Zoek op de hele website

Vind trainingen, blogposts, richtlijnen, kennisbankartikelen en meer.

om te navigeren esc om te sluiten om te openen
GMP voor ATMP's
Gegeven op uw locatie

GMP voor ATMP's

Bijgewerkt dinsdag 10 maart 2026 om 10:50

De training is bedoeld voor professionals die werken met ATMPs en betrokken zijn bij productie, kwaliteitscontrole of kwaliteitsborging binnen farma, biotech of ziekenhuisapotheken.

Eén trainer, één team, uw locatie

Wij voeren de training uit voor uw team op uw locatie. Wij stemmen het materiaal af op uw producten, SOP's en recente inspectiebevindingen, en de training wordt gegeven door dezelfde trainers die ook onze open PCS Academy-cursussen verzorgen.

Vraag een offerte op maat aan

Wat is inbegrepen

  • Programma afgestemd op uw producten en SOP's
  • De trainer komt naar uw locatie, zonder reistijd voor uw medewerkers
  • Data die passen bij uw productieplanning
  • Een individueel certificaat voor iedere deelnemer
  • Dezelfde trainers die onze open PCS Academy-cursussen verzorgen

Moeilijkheidsgraad

Gemiddeld niveau

Onderwerpen

GMP

Categorieën

Good Manufacturing Practice (GMP) | GMP Training

Wat u gaat leren

Begrijpt u de belangrijkste GMP-principes voor ATMPs

Kent u de verschillen tussen klassieke GMP en GMP voor cel-, weefsel- en gentherapie

Herkent u kritische risico’s zoals contaminatie, aseptisch werken en traceerbaarheid

Weet u hoe documentatie, deviatiebeheer en change control binnen ATMP-processen worden toegepast

Bent u beter voorbereid op audits en inspecties

Beschrijving

Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), zoals celtherapie, gentherapie en weefselmanipulatie, stellen hoge eisen aan kwaliteit, beheersing en traceerbaarheid. In deze eendaagse training leert u hoe de GMP-principes in de praktijk worden toegepast binnen een ATMP-omgeving. De focus ligt op de specifieke uitdagingen van ATMPs, waaronder aseptisch werken, contaminatiecontrole, documentatie, traceerbaarheid en kwaliteitsrisico’s.

Deze training is praktijkgericht en helpt deelnemers om GMP-eisen beter te vertalen naar hun eigen werkomgeving.

Deze training is onder voorbehoud van wijzigingen.

Doelgroep

De training is bedoeld voor professionals die werken met ATMPs en betrokken zijn bij productie, kwaliteitscontrole of kwaliteitsborging binnen farma, biotech of ziekenhuisapotheken.

Inhoud

Tijdens de training komen onder andere de volgende onderwerpen aan bod:

  • introductie tot ATMPs en GMP
  • verschillen tussen traditionele GMP en ATMP-productie
  • faciliteiten, cleanrooms en aseptisch werken
  • documentatie, batch records en traceerbaarheid
  • deviatiebeheer, change control en CAPA
  • rollen van QA, QC en QP binnen ATMP-processen
  • praktijkvoorbeelden en cases uit de ATMP-omgeving

Programma

Resultaten

Na deze training heeft u:

  • meer inzicht in GMP-eisen voor ATMPs
  • meer grip op kwaliteits- en compliance-risico’s
  • beter begrip van de praktische vertaling van regelgeving naar de werkvloer
  • meer zekerheid in de voorbereiding op inspecties en audits
  • concrete handvatten om GMP binnen ATMP-processen beter te borgen

Vraag een offerte op maat aan

Vertel ons iets over uw team: het aantal deelnemers, de onderwerpen die aan bod moeten komen, uw voorkeursdata en de locatie. Wij komen bij u terug met een voorstel en prijs op maat, doorgaans binnen één werkdag.