Digitalisering transformeert de farmaceutische industrie in een razend tempo. Geautomatiseerde systemen, data-gedreven processen en artificiële intelligentie worden steeds vaker ingezet in GMP-gereguleerde omgevingen, en de regelgeving ontwikkelt zich mee. Tegelijkertijd neemt de dreiging van cybersecurity-incidenten toe, met directe consequenties voor productkwaliteit, patiëntveiligheid en bedrijfscontinuïteit.
Deze eendaagse training geeft je een volledig en actueel overzicht van de digitale GMP-vereisten die vandaag de dag van toepassing zijn. NIS-2 en de Cyberbeveiligingswet maken cybersecurity tot een wettelijke plicht met bestuurlijke aansprakelijkheid: risicobeheer, meldplicht, ketenverantwoordelijkheid en zorgplicht. In deze eendaagse training brengen we in kaart wat dat van jouw organisatie vraagt, en verbinden we het met het GMP-kader voor gecomputeriseerde systemen (Annex 11), data integriteit (ALCOA++) en AI (Annex 22). Centraal staat governance: wie is waarvoor verantwoordelijk, en hoe borg je dat aantoonbaar?
De training combineert inhoudelijke verdieping met praktische toepasbaarheid. Je gaat naar huis met concrete handvatten die je de volgende dag op de werkvloer kunt toepassen.
Deze training is onder voorbehoud van wijzigingen.
