Eéndaagse training over de review en verbetering van batchdocumentatie en soepele communicatieprocessen.
Practical GMP & GDP training for pharma and biotech professionals — taught by senior PCS consultants who advise manufacturers on real GMP issues every week.
€ 1197.00 ex. BTW
Registratie eindigt over 71 dagen.
Reserveer uw plaats
GMP documentatie-eisen toepassen in de praktijk
Op een positieve manier met mensen samenwerken
Het niveau van de ingevulde batchdocumentatie stap voor stap verhogen
| Data | Taal | Prijs | Registreren |
|---|---|---|---|
| 24-09-2026 t/m 24-09-2026 |
Nederlands gesproken taal (primair)
|
€ 1197.00 |
|
Het reviewen van batch documentatie verloopt niet altijd even soepel. De hoeveelheid gevonden fouten, onduidelijkheden en discussies kunnen het moment van vrijgifte steeds verder doen opschuiven. Het is dan ook van belang om duidelijke afspraken te maken om review en vrijgifte effectief en efficiënt te laten verlopen.
Tijdens deze ééndaagse training leert u wat ervoor nodig is om de review van batchdocumentatie goed uit te voeren en om constructief te communiceren.
Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie die verantwoordelijk zijn voor het reviewen van bijvoorbeeld batchrecords, analytische resultaten en validaties.
Denk hierbij aan medewerkers op de afdelingen: QA, QC, productie, registratie en validatie. Ook is deze training geschikt voor medewerkers die een goed en efficiënt batch review proces willen opzetten.
Bent u apotheker of ziekenhuisapotheker en wilt u accreditatiepunten verdienen door deze training bij te wonen?,
| Presentatie | Dag |
|---|---|
|
Leerdoelen en inhoud cursus
|
1 |
|
Wat moet je kunnen als Batch Reviewer?
|
1 |
|
Het reviewproces
|
1 |
|
Batch- en Analysedocumentatie
|
1 |
|
Leren van fouten
|
1 |
|
Ruwe Data & Data Integriteit
|
1 |
|
Waarnemen
|
1 |
|
Actieplan van theorie naar praktijk
|
1 |
|
Quiz
|
1 |
|
Evaluatie & afsluiting
|
1 |
Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde training.
Nederlands gesproken taal (primair)
Engels gesproken taal (secundair)
Uw trainers zijn praktiserende PCS-consultants. Zij besteden het grootste deel van hun week aan het ondersteunen van farmafabrikanten bij concrete GMP-findings, audits en inspecties. Die ervaring brengen zij rechtstreeks mee de cursusruimte in.
Trainer
Ali Aziz is een ervaren Qualified Person (QP), QA Specialist en Responsible Person (RP) met een sterke achterg...
4 van de 5 sterren
Gebaseerd op 57 reviews
5 sterren reviews
4 sterren reviews
3 sterren reviews
2 sterren reviews
1 sterren reviews
Reviews van voor 2017 zijn niet gedigitaliseerd en niet meegenomen in onderstaande resultaten.
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Gedeelte herhaling gedeelte nieuw, wat meer op de inhoud ging
Marlies van den Hil - Rp senior qa officer
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Sommige onderdelen zijn voor mijn functie niet relevant. Echter, denk ik dat het wel nuttig is voor in de toekomst.
Ivo de Romph - Officier Quality Assurance
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Interactief
Miranda schils - Qa functie
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Interactief
Marleen Roding - Qualuty, R&D and labmanager, RP
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
CAPA management.
Review:
Onze organisatie liep wat vast met CAPA’s en hoop dat wij hier verder mee kunnen.
Anouk van der Hoorn - Quality officer
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Besef van het verschil in aanpak bij de RCA: dit zorgt dat je wel/niet bij de essentie komt.
Review:
Goede training!
Amina Akka - QA/QP i.o.
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Human error, RCA tools, deviatie classificatie
Review:
Human errors worden nog teveel als Rootcause aangeduid. Ik heb geleerd welke RCA tool het meest geschikt is voor een bepaalde deviatie en deviatie classificatie wordt bij ons bedrijf voor major en critical nog wel eens anders gebruikt.
Azra - QA Specialist
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Alles eigenlijk wel
Review:
Beperkte kennis vooraf, dus veel bij kunnen leren dan wel bevestiging van hetgeen reeds geleerd
Renate van Bodegraven - Quality manager/RP
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Eigenlijk alles
Review:
Heel interessant om te horen hoe het bij andere bedrijven gaat
Gaby van Snerkel (Ineveld) - Allround medewerker QA
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Het niet blindstaren op een bepaalde root cause
Arjan Mosselman - Production Project Manager
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Deviaties in algemeen, goed om meer inzichten te krijgen
Review:
Goede training, goed te volgen. Bedankt!
Michael Roovers - Senior Operator 2
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Human error
Leoni Lutke Schipholt - QA Officer
Gebaseerd op 963 deelnemers
Gebaseerd op 128 deelnemers
Gebaseerd op 408 deelnemers
Gebaseerd op 405 deelnemers
€ 1197.00 excl. BTW
Registratie eindigt over 71 dagen.
Reserveer uw plaats
Download onze trainingsbrochure voor 2026 door op deze link te klikken
We gebruiken cookies om uw ervaring te verbeteren, het gebruik van de website te analyseren en u relevante informatie te tonen. Door alle cookies te accepteren helpt u ons de website beter te maken. Bekijk onze privacyverklaring.
Noodzakelijk
Altijd actief. Nodig om de website goed te laten werken.
Statistieken
Helpt ons de website te verbeteren via anonieme statistieken.
Marketing
Voor marketing- en trackingcookies van derden.