Seminar over de wijzigingen in de GMP/GDP wet- en regelgeving in 2024 of die in de nabije toekomst verwacht worden
Gebaseerd op 1.256 deelnemers
GMP & GDP training voor farma & biotech
€ 899.00 ex. BTW
Registratie is gesloten.
Schrijf u nu in!De eerstvolgende startdatum van deze training is gegarandeerd.
Herken en benoem de implicaties van deze ontwikkelingen
Een regelgevingsperspectief ontwikkelen op basis van EU-regelgeving
Recente ontwikkelingen binnen de GMP kennen en benoemen
Data | Taal | Prijs | Registreren |
---|---|---|---|
10-12-2024 t/m 10-12-2024 | Nederlands gesproken taal (primair) | € 899.00 |
|
09-12-2025 t/m 09-12-2025 | Nederlands gesproken taal (primair) | € 899.00 |
|
Dit seminar is bedoeld voor medewerkers in de farmaceutische industrie met interesse in actuele GMP-ontwikkelingen. Met name QA Managers, QP's, ziekenhuisapothekers en consultants nemen regelmatig deel aan dit seminar. Lezingen kunnen zowel in het Engels als in het Nederlands worden gegeven.
Deze training is ook geschikt voor ziekenhuisapothekers en openbaar apothekers, deze beroepsgroepen ontvangen nascholingspunten voor het bijwonen van deze training.
Ook dit jaar zullen de diverse guidelines en de updates hierin besproken worden. Het voorlopige programma voor de 2024 editie is hieronder bekend gemaakt.
Trainer
Farmaceutisch trainer, consultant en coach met meer dan 20 jaar expertise in GMP (Good Manufacturing Practice) en GD...
Trainer
Ervaren consultant en directeur met meer dan 25 jaar expertise in de farmaceutische industrie, met een sterke focus...
Trainer
Jaap Koster is een farmaceutisch professional met meer dan 40 jaar uitgebreide ervaring, zowel in Nederland als inte...
Trainer
Eric van Wensveen is een doorgewinterde professional met meer dan veertig jaar ervaring in de farmaceutische industr...
Trainer
Joris Lieverse is sinds december 2022 als promovendus verbonden aan het Amsterdam UMC, waar hij zich richt op het ve...
Lezing | Dag |
---|---|
Introductie GMP Update Seminar
|
1 |
Updates van de Europese Unie
Plans for the next three years
First electronic product information (ePI) published for selected human medicines
Recommendations from EMA to strengthen supply chains
|
1 |
Updates European Pharmacopoeia / USP
|
1 |
Lezing door de Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
|
1 |
Q&A met de Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd
|
1 |
Data Integrity for In Vivo Bioavailability and Bioequivalence Studies, Artificial Intelligence
|
1 |
Internationale updates over de FDA zoals:
Conducting Remote Regulatory Assessments
Notifying FDA of a Discontinuance or Interruption in Manufacturing of Finished Products or API
FDA's current Thinking on KPIs and Quality Metrics
MSSG Toolkit on recommendations on tackling shortages
Overige updates
|
1 |
Waarom we als QA/ QP soms meer verwachten dan nodig is?
|
1 |
Internationale updates over ICH, EDQM, APIC zoals:
APIC Quality Agreement Guideline
APIC managing suppliers of API manufacturers
ICH Q3C(R9) Impurities: Guideline for residual solvents
EDQM Quality Overall Summary
Overige updates
|
1 |
Internationale updates over WHO zoals:
WHO quality assurance of pharmaceuticals: a compendium of guidelines and related material
Quality Culture
|
1 |
Afsluitende vragen en discussie
|
1 |
Aan het einde van het event wordt u een drankje en een hapje aangeboden.
4 van de 5 sterren
Gebaseerd op 261 reviews
5 sterren reviews
4 sterren reviews
3 sterren reviews
2 sterren reviews
1 sterren reviews
Reviews van voor 2017 zijn niet gedigitaliseerd en niet meegenomen in onderstaande resultaten.
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Ai inzicht, nut en internationale updates. Positief Verrast over lezing rik wagenaar
Francis - Consultant
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
AI. Interessant en goed om eens in te duiken
Maartje Antink - Consultant
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Updates en stand van zaken van de huidige wet en regelgeving
Review tekst:
Presentatie van de IGJ was min of meer identiek aan de presentatie die ze bij de NIA hebben gegeven
Anonymous - Quality Affairs
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Annex 1
Anonymous - Anonymous
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Update EU wetgeving en impact. Focuspunten IGJ
Anja Ledderhof - Head of Quality Affairs
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Annex 1 en updates pda
Lydia de Moes - QP
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Prevention of shortages en de algemene EU update
Review tekst:
Relatief wel veel FDA.
Ingeborg Baars - QA consultant/RP
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Pharmacopee
Anonymous - Anonymous
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
CCS Annex 1 Import en vergunningen
S Griep - Head of Site QA
3 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
PFAS
Anonymous - Anonymous
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Ai, dit is de toekomst en hier hebben vroeg of laat (voor mij in zowel pharma als medical device) mee te maken
Anonymous - Qa specialist
3 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
IGJ speerpunten, nieuwe GMP annexes.
Anonymous - Anonymous
Gebaseerd op 963 deelnemers
Gebaseerd op 128 deelnemers
€ 899.00 excl. BTW
Registratie is gesloten.
Schrijf u nu in!De aanstaande startdatum van deze training is gegarandeerd.
Download onze trainingsbrochure voor 2024 door het klikken op deze link