Zoek op de hele website

Vind trainingen, blogposts, richtlijnen, kennisbankartikelen en meer.

om te navigeren esc om te sluiten om te openen
eLearning hero image

Kwaliteitsmanagement in GDP

Informatie eLearning

Bijgewerkt vrijdag 5 juli 2024 om 08:43

Reviews

Gebaseerd op 104 deelnemers

In deze eLearning worden de belangrijkste aspecten voor een kwaliteitssysteem in GDP uitgelegd, inclusief managementreview en de basis van kwaliteitsrisicomanagement.

Probeer een gratis demo

Wat is inbegrepen

  • Af te ronden in 45–60 minuten, vanaf uw werkplek
  • Certificaat na afronding, voor uw audit trail
  • Volledig transcript en ondertiteling inbegrepen
  • 365 dagen toegang vanaf moment van aanschaf
  • Geborgd door een quiz: bewijs dat u de stof beheerst

Moeilijkheid

Beginner niveau Gemiddeld niveau

Onderwerpen

GMP GDP EudraLex Volume IV Geneesmiddelenwet Quality Assurance Kwalificatie Quality Culture Verpakken Distributie Data Integrity ALCOA Ruwe Data

Leerdoelen

  • Samenvatten van de vereisten voor Kwaliteitsmanagement in een GDP-omgeving,
  • De afgesloten inhoud vastgelegd voor Management Review,
  • De basis van kwaliteitsrisicomanagement.

Waarom deze eLearning volgen

  • Ontwikkeld door dezelfde PCS-consultants die farmabedrijven in de praktijk adviseren, niet door generieke e-learning leveranciers
  • Een certificaat dat u aan uw QP, QA-manager of auditor kunt tonen
  • Heldere GMP- en GDP-inhoud, zonder ballast of opvulling
  • Afgesloten met een quiz, zodat u kunt aantonen dat u de stof beheerst

Beschrijving

Groothandelaars moeten een kwaliteitssysteem onderhouden met verantwoordelijkheden, processen en principes van risicomanagement uiteenzetten, in relatie tot de activiteiten.

In deze eLearning worden de belangrijkste aspecten voor een kwaliteitssysteem in GDP uitgelegd, inclusief managementreview en de basis van kwaliteitsrisicomanagement.

LET OP: Gesproken tekst is Engels. Nederlands ondertiteld. 

Inhoud

  • Kwaliteitssystemen
    • Wat is kwaliteit?
    • Kwaliteitssysteem (KMS)
    • Wat borgt het kwaliteitssysteem?
  • Management Review en opvolging
    • Verwachte inhoud
    • proces
    • KPI's
  • Kwaliteitsrisicomanagement
    • Wat is kwaliteitsrisicomanagement?
    • Hoe pas je risicobeheer toe?
  • Opdracht, samenvatting, examen en certificaat

Resultaten

Waarom je deze eLearning zou moeten volgen

 

  1. PCS organiseert sinds 1990 GMP & GDP trainingen. Dat is ruim 33 jaar trainingservaring! PCS vertaalt al deze jaren ervaring naar een interactieve en leuke manier om online over GMP's en GDP's te leren!
  2. Ervaren deskundige trainers
  3. Internationaal erkend digitaal trainingscertificaat
  4. Gemakkelijke en leuke manieren om over GMP en GDP te leren
  5. De meeste eLearnings eindigen met een quiz om je kennis te testen

 

Veelgestelde vragen

Hoe lang heb ik om de eLearning te voltooien?

U heeft 365 dagen vanaf aanschaf om de cursus af te ronden. U werkt in uw eigen tempo, zonder vaste deadlines of live sessies waar u bij moet zijn.

Krijg ik een certificaat bij het voltooien van de eLearning?

Ja. Zodra u de quiz behaalt, ontvangt u een PCS Academy trainingscertificaat voor het GMP- of GDP-onderwerp dat u heeft afgerond, geschikt voor uw HR-dossier en audit trail.

In welke taal zijn de eLearnings beschikbaar?

De meeste cursussen zijn beschikbaar in het Nederlands en Engels, met ondertiteling. Op de detailpagina van de cursus ziet u welke talen voor die cursus beschikbaar zijn.

Wat gebeurt er nadat ik een eLearning heb gekocht?

U ontvangt een e-mail met een coupon en instructies om toegang te krijgen tot de cursus op ons leerplatform. Bij betaling op factuur of via bankoverschrijving wordt de coupon verstuurd zodra de betaling binnen is.

Ik heb geen e-mail met een coupon ontvangen

Controleer eerst of de betaling is verwerkt. Coupons worden op werkdagen handmatig uitgegeven. Komt er na een paar uur niets binnen, neem dan contact met ons op, dan lossen wij het op.

Wat zit er in een eLearning

Hoe de cursus is opgebouwd

Elke cursus wordt geschreven door dezelfde PCS-consultants die farmabedrijven dagelijks adviseren. De theorie is verankerd in de huidige GMP- en GDP-eisen en in wat in de praktijk daadwerkelijk werkt.

  • Interactieve elementen houden u betrokken, geen video's van zestig minuten waarin alleen wordt gepraat.
  • Ondertiteling beschikbaar bij de meeste cursussen.
  • Opgebouwd in korte hoofdstukken die u kunt pauzeren en hervatten.
  • Volledig geschreven transcript inbegrepen, voor naslag en auditdoeleinden.
  • U kunt op elk gewenst moment binnen uw 365 dagen toegang teruggaan naar ieder hoofdstuk.

Leerplatform

De cursussen worden aangeboden via ons Moodle-platform op https://pcs-academy.site. U logt in vanuit elke browser en op elk apparaat; uw voortgang wordt tussen sessies bewaard.

Als het platform kortstondig niet beschikbaar is vanwege onderhoud, sturen wij u een e-mail zodra het weer in de lucht is.

Delen en auteursrecht

  • Het is niet toegestaan deze cursussen door te verkopen of opnieuw te verspreiden, al dan niet in gewijzigde vorm.
  • Couponcodes zijn gekoppeld aan de persoon of organisatie op de factuur en kunnen niet worden gedeeld.