Over het vervaardigen van biofarmaceutica & kwaliteitsaspect
Gebaseerd op 560 deelnemers
GMP & GDP training voor farma & biotech
€ 2719.00 ex. BTW
Registratie eindigt over 178 dagen.
Schrijf u nu in!De eerstvolgende startdatum van deze training is gegarandeerd.
Toepassen van kritische procesparameters (CPP) en kritische kwaliteitsattributen (CQA) voor biofarmaceutica om een robuust proces te bereiken
Begrijpen hoe relevante testmethoden het best kunnen worden toegepast en wat hun beperkingen zijn
Begrijpen hoe biofarmaceutica worden geproduceerd
Begrijpen wat de verschillen zijn tussen kleine en grote (biofarmaceutische) moleculen
Inclusief de belangrijkste proceseenheden voor cellijnontwikkeling, stroomopwaartse
en stroomafwaartse verwerking en hoe deze de productkwaliteit beïnvloeden
Quality Course modules zijn standaard in het Engels, maar worden in het Nederlands gegeven als alle deelnemers Nederlandssprekend zijn.
| Data | Taal | Prijs | Registreren |
|---|---|---|---|
| 24-11-2026 t/m 26-11-2026 |
Engels gesproken taal (primair)
|
€ 2719.00 |
|
Biofarmaceutica zijn de volgende generatie medicijnen.
Omdat ze afkomstig zijn van levende cellen, zijn er verschillende kwaliteitsproblemen en aanzienlijke technische uitdagingen tijdens de ontwikkeling, productie en testen.
Deze module biedt deelnemers een goed begrip van de productie van biofarmaceutica en kritische aspecten die tijdens de ontwikkeling moeten worden begrepen.
Professionals in de farmaceutische en biotechnologische industrie, professionals in instellingen en Contract Research Organisations (CRO's), ziekenhuisapothekers en postdoctorale studenten.
De cursus is bedoeld voor (jonge) professionals in de niet-klinische en klinische ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen, productie, verpakking, Quality Control, Quality Assurance of Regulatory Affairs die te maken hebben met complexe kwaliteitssystemen.
De doelgroep moet een diepgaand inzicht krijgen in deze systemen om het kwaliteitsmanagement in hun eigen organisatie te verbeteren.
De cursus is een internationaal trainingsprogramma in het Engels en vereist minimaal een Bachelor's Degree-niveau (HBO-niveau in Nederland)
Bent u apotheker of ziekenhuisapotheker en wilt u accreditatiepunten verdienen door deze training bij te wonen?,
| Presentatie | Dag |
|---|---|
|
Welkom en inleiding
|
1 |
|
Inleiding tot de biotechnologie
|
1 |
|
Upstream procesontwikkeling voor biofarmaceutische producten
|
1 |
|
Eiwitanalyse van biofarmaceutica: relevante analyses en hun principes
|
1 |
|
Kwaliteitsuitdagingen voor geavanceerde therapiegeneesmiddelen
|
1 |
| Presentatie | Dag |
|---|---|
|
Zuiveringsonderzoek van unit operations en procesintegratie
|
2 |
|
Ontwerp van een industrieel proces voor de zuivering van biologische stoffen
|
2 |
|
Ontwikkeling, technologieoverdracht en commerciële productie van monoklonale antilichamen door celkweek – Deel 1
|
2 |
|
Ontwikkeling, technologieoverdracht en commerciële productie van monoklonale antilichamen door celkweek – Deel 2
|
2 |
| Presentatie | Dag |
|---|---|
|
Ontwikkeling van cellijn en voorbereiding van celbanken
|
3 |
|
Kritieke eigenschappen en vergelijkingsstudies
|
3 |
|
Immunogeniciteit en formulering van biofarmaceutica
|
3 |
|
Veiligheid bij pathogenen
|
3 |
|
Biosimilars: een nieuwe klasse van erkende biotechnologische producten
|
3 |
|
Afsluitende workshop
|
3 |
|
Evaluatie van de cursus
|
3 |
Deze module maakt deel uit van een serie genaamd: "Quality Management in Pharma en Biotech". Deze serie is ontworpen om deelnemers een diepgaand begrip te geven van de rol en verantwoordelijkheden van de QP. Bekijk de andere modules in deze serie hieronder.
| Module | Datum | Duur | Prijs |
|---|---|---|---|
| Volgende editie: 27-10-2026 | 3d | € 2719.00 | |
|
Quality Management in Biopharmaceutical Manufacturing
(Huidige module)
|
Volgende editie: 24-11-2026 | 3d | € 2719.00 |
| Volgende editie: 01-09-2026 | 5d | € 3485.00 | |
| Geen datum gepland | 2d | 0 |
Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde training.
Engels gesproken taal (primair)
Nederlands gesproken taal (secundair)
Deze module bevat huiswerk. Het huiswerk ontvangt u voorafgaand aan de training.
Het cursusdiner staat gepland op de tweede dag.
Trainer
Aad van de Leur is een zeer ervaren biotech professional met meer dan 40 jaar expertise in CMC-ontwikkeling, b...
Trainer
Marc Kamp is een zeer ervaren Senior Quality Assurance Manager en Director met een sterke staat van dienst binnen de...
4 uit 5 sterren
Gebaseerd op 42 reviews
5 sterren reviews
4 sterren reviews
3 sterren reviews
2 sterren reviews
1 sterren reviews
4 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
I really liked the workshops, practical examples.
Review:
More activating activities and fewer long lectures.
Anonymous - Anonymous
4 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
The comprehensive workshops.
Review:
More usage of pictures/diagrams. A lot of slides were a page full of text which was hard to follow.
Fercan Gül - Student
4 uit 5 sterren
José Joosten - Consultant, Deviation Lead
4 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Broad coverage, good discussion and open to questions!!
Review:
More pictures, some slides are overloaded with information of pure text. Pictures allow for visualization. (Only if applicable ofcourse) Thank you!
Quinten van Erp - Qp in training
4 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
There were very interesting cases and there was much room for discussion.
Review:
After lunch the lectures were long and to keep the attention was sometimes difficult. I would suggest to add some cases or interactions to keep people's attention.
Ger Molenaar - QP
5 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Close approach by the presenters, and honest answers.
Review:
Maybe put a bit on transport validation, and case studies from transport deviations. It was fun and nice in the land of Tulips and orange. Would love to visit again.
Radivoj Kosovac - Qualified Person
4 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Workshops.
Review:
Update abbreviationslist. More introduction in the technical stuff. Less Text, more figure visuals per slide.
Mireille - Manager QA
4 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
The relevance/helicopter view of the manufacturing process. The workshops. The discussions. The expertise of the trainers.
Review:
To provide handouts of the general manufacturing steps at the beginning of the course.
Zainab Iqbal - QP
4 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
The workshops and the interactions between talker - listener (discussions).
Review:
Try to reduce text on slides (or some information across multiple slides), this will keep the presentation a bit more compact and reduces repetition.
Selina Kranendonk - Student, Leiden
4 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Practical cases, workshops with release/reject decisions based in examples. Learn new analytical techniques, how MCB and WCB are made. Overall upstream downstreams processes were unknown to me.
Review:
Include all abbreviations in the slides (for non familiar with the field they are difficult to guess and not in the list given). Dive in depth in certain principles of analytical techniques or explain more how to chose one, not necessarily cover all of them superficially. Divide the activating workshops depending on moment of the day or when sessions are too long.
Marion Chomet - QP in opleiding
5 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
The speakers and guest speakers were clear and calm. The PowerPoint presentation was also easy to follow. There was a lot of information, which was very educational for me.
Review:
It might be a good idea to have some of the PowerPoint slides printed out so it’s easier to take notes. Also, an overarching overview would help to keep following everything, since there are many topics.
Benar Mohamed - QP in opleiding
4 uit 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
To get familiar with downstream and upstream processing.
Review:
Try to include specific biopharmaceutical aspects in the general QC oversight parts and some of the QP cases.
Pol - QA Specialist
Gebaseerd op 963 deelnemers
Gebaseerd op 128 deelnemers
Gebaseerd op 408 deelnemers
Gebaseerd op 405 deelnemers
€ 2719.00 excl. BTW
Registratie eindigt over 178 dagen.
Schrijf u nu in!De aanstaande startdatum van deze training is gegarandeerd.
Download onze trainingsbrochure voor 2026 door op deze link te klikken
We gebruiken cookies om uw ervaring te verbeteren, het gebruik van de website te analyseren en u relevante informatie te tonen. Door alle cookies te accepteren helpt u ons de website beter te maken. Bekijk onze privacyverklaring.
Cookie-instellingen
Noodzakelijk
Altijd actief. Nodig om de website goed te laten werken.
Statistieken
Helpt ons de website te verbeteren via anonieme statistieken.
Marketing
Voor marketing- en trackingcookies van derden.