PCS verankert kwaliteit in het operationele DNA van uw organisatie. Al 35 jaar helpen wij farmaceutische bedrijven hun kwaliteit op orde te krijgen en te houden. We pakken de oorzaak van bevindingen aan, niet het symptoom, zodat afwijkingen niet terugkomen en inspecties soepeler verlopen.
Kies het moment dat bij uw situatie past. Elke pagina beschrijft de gebruikelijke scope, deliverables en doorlooptijd, geschreven voor QA-leiders, niet voor inkooppresentaties.
Een 483, een kritische MHRA-bevinding of een EMA-brief op uw bureau. Wij prioriteren de bevindingen, lossen ze op vanuit de grondoorzaak en bereiden de herinspectie voor.
Bekijk de gebruikelijke scope
ICH Q10 op papier, maar het systeem remt de productie en verwart inspecteurs. Wij richten het opnieuw in rond het risicodenken van ICH Q9(R1) en de manier waarop uw site daadwerkelijk werkt.
Bekijk de opleveringen
Terugkerende afwijkingen, ongedocumenteerde workarounds, een inspecteur die de cultuur aankaart. Wij verschuiven kwaliteit van compliance-knelpunt naar operationele aanjager, en zorgen dat het beklijft nadat wij weg zijn.
Bekijk onze aanpak
Aseptische procesimulaties, een CCS onder Annex 1-toezicht, OEE die stokt doordat kwaliteit en operatie botsen. Wij dichten de kloof tussen de uitvoering op de werkvloer en het PQS-toezicht.
Bekijk wat dit doorgaans oplevert
CAPA-achterstanden verdwijnen; terugkerende afwijkingen houden op. Sterkere onderzoeken, afhandeling vanuit de grondoorzaak en effectiviteitscontroles die standhouden bij de volgende inspectie.
Bekijk de gebruikelijke scope
Enige QP vertrokken, batchvrijgave in gevaar, of de stoel van de QA-directeur leeg midden in een inspectiecyclus. Wij plaatsen senior interimprofessionals die vanaf dag één batches vrijgeven en op de laatste dag hun kennis overdragen.
Bekijk de samenwerkingsvormen
Aankomende trainingen
Vier komende sessies rond GMP- en GDP-thema's. Reserveer uw plek voordat ze vol zitten.
Leer de ins-en-outs van de EU GMP voor je toekomstige loopbaan in farma of biotech.
PCS certificering voor Lead & Support auditors. Voor externe audits, interne en remote audits.
De Quality Management Review (QMR) geeft inzicht in het functioneren van het kwaliteitssysteem en de productie.
Een praktisch en helder overzicht van het toepassen en borgen van veterinaire GDP
PCS hoort tot de beste consultancypartners waar we ooit mee hebben gewerkt, of het nu gaat om mock-inspecties in het kader van WHO Prequalification, GMP-consultancy, cGMP-trainingen of het opzetten van CAPA-plannen.
“De observatie van PCS dat een QMS vaak te eenzijdig vanuit QA wordt aangestuurd, klopt en helpt om de mindset te veranderen. PCS heeft ook oog voor de specifieke omstandigheden in een ontwikkelingsland, en dat maakt het verschil.”
“Ik beveel de oplossingen van PCS van harte aan: degelijke kwaliteit, prettige dienstverlening en uitstekende communicatie.”
Download onze trainingsbrochure voor 2026–2027 door op deze link te klikken
We gebruiken cookies om uw ervaring te verbeteren, het gebruik van de website te analyseren en u relevante informatie te tonen. Door alle cookies te accepteren helpt u ons de website beter te maken. Bekijk onze privacyverklaring.
Noodzakelijk
Altijd actief. Nodig om de website goed te laten werken.
Statistieken
Helpt ons de website te verbeteren via anonieme statistieken.
Marketing
Voor marketing- en trackingcookies van derden.