Twee dagen, praktische training voor operators (o.a.)
De meeste contaminatie in een cleanroom komt niet van het gebouw of de apparatuur. Die komt van mensen. Dit tweedaagse in-house programma is om dat gegeven heen gebouwd.
Dag 1, GMP-basis. Een gezamenlijke dag die iedereen dezelfde taal geeft: wat GMP vraagt, hoe een kwaliteitssysteem werkelijk werkt, waar u met een handtekening voor tekent, en waarom procedures alleen geen kwaliteitscultuur opleveren. De dag sluit af met eigen verantwoordelijkheid: herkennen dat er iets misgaat, stoppen, en melden.
Dag 2, contaminatiebeheersing en gedrag. Dag 2 brengt die basis naar de productieomgeving. Deelnemers maken kennis met de micro-organismen waar zij tegen werken, leren de redenering achter iedere hygiëne-eis in plaats van alleen de eis zelf, en oefenen omkleden en desinfecteren met directe feedback van de trainer. Aan bod komt waartegen het gebouw, de luchtbehandeling en de drukcascades beschermen — en, minstens zo belangrijk, waartegen niet.
De dag eindigt in een praktisch cleanroomscenario. De groep zoekt de afwijkingen, discussieert over de grensgevallen en moet besluiten wat er gebeurt.
Praktische voorwaarde: kleding, handschoenen, desinfectantia en een geschikte tafel worden op locatie beschikbaar gesteld voor de kleedoefening. Als dat niet kan, wordt de oefening vereenvoudigd.