GMP voor Studenten
Search Results

Enter a query to start searching.

GMP voor Studenten NEW

Leer de ins-en-outs van GMP voor je toekomstige loopbaan in farma of biotech.

GMP & GDP training for pharma & biotech

  • Language:
    Language(s) t.b.a.
  • 1 day in total

0 ex. VAT

Registration is closed.

Registration closed

This training contains:
  • Lunch
  • Digital copy of materials
  • Training certificate
  • Certificate of competence

    • What you will learn

    Weet de GMP/GDP wetgeving te vinden.

    Begrijpen hoe de GMP/GDP impact hebben op de bedrijfsvoering, processen en patiëntveiligheid.

    De basiselementen van een farmaceutisch kwaliteitssysteem kennen.

    Inzicht in het belang van een Quality Culture en Continuous Improvement.

    Inzicht in de basis van kwaliteitsrisicomanagement, veelgebruikt in de farma.

    Description

    The Training

    Good Manufacturing Practice (GMP) vormt de basis voor kwaliteit en veiligheid binnen de farmaceutische en biotechnologische productie.

    Deze ééndaagse training biedt een goede verdeling tussen theorie en workshops en vormt de brug tussen je opleiding en industrie. 

    Je leert de kernprincipes van GMP kennen en ontdekt hoe kwaliteitsdenken tot leven komt in een productieomgeving. Deelnemers leren begrijpen hoe en waarom GMP/GDP, wat het raakt (niet enkel QA maar iedereen), waar richtlijnen te vinden zijn en hoe deze werken.

    Basiselementen zoals deviatiebeheer, changes, OOS/OOT, de rol van de QP/RP en risico-gebaseerd-denken komen aan bod.

    Tijdens de workshops werk je aan een kleine real-life case study waarin je enkele van deze elementen toepast. Ook wordt ingegaan op audits, inspecties en jouw rol daarin. Na afloop kun je optioneel een examen afleggen voor een aanvullend bekwaamheidscertificaat.

    Deze training biedt een compacte, praktijkgerichte introductie tot GMP — een solide basis voor elke rol in de (bio)farmaceutische industrie.

    Target Audience

    Studenten van het MBO/HBO/WO Life Sciences, farmacie, biotechnologie die richting productie, QC, QA of operations willen.

    Alleen studenten die in opleiding zijn of in 2025/2026 hun opleiding hebben afgerond kunnen zich inschrijven. Tijdens het inschrijven zal gevraagd worden om je studentennummer/studenten-id.

    If you're a pharmacist or hospital pharmacist interested in earning accreditation points by attending this training,

    Results

    • Uitleggen hoe en waarom GMP/GDP worden toegepast, wat het allemaal raakt en wat de impact is op patiëntveiligheid en bedrijfsvoering.

    • Weten waar je de (internationale) richtlijnen kunt vinden en hoe deze worden gebruikt in de farmaceutische industrie.

    • Je kent de hoofdprincipes en basiselementen van een GMP/GDP kwaliteitssysteem, denk hierbij aan deviaties, change control, quality risk management, etc.

    • Naast dat de wetgeving de GMP/GDP verplicht kun je het belang van een kwaliteitscultuur en continuous improvement toelichten.

    • Beter inzicht in audits/inspecties en weten wat jouw rol hierin gaat worden.

    • Toepassen in een casus: documenteren, beoordelen en onderbouwen van keuzes volgens GMP-principes.

    Contents

    • Introductie, leerdoelen, quiz.
    • De farmaceutische industrie vandaag.
    • Wat GMP en waarom doen we het?
    • Farmaceutische kwaliteitssystemen.
    • Kwaliteitsrisicomanagement.
    • Real-life case-study.
    • De rol van de Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
    • Afsluiting.

    Inclusief diverse kleine workshops.

    Program

    Practical Information

    Difficulty / Level:
    Beginner level
    Group discounts:
    • 2 participants - 5%
    • 3 participants - 10%
    • 4 participants - 15%
    • 4 participants - 20%
    • 6+ participants - 25%

    Group discounts are only applicable when multiple participants register for the same course at the same time.

    Language (upcoming edition):
    • Some lectures/lessons may be in the secondary language. The primary language remains the dominant spoken/written language during the training.
    Learning form:
    Classroom
    Times:
    To be announced.
    Exam price:
    €50.00 ex. VAT per participant.

    Lecturer

    Astrid Bulsink avatar

    Astrid Bulsink

    Trainer

    Experienced senior consultant and project manager with over 30 years of expertise in quality management and pharmace...

    Tags

    Change Control GMP GDP EudraLex Volume IV Deviations Quality Assurance Calibration Validation Qualification Quality Culture Batch Review Manufacturing Distribution Sterile Qualified Person Responsible Person Data Integrity ALCOA Raw Data CAPA Rootcause Analysis Human Error Risk Assessment Awareness Patient Quality Awareness Biotechnology Personnel Licenses PIC/S Risk Management Training Facility Equipment Computerized Systems Outsourcing Risk Ranking Recall Returns IGJ Self Inspection Auditing Mock Audit

    Related Courses

    Middenkader image

    GMP for Mid-Level Management in the Pharmaceutical Industry

    Based on 963 participants

    € 2050.00 ex. VAT
    Contamination image

    The New Annex 1 (Practical Implementation of a Contamination Control Strategy)

    € 997.00 ex. VAT
    Good Writing image

    Good Writing Practices

    Based on 128 participants

    € 997.00 ex. VAT
    training image

    0 ex. VAT

    Registration is closed.

    Registration closed

    Difficulty:
    Beginner level
    This training contains:
  • Lunch
  • Digital copy of materials
  • Training certificate
  • Certificate of competence
    • Training 5 persons or more?

    In-house training may be the best option for you! We have over 100 GxP in-house training courses.

    In-house training