief

    Review tekst:

    Ga zo door

    Anonymous - Head of QEHS

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Praktische vraagstukken

    Anonymous - Anonymous

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Alles was goed uitgelegd

    Review tekst:

    E-Learning mag iets korter

    Sonja - Logistiek coördinator

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Dat er zoveel onderwerpen werden besproken en workshops

    Anonymous - Quality associate

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Goede keuzen van onderwerpen en casuïstiek, relevante en juiste duur en diepgang.

    Review tekst:

    Toch enige voorbeelden bijd e elearning doen. Dat helpt echt bij het begrip.

    Anonymous - GDP inspecteur

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Enthousiaste trainer met veel kennis. Interactief door de workshops. IGJ inspecteur is een echte toevoeging.

    Anonymous - QA Officer

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Interactieve cases

    Review tekst:

    Niet dat ik het voor nu kan bedenken.

    Anonymous - QA Officer

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Duidelijk

    Anonymous - Anonymous

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    GDP naar het praktijk brengen en duidelijkheid geven voor sommige interpretaties van GDP

    Review tekst:

    Meer tijd voor de casussen, misschien minder casussen maar meer tijd voor discussies voor Graag IGJ weer bij de volgende training. Dat was super waardevol

    Keti Paspaleva - QP/RP

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Interactief en met goede casussen.

    Review tekst:

    Meer proef examenvragen oefenen? Dank voor de tijd en duidelijke uitleg.

    Erdem Duman - QA officer

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Goed tempo. Inhoudelijk goed. Veel interactie.

    Bas de Zeeuw - Owner

    training image

    € 849.00 excl. BTW

    Registratie eindigt over 305 dagen.

    Schrijf u nu in!