Externe Audits en Zelfinspecties
Zoekresultaten

Voer een zoekopdracht in om te beginnen met zoeken.

Externe Audits en Zelfinspecties

PCS certificering voor Lead & Support auditors. Voor externe audits, interne en remote audits.

  • Gebaseerd op 405 deelnemers

GMP & GDP training voor farma & biotech

  • Taal:
    Dutch flag
  • 2 dagen in totaal

€ 1729.00 ex. BTW

Registratie eindigt over 113 dagen.

Schrijf u nu in!

De eerstvolgende startdatum van deze training is gegarandeerd.

Deze training bevat:
  • Accreditatie voor ziekenhuisapothekers (NVZA), 12 nascholingspunten
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat
  • Wat u gaat leren

    Tijdbesparend de audit optimaal voorbereiden, structureren, managen en rapporteren

    Effectieve communicatie met auditees, zelfs in moeilijke situaties

    Zorg voor een goede relatie tussen auditor en auditee

    Trainingsdata

    Data Taal Prijs Registreren
    01-04-2025 t/m 02-04-2025 Nederlands gesproken taal (primair) € 1729.00 Registreren
    11-11-2025 t/m 12-11-2025 Nederlands gesproken taal (primair) € 1729.00 Registreren

    Beschrijving

    De Training

    Een tweedaagse training over externe audits (leveranciers en aannemers), interne audits en audits op afstand. PCS certificering voor Lead & Support-auditors.
    Effectief auditen is niet eenvoudig, iedere auditor heeft te maken met: uitgebreide regelgeving, complexe materie en gecontroleerden die observaties niet zomaar accepteren.
    In deze tweedaagse training leert u hoe u op tijdbesparende wijze de audit optimaal kunt voorbereiden, structureren, managen en rapporteren en hoe u ook in lastige situaties effectief kunt communiceren met gecontroleerden. We bespreken externe audits (leveranciers en aannemers), zelfinspecties en audits op afstand.
     
    Met optioneel eindexamen voor PCS-certificering.

    Doelgroep

    Deze training is bedoeld voor beginnende en ervaren auditors die hun impact willen vergroten tijdens interne, externe of remote audits.

    Aangenomen wordt dat cursisten al GMP- of GDP-kennis hebben.

    Deze training is ook geschikt voor ziekenhuisapothekers, deze beroepsgroepen ontvangen nascholingspunten voor het bijwonen van deze training.

    Resultaten

    • Stel effectieve vragen
    • Verschillende audittechnieken kunnen toepassen, waarmee je de grondoorzaak van kwaliteitsproblemen vindt en een beeld krijgt van de kwaliteitscultuur in de organisatie
    • Effectieve en tijdbesparende auditing

    Inhoud

    Volg vooraf de basistheorie van Audit Preparation online op een locatie en tijd naar keuze (45 min), gevolgd door een tweedaagse training op locatie.
    1. Voorbereiding en planning audit
    2. Soorten audits en kwalificaties (incl. leveranciers)
    3. Audittechnieken (waaronder op risico gebaseerde en snelle auditing)
    4. Diepgaand onderzoek
    5. Waarnemingen vastleggen tijdens de rondleiding
    6. Effectief communiceren
    7. Rapportage
    8. Actuele onderwerpen, zoals Data Integrity

    Trainers

    René Maassen avatar

    René Maassen

    Trainer

    Farmaceutisch professional met meer dan 40 jaar expertise in de farmaceutische industrie, met een sterke focus op kw...

    Jolanda Muurman avatar

    Jolanda Muurman

    Trainer

    Programma

    Praktische Informatie

    Accreditatie:
    Moeilijkheidsgraad / Niveau:
    Groepskortingen:
    • 2 deelnemers - 5%
    • 3 deelnemers - 10%
    • 4 deelnemers - 15%
    • 4 deelnemers - 20%
    • 6+ deelnemers - 25%
    Taal (aanstaande editie):
    • nl flag Nederlands gesproken taal (primair)
    • en flag Engels gesproken taal (secundair)
    • Sommige lezingen/lessen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
    Leervorm:
    Klassikaal
    Tijden:
    Begint om ongeveer 09:00 en eindigt om ongeveer 17:30
    Voorbereidingsvereisten:
    Ja.

    U volgt een eLearning van 45 minuten. De eLearning wordt u tijdig toegezonden.

    Inclusief examen:
    Ja.
    Examenprijs:
    € 250,00 excl. BTW per deelnemer.
    Netwerkborrel:

    Aan het eind van dag 1 wordt u een drankje en een hapje aangeboden.

    Reviews (79)

    4 van de 5 sterren

    Gebaseerd op 79 reviews

    Review data

    5 sterren reviews

    38%

    4 sterren reviews

    52%

    3 sterren reviews

    10%

    2 sterren reviews

    0%

    1 sterren reviews

    0%

    Reviews van voor 2017 zijn niet gedigitaliseerd en niet meegenomen in onderstaande resultaten.

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Leuk! Vooral de combinatie luisteren en acties uitvoeren.

    Review tekst:

    Ga zo door

    Laura roos - Cleanroom coördinator

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Veel voorbeelden

    Review tekst:

    Wel veel info in 2 dagen

    Robert van Grieken - QA

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Duidelijke uitleg, trainers met veel kennis

    Review tekst:

    Iets meer aandacht voor zelf inspectie of anders de trainingen loskoppelen

    RvBodegraven - RP/QA manager

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Goede inhoudelijke kennis. Afwisseling in presentaties en interactieve workshops

    Suzanne Robben-Faassen - QA Officer Pharmaceuticals

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Een goede basisvorming

    Rachida - Manager QAS

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Variatie

    Verbeterpunten:

    Nee

    Review tekst:

    Goede en leuke wijze

    Anonymous - Anonymous

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Goede uitleg met veel voorbeelden maar ook heel interactief met mini workshops die heel leerzaam waren.

    Review tekst:

    Ik wil jullie bedanken voor deze training, complimenten voor de inhoud, het organiseren en het faciliteren, ik ben heel tevreden en ik heb veel geleerd en ook achtergekomen waar ik echt aan moet werken!

    Carolina - Quality Specialist

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Relevante onderwerpen, kennis vd trainers

    Thu - QA officer, Apotheker

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Goeie sfeer en veel relevante kennis

    Eugene - Analist SA

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    De afwisseling van onderwerpen en de manier hoe het uitgelegd werd

    Natalia Perez De Boni - QUALITY SPECIALIST & RP

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Ik vond alle onderwerpen zinvol voor mij. Aangezien ik slechts 1x een interne audit heb meegelopen.

    Anonymous - Anonymous

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Pre wrap en rapporteren. Das een zwak punt bij ons.

    Review tekst:

    Hartelijk bedankt

    Anonymous - Anonymous

    training image

    € 1729.00 excl. BTW

    Registratie eindigt over 113 dagen.

    Schrijf u nu in!

    De aanstaande startdatum van deze training is gegarandeerd.