Voor Wyeth Lederle Vaccines and Pediatrics (V.S.), voorafgaand aan hun overname, voerde PCS een U.S. FDA pre-approval inspection uit van Wyeth’s pneumokokken-conjugaatvaccin.
De volgende onderdelen werden onderzocht tijdens de pre-inspectie-audit:
- Aseptische afvulactiviteiten,
- Bulkproductie,
- Kwaliteitscontrole,
- Fermentatie,
- Zuivering.
De audit werd met een goed resultaat afgerond.
Wyeth-Lederle Vaccines & Pediatrics was een farmaceutische bedrijfsunit die zich richtte op het onderzoek, de ontwikkeling, productie en marketing van vaccins en geneesmiddelen voor pediatrische toepassingen.
Belangrijke activiteiten waren onder andere:
-
Onderzoek en productie van vaccins, met name voor kindervaccinaties zoals DTaP (difterie, tetanus, acellulaire kinkhoest) en pneumokokken-conjugaatvaccins.
-
In december 1996 verleende de U.S. Food and Drug Administration (FDA) een vergunning aan Wyeth-Lederle voor de distributie van ACEL-IMUNE®, een gecombineerd DTaP-vaccin voor zuigelingen en kinderen van 6 weken tot 6 jaar oud. Dit vaccin veroorzaakte minder bijwerkingen dan de vaccins op basis van volledige cellen tegen kinkhoest en werd daardoor gepositioneerd als een veiliger alternatief.
-
Het bedrijf was ook betrokken bij de ontwikkeling van pneumokokken-conjugaatvaccins, die van cruciaal belang zijn voor het voorkomen van invasieve pneumokokkenziekten bij kinderen.
Historisch gezien maakte Wyeth-Lederle deel uit van de grotere farmaceutische organisatie Wyeth, die later in 2009 werd overgenomen door Pfizer.
