GMP voor Studenten
Zoekresultaten

Voer een zoekopdracht in om te beginnen met zoeken.

GMP voor Studenten NIEUW

Leer de ins-en-outs van GMP voor je toekomstige loopbaan in farma of biotech.

GMP & GDP training voor farma & biotech

  • Taal:
    Taal/talen n.t.b.
  • 1 dag in totaal

0 ex. BTW

Registratie is gesloten.

Registratie gesloten

Deze training bevat:
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat
  • Competentiecertificaat

    • Wat u gaat leren

    Weet de GMP/GDP wetgeving te vinden.

    Begrijpen hoe de GMP/GDP impact hebben op de bedrijfsvoering, processen en patiëntveiligheid.

    De basiselementen van een farmaceutisch kwaliteitssysteem kennen.

    Inzicht in het belang van een Quality Culture en Continuous Improvement.

    Inzicht in de basis van kwaliteitsrisicomanagement, veelgebruikt in de farma.

    Beschrijving

    De Training

    Good Manufacturing Practice (GMP) vormt de basis voor kwaliteit en veiligheid binnen de farmaceutische en biotechnologische productie.

    Deze ééndaagse training biedt een goede verdeling tussen theorie en workshops en vormt de brug tussen je opleiding en industrie. 

    Je leert de kernprincipes van GMP kennen en ontdekt hoe kwaliteitsdenken tot leven komt in een productieomgeving. Deelnemers leren begrijpen hoe en waarom GMP/GDP, wat het raakt (niet enkel QA maar iedereen), waar richtlijnen te vinden zijn en hoe deze werken.

    Basiselementen zoals deviatiebeheer, changes, OOS/OOT, de rol van de QP/RP en risico-gebaseerd-denken komen aan bod.

    Tijdens de workshops werk je aan een kleine real-life case study waarin je enkele van deze elementen toepast. Ook wordt ingegaan op audits, inspecties en jouw rol daarin. Na afloop kun je optioneel een examen afleggen voor een aanvullend bekwaamheidscertificaat.

    Deze training biedt een compacte, praktijkgerichte introductie tot GMP — een solide basis voor elke rol in de (bio)farmaceutische industrie.

    Doelgroep

    Studenten van het MBO/HBO/WO Life Sciences, farmacie, biotechnologie die richting productie, QC, QA of operations willen.

    Alleen studenten die in opleiding zijn of in 2025/2026 hun opleiding hebben afgerond kunnen zich inschrijven. Tijdens het inschrijven zal gevraagd worden om je studentennummer/studenten-id.

    Bent u apotheker of ziekenhuisapotheker en wilt u accreditatiepunten verdienen door deze training bij te wonen?,

    Resultaten

    • Uitleggen hoe en waarom GMP/GDP worden toegepast, wat het allemaal raakt en wat de impact is op patiëntveiligheid en bedrijfsvoering.

    • Weten waar je de (internationale) richtlijnen kunt vinden en hoe deze worden gebruikt in de farmaceutische industrie.

    • Je kent de hoofdprincipes en basiselementen van een GMP/GDP kwaliteitssysteem, denk hierbij aan deviaties, change control, quality risk management, etc.

    • Naast dat de wetgeving de GMP/GDP verplicht kun je het belang van een kwaliteitscultuur en continuous improvement toelichten.

    • Beter inzicht in audits/inspecties en weten wat jouw rol hierin gaat worden.

    • Toepassen in een casus: documenteren, beoordelen en onderbouwen van keuzes volgens GMP-principes.

    Inhoud

    • Introductie, leerdoelen, quiz.
    • De farmaceutische industrie vandaag.
    • Wat GMP en waarom doen we het?
    • Farmaceutische kwaliteitssystemen.
    • Kwaliteitsrisicomanagement.
    • Real-life case-study.
    • De rol van de Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
    • Afsluiting.

    Inclusief diverse kleine workshops.

    Programma

    Praktische Informatie

    Moeilijkheidsgraad / Niveau:
    Beginner niveau
    Groepskortingen:
    • 2 deelnemers - 5%
    • 3 deelnemers - 10%
    • 4 deelnemers - 15%
    • 4 deelnemers - 20%
    • 6+ deelnemers - 25%

    Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde training.

    Taal (aanstaande editie):
    • Sommige lezingen/lessen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
    Leervorm:
    Klassikaal
    Tijden:
    Nog aan te kondigen.
    Examenprijs:
    € 50,00 excl. BTW per deelnemer.

    Trainer

    Astrid Bulsink avatar

    Astrid Bulsink

    Trainer

    Ervaren senior consultant en projectmanager met meer dan 30 jaar expertise in kwaliteitsmanagement en farmaceutische...

    Tags

    Change Control GMP GDP EudraLex Volume IV Deviaties Quality Assurance Calibratie Validatie Kwalificatie Quality Culture Batch review Productie Distributie Steriel Qualified Person Responsible Person Data Integrity ALCOA Ruwe Data CAPA Rootcause Analyse Human Error Risicobeoordeling Awareness Patiënt Kwaliteitsbewustzijn Biotechnologie Personeel Vergunningen PIC/S Risk Management Training Faciliteit Apparatuur Computersystemen Uitbesteden Risk Ranking Recall Retouren IGJ Zelfinspectie Auditing Mock Audit

    Gerelateerde Cursussen

    Middenkader image

    GMP voor het Middenkader in de Farmaceutische Industrie

    Gebaseerd op 963 deelnemers

    € 2050.00 excl. BTW
    Contamination image

    De Nieuwe Annex 1 (Praktische Invulling van een Contamination Control Strategy)

    € 997.00 excl. BTW
    Good Writing image

    Good Writing Practices

    Gebaseerd op 128 deelnemers

    € 997.00 excl. BTW
    training image

    0 excl. BTW

    Registratie is gesloten.

    Registratie gesloten

    Moeilijkheidsgraad:
    Beginner niveau
    Deze training bevat:
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat
  • Competentiecertificaat
    • Training voor 5 personen of meer?

    In-house training is mogelijk de beste optie voor u! Wij bieden meer dan 100 GxP in-house trainingen aan.

    In-house training