PCS France
GMP/GDP-consultancy, QP-diensten en training voor de Franse en Belgische markt
PCS France brengt de expertise van Pharmaceutical Consultancy Services (PCS, Nederland) naar bedrijven in Frankrijk en België. Via een netwerk van ervaren Franse en Belgische consultants en trainers, lokaal geleid door senior GMP-consultant Nigel Cryer, combineren we lokale aanwezigheid en taal met de middelen en bewezen methoden van PCS.
- Jaar GMP-ervaring
- 40
- FDA- en Swissmedic-inspecties
- 25
- Landen
- FR · BE
- Voertalen
- FR · EN
Wat PCS France biedt
Consultancy
- Inspectievoorbereiding, mock-inspecties en herstel na inspecties (ANSM, FAMHP/AFMPS, FDA, EMA)
- Steriliteitsborging en contaminatiecontrolestrategie (Annex 1)
- Data-integriteitsbeoordelingen en -programma's
- Validatie en kwalificatie: proces, apparatuur, reiniging, utilities, geautomatiseerde systemen
- Opzet van het QMS, gap-analyses en herstelplannen
- Audits van leveranciers, CMO/CDMO's en GDP
- Ondersteuning bij nieuwe faciliteiten, productlanceringen en technologieoverdrachten
- Interim kwaliteitsmanagement
QP- en RP-diensten
- Diensten van een Qualified Person (QP), inclusief back-up en interim-QP
- Diensten van een Responsible Person (RP) voor GDP- en groothandelsactiviteiten
- Ondersteuning bij vergunningaanvragen (MIA/WDA) en QP-verklaringen
Training
- GMP voor middenmanagement: Kwaliteit onderdeel maken van dagelijks leiderschap
- GDP-training: Voor groothandels, logistieke dienstverleners en 3PL's
- QP-modules: Voor (toekomstige) Qualified Persons
- Maatwerk in-housetraining: Data-integriteit, steriliteitsborging, auditing en inspectievoorbereiding
Gegeven in het Frans of Engels, op locatie of online
Waarom PCS France
Lokale consultants die uw taal spreken en uw toezichthouder kennen, ondersteund door een Europees team met tientallen jaren ervaring in farmaceutische kwaliteit. Eén aanspreekpunt, één kwaliteitsstandaard.
Lokale taal, lokale toezichthouder
Consultants die uw taal spreken en uw toezichthouder kennen.
Europese ondersteuning
Een Europees team met tientallen jaren ervaring in farmaceutische kwaliteit.
Eén aanspreekpunt
Eén kwaliteitsstandaard, van eerste gesprek tot eindrapport.
Lokaal geleid door
Nigel Cryer
Senior GMP-consultant met 40 jaar ervaring in API-, farmaceutische, biotech- en vaccinproductie.
“Houd systemen eenvoudig, effectief en meteen goed.”
Praat met PCS France
Vertel ons waar u mee bezig bent en we reageren in het Frans of Engels.
Neem contact op met PCS France