GMP-training waar u maandagochtend al iets aan heeft
Al 35 jaar is PCS de GMP-trainingspartner waar pharma en biotechprofessionals naar terugkeren. Onze cursussen worden gegeven door senior consultants die fabrikanten adviseren over concrete GMP-vraagstukken. Zo leert u hoe goede praktijk er in werkelijkheid uitziet en waar auditors daadwerkelijk op aanslaan.
Voor Pharma & Biotech
Praktijkgerichte GMP, gegeven door mensen die dit werk dagelijks doen
Elke GMP-cursus van PCS wordt ontwikkeld en gegeven door senior consultants die de rest van hun week pharma- en biotechfabrikanten adviseren. Zij weten wat de richtlijnen zeggen, waar bedrijven in de praktijk vastlopen bij de toepassing ervan en waar inspecteurs hun aandacht op richten. Het cursusmateriaal wordt voortdurend bijgewerkt om aan te sluiten op wijzigingen in EU GMP, ICH, PIC/S en de verwachtingen van de FDA.
Wat kunt u leren?
Ons GMP-aanbod beslaat het volledige spectrum, van uw eerste dag op de productievloer tot aan de verantwoordelijkheden van de Qualified Person: operatortraining, deviations en CAPA, change control, data-integriteit, kwaliteitssystemen, steriele en aseptische productie, en meer. Kies de vorm die u past: klassikaal, eLearning of in-house op uw locatie.
Cursussen worden op drie niveaus aangeboden, zodat u in de juiste groep terechtkomt:
- Beginner. Voor nieuwkomers in pharma of biotech. Geen voorkennis van GMP nodig. U gaat naar huis met de juiste terminologie, het kader en een helder beeld van hoe GMP uw dagelijkse werk vormgeeft.
- Gemiddeld. Voor QA-officers, teamleiders en ervaren operators die de basis al beheersen. Gaat dieper in op deviations, change control, leveranciersqualificatie en de onderwerpen die naar boven komen wanneer u het proces zelf aanstuurt, niet er alleen over leert.
- Professional. Voor QA-managers, RP's, QP's in opleiding en senior operationele medewerkers die op de hoogte willen blijven van regelgevingswijzigingen en de zwaardere uitzonderingsgevallen. De jaarlijkse GMP Update zit op dit niveau.
- Trainingen georganiseerd
- 600 +
- Deelnemers
- 1,176
- Jaar GMP ervaring
- 35
- GMP trainingen
- 69
Good Manufacturing Practices (GMP)
Klassikale GMP-training met open inschrijving
Onze klassikale GMP-cursussen vinden het hele jaar door plaats in de regio Utrecht. De cursusduur hangt af van het onderwerp: van een halve dag verdieping tot een vijfdaagse certificeringsroute. U kunt zich individueel inschrijven; u hoeft niet een hele groep door uw bedrijf te laten boeken.
Wij houden de groepen klein (doorgaans 7 tot 25 deelnemers), zodat u uw eigen situatie ook echt aan de trainer kunt voorleggen en de workshops voldoende ruimte krijgen om aan te komen.
Elke dag wordt geleid door senior PCS-trainers, met gastsprekers uit de industrie en van de toezichthouder wanneer het onderwerp daarom vraagt. Het patroon is steeds hetzelfde: korte blokken theorie, gevolgd door een workshop en daarna ruimte om de stof te toetsen aan uw eigen werk.
Wat krijgt u in een klassikale GMP-cursus:
- Lunch (bij trainingen langer dan een halve dag)
- Pen, werkboek, trainingsmaterialen en tools
- Koffie, thee, frisdranken en kleine versnaperingen
- Een PCS Academy certificaat van deelname: bewijs voor werkgevers en inspecteurs
- We sturen de presentaties na afloop op als PDF
Elke deelnemer ontvangt een certificaat dat aan huidige of toekomstige werkgevers en aan inspecteurs kan worden getoond als bewijs van scholing op het onderwerp.
Klaar om u in te schrijven? Open de cursus die u wilt volgen, kies een datum en vul het formulier in. U ontvangt direct een bevestigingsmail.
Aankomende GMP trainingen
Annex 1 (Praktische Invulling van een Contamination Control Strategy)
Aseptische Productie & Contaminatiebeheersing (Annex 1)
Review van Batchdocumentatie
Data Integriteit
Gebaseerd op 23 deelnemers
In-house GMP training
Heeft u meer dan vijf collega's die dezelfde training nodig hebben? Dan is het meestal sneller en goedkoper om ons in huis te halen. Onze trainers komen naar uw locatie en de meeste in-house sessies duren een dag.
De opzet is dezelfde als bij onze klassikale cursussen: korte blokken theorie afgewisseld met workshops. Het verschil is dat de casussen van u zijn. Echte deviations, echte producten, echte plattegronden. Tijdens een voorbereidend gesprek voor de sessie stemmen wij het programma op uw situatie af.
Interesse? Contact opnemen dan plannen wij een kort intakegesprek waarin wij uw doelen, doelgroep en planning doornemen. Vervolgens komen wij bij u terug met een conceptprogramma en een offerte.
Vind de GMP-cursus die bij u past.
Kies een datum en schrijf u in.
GMP eLearning
Wilt u één specifiek GMP-onderwerp gericht opfrissen zonder een hele dag uit uw agenda te halen? Daar is een eLearning-module precies op gemaakt. U doorloopt deze vanaf uw werkplek, in uw eigen tempo.
Elke module duurt ongeveer 60 tot 90 minuten en behandelt één onderwerp in de diepte, bijvoorbeeld 'Wat is GMP?', 'Data-integriteit' of 'Kwaliteitssystemen voor GMP'.
Elke module is opgebouwd uit video, voice-over en interactieve oefeningen, met tussentijdse quizzen om de stof te laten beklijven. De meeste modules zijn beschikbaar in zowel het Engels als het Nederlands.
Rond de modules af en behaal de afsluitende quiz, en u ontvangt een certificaat van deelname. Praktisch voor uw trainingsdossier en voor inspecteurs die bewijs willen zien.
Probeer eerst de eLearning
Wilt u eerst ervaren hoe de modules werken voordat u tot aanschaf overgaat? Doorloop de demo. Klaar om u in te schrijven? Betaal via de website (iDEAL, creditcard of bankoverschrijving), waarna u direct per e-mail een toegangscode ontvangt.
