Eendaagse training over Deviatie Management, inclusief Root-Cause Analyse, Impact Assessment en Corrective en Preventive Actions (CAPA's).
Ondanks alle voorbereidingen doen zich soms onvoorziene problemen voor. In de farmaceutische industrie wordt van je verwacht dat je onderzoekt waarom er fouten worden gemaakt en hoe deze in de toekomst kunnen worden voorkomen.
Goed onderzoek is niet eenvoudig. Vaak is een root-cause analyse tijdrovend en is het een uitdaging om tot de echte root cause te komen. Veelvoorkomende uitdagingen hierbij zijn:
- Wat zijn goede corrigerende en preventieve acties?
- Hoe zorg ik ervoor dat er niets over het hoofd wordt gezien?
- Hoe bewaak ik tijdlijnen?
Dit zijn slechts enkele voorbeelden van de uitdagingen in de dagelijkse praktijk bij het uitvoeren van deviatie management.
Deviatie management draagt bij aan kwaliteitsverbetering maar zorgt bij veel bedrijven voor onnodig tijdverlies en frustratie. Het hoeft niet zo te zijn!
In deze training leert u wat de verwachtingen zijn vanuit de GMP/GDP met betrekking tot Deviatie en CAPA Management. Ook het opstellen van heldere workflows komt aan bod, maar ook hoe goede impact assessments en root-cause onderzoeken uitgevoerd kunnen worden.
Ook het bepalen van effectieve correctieve en preventieve acties (CAPA's) met realistische tijdlijnen en het voorkomen van overschrijdingen van deze tijdlijnen komt uitgebreid aan de orde.
Een praktijkgerichte training waarin voorbeelden en handvatten worden gegeven om zelf in de praktijk te implementeren.
