Dit trainingsprogramma is bedoeld om professionals in de farmaceutische industrie en ziekenhuisapotheken uit te rusten met de kennis en vaardigheden die nodig zijn om de kwaliteit van farmaceutische producten tijdens de ontwikkeling van farmaceutische producten effectief te beheren, beoordelen en verbeteren.
Het richt zich op de verschillende fasen in de ontwikkeling en het testen van een product in deze fasen om de relevante kwesties en kritische aspecten van het productieproces te kunnen bepalen en een registratiedossier samen te stellen en in te dienen voor goedkeuring op de markt.
Deze cursus biedt een uitgebreid inzicht in het landschap van farmaceutische ontwikkeling en regelgeving, de uitdagingen tijdens de ontwikkeling en het testen, de impact van het opdoen van kennis en het implementeren van GMP en het ontwikkelen van een farmaceutisch kwaliteitssysteem tijdens de verschillende fasen.
Deelnemers verwerven praktische vaardigheden, kennis van regelgeving en ethische perspectieven die nodig zijn om de productkwaliteit, patiëntveiligheid en naleving van industriestandaarden (GLP/GCP/GMP/ICH) te garanderen.
Het bereidt professionals voor om uit te blinken in hun rol en betekenisvolle bijdragen te leveren aan de farmaceutische industrie en ziekenhuisapotheken om de relevante informatie met betrekking tot nieuwe producten voor niet-klinische onderzoeken en IMP's voor klinische onderzoeken te kunnen beoordelen.
