Kampen uw processen, kwaliteit of organisatiecultuur met uitdagingen? Is het vertrouwen van toezichthouders of klanten onder druk komen te staan? Werk samen met specialisten die uw situatie begrijpen en aantoonbare ervaring hebben met het keren van complexe problemen.
Onze procesengineers, QA-experts en andere specialisten brengen veel ervaring mee en dragen hun kennis actief over. Ons team bevat onder meer voormalige GMP-inspecteurs. We weten wat toezichthouders verwachten en helpen kwaliteit structureel te borgen.
Organisaties wereldwijd vertrouwen op PCS bij complexe situaties, zoals afgekeurde faciliteiten, traag besluitvormingsproces of aanhoudende compliance- en kwaliteitsproblemen.
We vermijden onnodige complexiteit en richten ons op wat écht opgelost moet worden — efficiënt en doelgericht.
Als er veel op het spel staat, telt iedere dag. Veel van onze projecten spelen in crisissituaties. We handelen snel en zorgen dat draagvlak binnen dagen ontstaat, niet pas na weken.
Neem contact op met Jaap Koster voor directe ondersteuning. Jaap heeft 42 jaar ervaring in vaccinfabricage, facility design en crisismanagement in de farmaceutische sector.
Contacteer JaapBij PCS zijn wij gespecialiseerd in het verankeren van kwaliteit in het DNA van uw organisatie. We lossen kwaliteitsproblemen op, verbeteren patiëntveiligheid en helpen klanten zekerder te worden van hun prestaties, bedrijfsvoering en toekomst.
PCS provided a GMP training program for products under development for Alkermes, United States.
For Astellas and Yamanouchi, PCS conducted a number of services over the years such as GMP Document Management Consul...
To provide a qualified assessment to Baxter AG on the standards of GMP that were in place at North American Vaccine Inc.
Bharat was attempting to obtain European approval as a manufacturing site for Propopoval Injection, an intravenous oi...
PCS provided continuous on-site presence of 1 Technical Officer assisting Biological E. staff in various IQ, OQ and P...
PCS performed three GMP Audit for BioVecta, Canada. The three companies that were audited were located in China and w...
PCS provided a two-day training on FDA inspection readiness. Topics included; the regulatory background to FDA inspec...
Several GMP audits were performed for Boehringer Ingelheim, Netherlands. Additional services included the assessment...
To supply an in-house training to CAF-DCF on EU/FDA regulatory guideline updates, Annex 14 on the Manufacture of Prod...
For Cambrex, United States, PCS conducted a three day EU GMP Inspection of it's facilities. The EU cGMP inspection/mo...
Celltrion, Inc. (Celltrion), a biopharmaceutical contract manufacturer located near Seoul, Korea, required consulting...
PCS provided consultancy support to review and design a suitable logistic system for raw material and general supplie...
PCS has provided a training on Good Manufacturing Practices to Dishman Netherlands B.V.
Eurand had asked PCS to perform the second part of a mock FDA Pre Approval-type inspection on the manufacture and con...
PCS has helped FAMAR in Spain respond to a client audit with a number of GMP related CAPA's as well as training.
PCS organized in-house training for FAMAR, the Netherlands. The training focuses on the validation of production proc...
PCS performed a GMP inspection and general review on the quality systems at an Austrian supplier of Fresenius Kabi.
An inhouse GMP training was organized at GE Healthcare, spanning two days. The training included advanced GMP princip...
Gebro Pharma has asked PCS to review it's zoning concept anticipating a revision of the facilities at Gebro Pharma. G...
PCS provided support and consultancy for a project designed to implement Good Manufacturing Practices in a pilot plan...
PCS conducted a GMP audit of a support of GenIbet, Portugal. The audit was conducted in Europe and had a primary focu...
A pharmaceutical legislation training was provided to Meda Pharma of six hours in duration. The training focused on E...
PCS advised Medac on a number of GMP items for a new facility of Medac. Services included; design review, supplier qu...
PCS conducted a two-day GMP audit of a critical supplier of Medtronic. PCS was asked to ascertain compliance with cur...
To assist in the upgrade of the pharmaceutical quality systems at Meggle associated with the manufacture of inhalatio...
PCS has provided Qualified Person (QP) services to Merck Sharp & Dohme as well as GMP consultancy on internal audits,...
For NABI, PCS performed a GMP audit of the Bulk Fractionation facility, to assess premises and quality systems r...
PCS has performed over 200 supplier audits for Novartis Pharma over the past years. These audits included API's, ster...
PCS conducted an assessment of the qualification status of critical GMP equipment at Organon, the Netherlands. The eq...
PCS has lead the Corporate Quality Assurance Department of Panacea on Ad Interim basis as part of the Quality Managem...
For PharmaPack, the Netherlands PCS has organized two training sessions on GMP Risk Management and GMP Basics. Beside...
PCS performed a pre-inspection audit Protein Sciences was to receive by the U.S. FDA
For Quark Pharmaceuticals, PCS conducted a number of GMP audits. One of the audits involved a German manufacturer of...
"Wij geloven in het vereenvoudigen van het complexe. Wanneer de compliance van uw bedrijf op het spel staat, is er geen tijd voor bedrijfspolitiek of halfbakken maatregelen. We duiken diep in uw operatie om te identificeren wat niet werkt, en we repareren of vervangen het. Onze methoden kunnen direct zijn, maar ze zijn effectief - en wanneer het tijd is om uw commitment aan kwaliteit te tonen, is daadkrachtig optreden een noodzaak."
Mensen, Patiënt, Proces
Onze missie is het oplossen van kwaliteitsproblemen, het verbeteren van patiëntveiligheid en het versterken van vertrouwen in uw product, organisatie en toekomst.
+31 (0)182 503 280
Houttuinlaan 4, 3447GM
Woerden, Nederland
Problemen met uw vergunning, compliance of kwaliteitscultuur lossen zichzelf niet op, en hoe langer u wacht, hoe groter het risico voor uw bedrijf. Zet de eerste stap naar het herstellen van compliance en vertrouwen. Met onze ongeëvenaarde expertise en bewezen track record, zijn wij de partners die u nodig heeft voor serieuze, effectieve verandering.
Regelgevende afkeuringen, falende of trage operations, zwakke procesbeheersing, cultuur- en besluitvormingsproblemen, en niet-conforme (of niet-GMP) faciliteiten.
Wij mobiliseren snel—meestal binnen enkele dagen. Voor urgente gevallen kunt u direct contact opnemen met Jaap Koster.
Ja. Wij leveren interim Qualified Persons, QA-directeuren en verwante specialisten binnen duidelijke scopes en verantwoordelijkheden.
Ja. Wij plannen en leiden remediatie, bereiden herinspecties voor en herstellen vertrouwen bij toezichthouders en klanten.
Beide. Wij combineren on-site aanwezigheid voor kritieke activiteiten met remote ondersteuning voor snelheid en continuïteit.
Een blended team van process engineers, QA-/validatie-experts en voormalige GMP-inspecteurs, afgestemd op uw behoeften.
Referenties en geanonimiseerde casestudies van meer dan 100 pharma- en biotechklanten; voorbeeld-deliverables op aanvraag.
Ja. Wij ondersteunen cliënten in heel Europa en wereldwijd.
Fixed-fee voor duidelijk gedefinieerde scopes of time-and-materials voor dynamische trajecten; we stemmen mijlpalen en rapportage vooraf af.
Download onze trainingsbrochure voor 2026 door het klikken op deze link
We gebruiken cookies om uw ervaring te verbeteren, het gebruik van de website te analyseren en u relevante informatie te tonen. Door alle cookies te accepteren helpt u ons de website beter te maken. Bekijk onze privacyverklaring.
Cookie-instellingen
NoodzakelijkNoodzakelijk
Altijd actief. Nodig om de website goed te laten werken.
Statistieken
Helpt ons de website te verbeteren via anonieme statistieken.
Marketing
Voor marketing- en trackingcookies van derden.