Zoek op de hele website

Vind trainingen, blogposts, richtlijnen, kennisbankartikelen en meer.

om te navigeren esc om te sluiten om te openen
eLearning hero image

e-Learning Goede Distributie Praktijken (GDP) - de gehele richtlijn

Informatie eLearning

Bijgewerkt donderdag 5 februari 2026 om 10:24

Reviews

De gehele GDP richtlijn in 1 e-Learning, met examen voor bewezen competentie.

Demo

Wat is inbegrepen

  • 405 tot 420 minuten eLearning
  • Trainingscertificaat
  • Volledig transcript, ondertitels
  • Één jaar volledige toegang
  • Quiz en andere interactieve elementen

Moeilijkheid

Onderwerpen

GDP Verpakken Productie Distributie Transport

Leerdoelen

  • Inzicht krijgen in het overkoepelende doel van Good Distribution Practices (GDP)
  • Weten wanneer GDP gevolgd moet worden
  • De belangrijkste principes van GDP samen kunnen vatten
  • En de regels op internet terug kunnen vinden

Waarom je deze eLearning moet volgen

  • Ervaren trainers uit de industrie en regelgeving
  • Breed erkend officieel trainingscertificaat
  • Eenvoudige en leuke manieren om te leren over GMP en GDP
  • De meeste eLearnings eindigen met een quiz waarin je kennis wordt getest

Beschrijving

Deze online eLearning over Good Distribution Practice (GDP) is onmisbaar voor iedereen die betrokken is bij de opslag, het transport, de distributie, kwaliteit of de supply chain van (dier)geneesmiddelen. Het uiteindelijke doel van GDP is het beschermen van de patiënt door het waarborgen van de kwaliteit van het geneesmiddel gedurende de gehele supply chain en het uitsluiten van vervalste geneesmiddelen uit de legale distributieketen.

Waarom zou je deze eLearning volgen?

  • De stap van principe naar praktijk
    De cursus behandelt niet alleen wat GDP is, maar ook waarom GDP bestaat, waar de relevante wet- en regelgeving te vinden is en hoe het Europese vergunningssysteem werkt.

  • Volledige dekking van alle essentiële GDP-onderwerpen
    Alle belangrijke GDP-thema’s komen aan bod, waaronder Quality Management Systems, documentatie, faciliteiten en apparatuur, operations, uitbestede activiteiten, zelfinspecties, brokers en transport. Daarbij is er specifieke aandacht voor kritische processen zoals klachten, retouren, vermoedelijk vervalste geneesmiddelen en recalls.

  • Risicogericht en inspectiegedreven
    Onderwerpen als Quality Risk Management, data-integriteit (ALCOA/ALCOA+), chain of custody/chain of control en temperatuurgecontroleerde distributie helpen je om de wettelijke vereisten beter te begrijpen.

  • Gestructureerd en interactief leren
    Elke module bevat vragen, opdrachten en samenvattingen om de leerstof te versterken en wordt afgesloten met een eindquiz.

Na succesvolle afronding van de cursus ontvangen deelnemers een digitaal certificaat als bewijs van hun deelname.

Kortom, deze eLearning helpt je om verder te gaan dan theoretische kennis van GDP en deze effectief toe te passen in de dagelijkse praktijk. Dit verkleint het risico op non-compliance en zorgt ervoor dat geneesmiddelen van goede kwaliteit veilig bij de patiënt terechtkomen.

LET OP: De gesproken tekst is Engels. Nederlandse ondertiteling is beschikbaar.

Inhoud

  • Cursus introductie,
  • De basisprincipes van distributie van geneesmiddelen,
  • Kwaliteitsmanagementsysteem,
  • Personeel,
  • Faciliteit en apparatuur,
  • Documentatie,
  • Operations,
  • Klachten, retouren, verdachte geneesmiddelen en recalls,
  • Uitbestede activiteiten,
  • Zelfinspectie,
  • Brokers,
  • Quiz.

Resultaten

Deelnemers die deze cursus met goed resultaat afronden, ontvangen een certificaat dat ze deze cursus met goed gevolg hebben afgelegd. Het certificaat is een digitaal certificaat.

Programma

Presentatie Omschrijving
Cursus Introductie
  • Start cursus
  • Inhoud en doel
  • Principe van GDP
The Basics of Distributing Medicine
GDP in een Notendop
  • Start GDP in een notendop
  • Het doel van de GDP
  • Farmaceutische supply chain
  • Complexiteit
  • Hoofdaspecten van GDP
Europese Regelgeving
  • Start Europese Regelgeving
  • Vergunningenstelsel
  • Waar vind je de GDP regelgeving?
  • Falsified Medicines Directive
  • Vraag
Opdracht en samenvatting hoofdstuk: Basisprincipes
Kwaliteitssysteem
  • Wat is kwaliteit?
  • Kwaliteitssysteem
  • Wat borgt het kwaliteitssysteem?
Quality Management System
Management Review
  • Verwachtte inhoud
  • Proces
  • KPI's
  • Active Substances
Risico Management
  • Wat is QRM?
  • Shark Sighted Today!
  • Vraag
Opdracht en samenvatting hoofdstuk: Kwaliteitssysteem
Personeel
Personnel
Training Systemen
  • Organogram
  • Trainingsvereisten
  • Effectiviteit van training
Verantwoordelijkheden van personeel
  • Responsible Person (RP)
  • Responsible Person verantwoordelijkheden
  • Het delegeren van verantwoordelijkheden
  • Designated Person (DP)
  • RP/DP verschillen
Opdracht en samenvatting hoofdstuk Personeel
Faciliteit en Apparatuur
  • Fysieke separatie
  • Eisen aan de faciliteit
  • Temperatuurgevoelige producten
  • Seizoensvariatie
  • Temperatuur gecontroleerd
  • Vraag
Premise & Equipment
Apparatuur
  • Basisvereisten apparatuur
  • Validatie v.s. kwalificatie
  • Computersystemen — Computerized Systems
  • Key apparatuur en processen
  • Het V-model
  • Vraag
  • Verschillen
Equipment
Opdracht en samenvatting hoofdstuk: Faciliteit en Apparatuur
Documentatie
Documentation
GDP documenten
  • Structuur van documentatie
  • Document types
  • Records (ruwe data)
  • Retentie van data
  • Vraag
Data Integriteit
  • Data
  • ALCOA
  • ALCOA+
  • Digitale systemen
  • Ruwe data?
Data Integrity
Opdracht en samenvatting hoofdstuk: Documentatie
Data Integrity
Operations
Bona Fides
  • Chain of Control
  • Bona fides supplier
  • Bona fides klant
  • Retouren van apotheek
Opslag
  • Ontvangst van goederen en/of producten
  • Opslag in het magazijn
  • Vraag
  • Destructie van goederen
Supply
  • Orderpicken en uitleveren
  • Vraag
  • Export naar third countries
Toelevering
Opdracht en samenvatting hoofdstuk: Operations
Klachten, retouren, verdachte falsified medicinal products en recalls
Klachten
  • Verwachtingen regelgeving bij klachten
  • Klachten — Complaints
  • Vraag
Retouren
  • Vraag
  • Normale supply chain
  • Chain of custody
  • Verwachtingen regelgeving bij retouren
  • Saleable stock
  • Retouren uit apotheek
  • Temperatuurgevoelige producten
  • Vraag
Returns
Falsified Medicines
  • Wat is Falsified?
  • Verwachtingen regelgeving bij Falsified Medicines
  • Falsified Medicinal Directive (FMD)
  • Vraag
FMD
Recalls
  • Verwachtingen regelgeving bij recalls
  • Recall proces
  • Vraag
Terugroepingen
Opdracht en samenvatting hoofdstuk: Klachten, retouren, Falsified producten en recalls
Terugroepingen
Uitbestede activiteiten
Outsourced Activities
Contract giver en contract acceptor
  • Omschrijving
  • Managen van outsourced activities
  • Delegeren van verantwoordelijkheden
Competentie beoordeling
  • Competentie contractant beoordelen
  • Een nieuw transportbedrijf
Assessing competence
Contracten
  • Delegeren van verantwoordelijkheden
  • Wie is verantwoordelijk?
  • Outsourcen bij API's
Opdracht en samenvatting hoofdstuk: Uitbestede activiteiten
Zelfinspecties
  • Zelfinspectie programma
  • Interne auditor
  • Audit proces
  • Opdracht
Opdracht en samenvatting hoofdstuk: Zelfinspecties
Transport
  • Kwaliteit en integriteit
  • Leveren
  • Transport uitbesteden
  • Vraag
Transportation
Containers, verpakken & labellen
  • Geschikte containers
  • Fit for use
Speciale condities
  • Temperatuurgevoelig
  • Gevoelige producten
  • Active Substances
  • Vraag
Opdracht en samenvatting hoofdstuk: Transport
Brokers
Eisen aan brokers
  • Kwaliteitssysteem
  • Personeel
  • Documentatie
  • Vraag
Samenvatting hoofdstuk: Brokers
Test (Quiz / Examen)

Veelgestelde vragen

Hoe lang heb ik om de eLearning te voltooien?

Wanneer je de laatste stap in het betalingsproces voltooit, heb je 365 dagen om de eLearning te voltooien voordat je je aankoop moet vernieuwen.

Krijg ik een certificaat bij het voltooien van de eLearning?

Bij succesvolle voltooiing van de eLearning krijg je een GMP- of GDP-eLearning-trainingscertificaat voor de onderwerpen die je hebt gevolgd.

In welke taal zijn de eLearnings beschikbaar?

Elke eLearning-pagina heeft een sectie over eLearning-taal (talen). De meeste van onze eLearnings zijn beschikbaar in het Nederlands of Engels, met ondertitels.

Wat gebeurt er nadat ik een eLearning heb gekocht?

Je ontvangt een e-mail met een coupon. Deze coupon bevat de details om toegang te krijgen tot de eLearning-cursus. Bij betaling op factuur of directe overschrijving: na ontvangst van betaling wordt de coupon verzonden.

Ik heb geen e-mail met een coupon ontvangen

Verifieer allereerst of betaling gelukt is. Aankopen worden handmatig verwerkt. Als u op werkdagen binnen enkele uren geen e-mail hebt ontvangen, neem dan contact met ons op.

Wat zit er in een eLearning

Methode

We verkennen de GMP/GDP-theorie, regelgevingseisen en industriële best practices.

  • eLearnings bevatten interactieve elementen.
  • eLearnings bevatten vaak ondertitels.
  • eLearnings zijn goed gestructureerd en gemakkelijk te volgen.
  • Elke eLearning bevat een geschreven transcript.
  • Iets gemist? Je kunt gemakkelijk teruggaan door de hoofdstukken.

eLearning-platform

Onze eLearning-trainingen worden gehost op ons eLearning-platform: Moodle. Je kunt toegang krijgen tot ons eLearning-platform door te navigeren naar: https://pcs-academy.site

Indien het eLearning-platform op het moment van aankoop niet beschikbaar is vanwege onderhoud of serverstoringen, wordt u via e-mail op de hoogte gebracht zodra de dienst weer hersteld is.

Delen en auteursrecht

  • Het verkopen of distribueren van deze eLearning-trainingen in hun originele of gewijzigde staat is verboden.
  • Het delen van couponcodes is niet toegestaan. Couponcodes mogen alleen worden gebruikt door de personen/organisaties zoals vermeld op de factuur.

We gebruiken cookies om uw ervaring te verbeteren, het gebruik van de website te analyseren en u relevante informatie te tonen. Door alle cookies te accepteren helpt u ons de website beter te maken. Bekijk onze privacyverklaring.