Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (klassikaal) | Pharma Training Course | PCS Academy

Zoek op de hele website

Vind trainingen, blogposts, richtlijnen, kennisbankartikelen en meer.

om te navigeren esc om te sluiten om te openen

Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (klassikaal)

Tweedaagse cursus over GDP

  • Gebaseerd op 408 deelnemers

GMP & GDP training voor farma & biotech

  • Taal:
    Dutch flag
  • 2 dagen in totaal

€ 1997.00 ex. BTW

Registratie eindigt over 127 dagen.

Schrijf u nu in!

De eerstvolgende startdatum van deze training is gegarandeerd.

Deze training bevat:
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat
  • Wat u gaat leren

    Uitleg, implementatie en borging van GDP wet- en regelgeving in uw eigen organisatie

    De basiskwaliteitssystemen toepassen op GDP-gerelateerde onderwerpen

    De verantwoordelijkheden van de RP/DP conform de regelgeving uitvoeren

    Trainingsdata

    Data Taal Prijs Registreren
    10-11-2026 t/m 11-11-2026 Nederlands gesproken taal (primair) Nederlands gesproken taal (primair) € 1997.00 Registreren

    Beschrijving

    De Training

    Tweedaagse cursus GDP-richtlijnen en Falsified Medicines for human drugs and active ingrediënten (API), inclusief wijzigingen in veterinaire wetgeving!

    Bescherming van de patiënt is de hoofdtaak van groothandels. Deze bewezen training geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van de GDP.

    Deze tweedaagse cursus over GDP-richtlijnen en Falsified Medicines for human drugs and active ingrediënten (API), behandelt de huidige wet- en regelgeving en wat dit in de praktijk betekent. Er wordt speciale aandacht besteed aan de rol van de Responsible Person (RP) /Aangewezen Persoon (AP) en recente wijzigingen in de veterinaire wetgeving. Een IGJ-inspecteur is uitgenodigd als een van de sprekers.

    Het certificaat van aanwezigheid wordt geaccepteerd door de IGJ als bewijs van opleiding, in combinatie met relevante ervaring in de farmaceutische logistiek.

    Doelgroep

    Deze training is bedoeld voor de (toekomstige) Responsible Person of Designated Person (API), Logistiek manager (supervisor), Qualified Person en QA. HBO/WO-niveau.

    Bent u apotheker of ziekenhuisapotheker en wilt u accreditatiepunten verdienen door deze training bij te wonen?,

    Resultaten

    • De GDP interpreteren en vertalen naar de praktijk
    • Inzicht in GDP "gaps" binnen uw eigen organisatie
    • GDP kennis zoals vereist voor de Responsible Person
    • Ken en implementeer de nieuwe veterinaire GDP-vereisten

    Inhoud

    1. Recente GDP-inspectie-ervaringen
    2. Veranderingen in veterinaire wetgeving, met nadruk op GDP voor veterinair.
    3. GDP wet- en regelgeving voor eindproducten (2013/C 343/01) en actieve grondstoffen (API) (2015/C 95/01) en Richtlijn Vervalste Geneesmiddelen
    4. Verantwoordelijkheden van de Responsible Person (eindproducten) en Designated Person (API)
    5. Supply Chain
    6. Toepassing van kwaliteitssystemen (o.a. Change Control, Deviation Management, CAPA, Risk Management, Quality Management Review)
    7. Documentatie-eisen
    8. Klachten, retouren & recalls

    Programma

    Praktische Informatie

    Moeilijkheidsgraad / Niveau:
    Groepskortingen:
    • 2 deelnemers - 5%
    • 3 deelnemers - 10%
    • 4 deelnemers - 15%
    • 4 deelnemers - 20%
    • 6+ deelnemers - 25%

    Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde training.

    Taal (aanstaande editie):
    • nl flag Nederlands gesproken taal (primair)
    • en flag Engels gesproken taal (secundair)
    • Sommige lezingen/trainingen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
    Leervorm:
    Klassikaal
    Tijden:
    Begint om 09:30 en eindigt om 17:30
    Inclusief examen:
    Ja.
    Examenprijs:
    € 250,00 excl. BTW per deelnemer.
    Netwerkborrel:

    Aan het eind van dag 1 wordt u een drankje en een hapje aangeboden.

    Trainers

    Johan Hamminga avatar

    Johan Hamminga

    Trainer

    Johan Hamminga is een ervaren QA-manager, consultant, trainer en auditor met meer dan 30 jaar ervaring in kwal...

    Ali Aziz avatar

    Ali Aziz

    Trainer

    Ali Aziz is een ervaren Qualified Person (QP), QA Specialist en Responsible Person (RP) met een sterke achterg...

    Reviews (192)

    4 uit 5 sterren

    Gebaseerd op 192 reviews

    Review data

    5 sterren reviews

    34%

    4 sterren reviews

    60%

    3 sterren reviews

    6%

    2 sterren reviews

    0%

    1 sterren reviews

    0%

    Reviews van voor 2017 zijn niet gedigitaliseerd en niet meegenomen in onderstaande resultaten.

    5 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    De afwisseling tussen theorie en praktijk

    Ruben van Duijvenvoorde - Senior Consultant

    4 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Actief, interactief en aandacht voor behoefte voor pauzes/beweging

    Melanie - QA professional

    5 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Francis heeft een aanstekelijke manier van cursus geven en weet je ook voor de complexere onderwerpen goed te motiveren

    Roelof Kok - Bestuurder

    4 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Ze gaf ruimte voor discussie en hield goed in de gaten of iedereen nog genoeg energie had

    Verbeterpunten:

    In het verleden ook al GDP cursussen gevolgd en zie dezelfde casussen als een paar jaar geleden. Misschien leuk als er nieuwe worden toegevoegd

    Boris den Daas - QA manager/responsible person

    5 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    De interactie en bezig zijn in de vorm van workshops

    Martine Van Der Plas - RP

    5 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Duidelijk, vlot en interactief met voldoende ruimte voor vragen en discussies

    Leendert Nijssen - Veiligheidsadviseur gevaarlijke stoffen

    5 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Willing to spend time to discuss topics in details

    Verbeterpunten:

    Put the case studies carousel on slides because now someone has to read them out

    Naaz - QP

    5 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Veel ruimte voor interactie, workshops boeiend

    Review:

    Fijne locatie, goed bereikbaar

    Kristie Spijker - Manager Quality Regulatory & SHE

    5 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Heldere informatie, actieve participatie

    Anonymous - Anonymous

    4 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Great training, diverse group. Valuable.

    Anonymous - Anonymous

    4 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Discussie en diversiteit aan interpretatie deelnemers

    Cees Broeren - Consultant

    5 uit 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Trainers voice en speaking was very well to understand

    Kofi Amponsh - QA Officer

    training image

    € 1997.00 excl. BTW

    Registratie eindigt over 127 dagen.

    Schrijf u nu in!

    De aanstaande startdatum van deze training is gegarandeerd.