GMP Leiderschap

GMP op leidinggevend niveau is een uitdaging, niet alleen je kennis van wetgeving maar ook je interpersonal skills worden op de proef gesteld.

Als leidinggevende  ben je verantwoordelijk voor de tijdsdruk, de bezetting, de reactie als iemand een probleem meldt, en of "stoppen en vragen" werkelijk veilig is. Dit tweedaagse in-house is ontworpen om je te helpen sterker in je schoenen te staan bij deze beslissingen in GMP of GDP omgevingen.

Dag 1, GMP-fundamenten en verantwoordelijkheid van de leidinggevende. Wat GMP vraagt en waarom. Wat een ernstige bevinding; een inspectieobservatie, een warning letter of een recall betekent voor de organisatie en voor jou als leidinggevende. De essentie van een kwaliteitssysteem op het niveau dat nodig is om de juiste vragen te stellen, niet om de processen uit te voeren. En de scheidslijn tussen wat GMP verwacht van de uitvoerders en wat het verwacht van wie hen aanstuurt en faciliteert.

Dag 2, leiderschap, cultuur en eigenaarschap. Welk concreet leidinggevend gedrag de kwaliteitscultuur versterkt of ondermijnt. Waarom enkel de procedures volgen niet genoeg is, en hoe u een team beweegt van "het systeem zegt het" naar zelf nadenken. Wat GMP awareness voedt en wat die uitholt onder productiedruk. Een korte root cause-techniek gericht op gedrags- en systeemoorzaken in plaats van (te) technische details.

Het programma eindigt met voornemens. Iedere deelnemer formuleert één concrete actie voor het eigen team en deelt die met de groep, wat lichte onderlinge aanspreekbaarheid oplevert die de trainingsdagen overleeft.

• Twee aaneengesloten dagen, op locatie
• Maximaal 25 deelnemers per sessie
• Start- en eindquiz, zodat kennistoename wordt gemeten en niet aangenomen
• Al het casusmateriaal wordt door PCS geleverd
• Bewijs van deelname voor iedere deelnemer
• Kan worden gevolgd door Rolgerichte GMP-Leiderschapscoaching, die deze principes laat landen in het dagelijks werk van elke functiegroep

Teamleiders, supervisors en afdelingshoofden met verantwoordelijkheid voor medewerkers in een GMP-omgeving, in productie, engineering, laboratorium, kwaliteit en supply chain.

Dit is geen operationele GMP-training. Het uitgangspunt is dat deelnemers de kwaliteitsprocessen niet zelf uitvoeren, maar toezicht houden op, kritisch bevragen en mogelijk maken wat hun mensen doen.

Gemengde groepen uit de hele locatie zijn aan te bevelen: leidinggevenden leren het meest van horen hoe dezelfde druk wordt gehanteerd op een afdeling die niet de hunne is.

Dag 1, GMP-fundamenten en verantwoordelijkheid van de leidinggevende: wat is GMP en waarom doen we het; gevolgen van niet-naleving op leidinggevend niveau; kwaliteitssystemen en kwaliteitscultuur; verantwoordelijkheden van leidinggevenden versus die van medewerkers; casusbespreking over wat een leidinggevende had moeten zien of doen; GMP in de eigen praktijk.

Dag 2, leiderschap, cultuur en eigenaarschap: de rol van leiderschap in het versterken van kwaliteitscultuur; van vertrouwen op het systeem naar eigenaarschap nemen; motivatie binnen teams rond GMP; root cause-analyse, niets is wat het lijkt; inzicht vertalen naar actie; afsluiting en voornemens.

Deelnemers kunnen na afloop in een of twee zinnen benoemen waar zij als leidinggevende verantwoordelijk voor zijn, in een afwijking of inspectiebevinding de signalen op leidinggevend niveau herkennen in plaats van alleen de technische oorzaak, en minstens één concrete verandering in hun eigen team benoemen. Wat locaties als eerste merken, zit in het escalatiegedrag: problemen komen eerder boven omdat leidinggevenden het veilig hebben gemaakt om ze te melden.