Goede Distributie Praktijken (GDP) - ook voor de Responsible Person (blended) | Pharma Training Course | PCS Academy

Zoek op de hele website

Vind trainingen, blogposts, richtlijnen, kennisbankartikelen en meer.

om te navigeren esc om te sluiten om te openen

Goede Distributie Praktijken (GDP) - ook voor de Responsible Person (blended)

PCS-certificering voor de Responsible Person (RP) en de Designated Person (API).

GMP & GDP training voor farma & biotech

  • Taal:
    Dutch flag English flag
  • 1 dag en 8 uur in totaal

€ 1049.00 ex. BTW

Registratie eindigt over 3 dagen.

Schrijf u nu in!

Deze training bevat:
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat
  • Competentiecertificaat
  • Wat u gaat leren

    Pas de basiskwaliteitssystemen toe op GDP-gerelateerde onderwerpen

    Voer de verantwoordelijkheden van de RP/DP uit in overeenstemming met de voorschriften

    Uitleg, implementatie en borging van GDP wet- en regelgeving in uw eigen organisatie

    Trainingsdata

    Data Taal Prijs Registreren
    02-06-2026 t/m 02-06-2026 Nederlands gesproken taal (primair) Nederlands gesproken taal (primair) € 1049.00 Registreren

    Beschrijving

    De Training

    Eéndaagse blended cursus over GDP-richtlijnen en vervalste medicijnen voor humane en diergeneesmiddelen en actieve ingrediënten (API). Inclusief de recente wijzigingen in de veterinaire wetgeving!
     
    Patiëntenbescherming is de hoofdtaak van groothandels. Deze bewezen training geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van de GDP richtlijn. Deze cursus, over de GDP-richtlijnen en Falsified Medicines for human medicine and active raw materials (API), gaat in op de huidige wet- en regelgeving en wat dit in de praktijk betekent. Met eindexamen voor bewezen bekwaamheid.
     
    Er wordt speciale aandacht besteed aan de rol van de Responsible Person/Designated Person en recente wijzigingen in de veterinaire wetgeving.
     
    Het certificaat van aanwezigheid wordt geaccepteerd door de IGJ als bewijs van opleiding, in combinatie met relevante ervaring in farmaceutische logistiek.

    Doelgroep

    Deze training is bedoeld voor de (toekomstige) Responsible Person of Designated Person (API), Logistiek manager (supervisor), Qualified Person en QA. HBO/WO-niveau.

    Bent u apotheker of ziekenhuisapotheker en wilt u accreditatiepunten verdienen door deze training bij te wonen?,

    Resultaten

    • De GDP interpreteren en vertalen naar de praktijk
    • Inzicht in GDP "gaps" binnen uw eigen organisatie
    • GDP kennis zoals vereist voor de Responsible Person
    • Ken en implementeer de nieuwe veterinaire GDP-vereisten

    Inhoud

    1. Recente GDP-inspectie-ervaringen
    2. Veranderingen in veterinaire wetgeving, met nadruk op GDP voor veterinair.
    3. GDP wet- en regelgeving voor eindproducten (2013/C 343/01) en actieve grondstoffen (API) (2015/C 95/01) en Richtlijn Vervalste Geneesmiddelen
    4. Verantwoordelijkheden van de Responsible Person (eindproducten) en Designated Person (API)
    5. Supply Chain
    6. Toepassing van kwaliteitssystemen (o.a. Change Control, Deviation Management, CAPA, Risk Management, Quality Management Review)
    7. Documentatie-eisen
    8. Klachten, retouren & recalls
    Opzet van de training
     
    Volg de basistheorie vooraf online op een locatie en tijd naar keuze (6-8 uur), gevolgd door een eendaagse training op locatie die inzoomt op de praktische uitdagingen en implicaties van medicijndistributie.

    Programma

    Praktische Informatie

    Moeilijkheidsgraad / Niveau:
    Groepskortingen:
    • 2 deelnemers - 5%
    • 3 deelnemers - 10%
    • 4 deelnemers - 15%
    • 4 deelnemers - 20%
    • 6+ deelnemers - 25%

    Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde training.

    Taal (aanstaande editie):
    • nl flag Nederlands gesproken taal (primair)
    • en flag Engels gesproken taal (secundair)
    • en flag eLearning - Engels ingesproken
    • nl flag eLearning heeft Nederlandse ondertiteling
    • Sommige lezingen/trainingen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
    Leervorm:
    Blended
    Tijden:
    Begint om 09:00 en eindigt om 17:30
    Vereist voorbereiding:
    Ja.

    U volgt een eLearning van 6 tot 8 uur (afhankelijk van hoe snel u deze wil/kunt volgen). De eLearning wordt u tijdig toegezonden.

    Inclusief examen:
    Ja.
    Examenprijs:
    € 250,00 excl. BTW per deelnemer.

    Trainer

    Francis Buiter avatar

    Francis Buiter

    Trainer

    Francis Buiter is een ervaren trainer, consultant en Qualified Person met meer dan 15 jaar ervaring in kwalite...

    Reviews (175)

    4 uit 5 sterren

    Gebaseerd op 175 reviews

    Review data

    5 sterren reviews

    31%

    4 sterren reviews

    63%

    3 sterren reviews

    6%

    2 sterren reviews

    0%

    1 sterren reviews

    0%

    Reviews van voor 2017 zijn niet gedigitaliseerd en niet meegenomen in onderstaande resultaten.

    5 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Open sfeer, leerzaam en leuke workshops

    Anonymous - Anonymous

    4 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Interactief

    Review:

    Ga zo door

    Anonymous - Head of QEHS

    4 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Praktische vraagstukken

    Anonymous - Anonymous

    4 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Alles was goed uitgelegd

    Review:

    E-Learning mag iets korter

    Sonja - Logistiek coördinator

    4 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Dat er zoveel onderwerpen werden besproken en workshops

    Anonymous - Quality associate

    4 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Goede keuzen van onderwerpen en casuïstiek, relevante en juiste duur en diepgang.

    Review:

    Toch enige voorbeelden bijd e elearning doen. Dat helpt echt bij het begrip.

    Anonymous - GDP inspecteur

    5 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Enthousiaste trainer met veel kennis. Interactief door de workshops. IGJ inspecteur is een echte toevoeging.

    Anonymous - QA Officer

    4 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Interactieve cases

    Review:

    Niet dat ik het voor nu kan bedenken.

    Anonymous - QA Officer

    4 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Duidelijk

    Anonymous - Anonymous

    5 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    GDP naar het praktijk brengen en duidelijkheid geven voor sommige interpretaties van GDP

    Review:

    Meer tijd voor de casussen, misschien minder casussen maar meer tijd voor discussies voor Graag IGJ weer bij de volgende training. Dat was super waardevol

    Keti Paspaleva - QP/RP

    5 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Interactief en met goede casussen.

    Review:

    Meer proef examenvragen oefenen? Dank voor de tijd en duidelijke uitleg.

    Erdem Duman - QA officer

    4 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Goed tempo. Inhoudelijk goed. Veel interactie.

    Bas de Zeeuw - Owner

    training image

    € 1049.00 excl. BTW

    Registratie eindigt over 3 dagen.

    Schrijf u nu in!

    We gebruiken cookies om uw ervaring te verbeteren, het gebruik van de website te analyseren en u relevante informatie te tonen. Door alle cookies te accepteren helpt u ons de website beter te maken. Bekijk onze privacyverklaring.