Data Integriteit

Volg samen met de training Good Writing Practices!

  • GMP & GDP Training
  • 1 dag
  • 849 ex. BTW
  • dinsdag 10 mei 2022
  • De verwachtingen bij Data Integriteit uitleggen
  • Data Integriteit stap voor stap verhogen binnen de eigen organisatie
  • De relatie tussen Quality Culture en Data Integriteit uitleggen en toepassen

Eéndaagse training over het implementeren en naleven van Data Integriteit en het belang van Quality Culture.

De training

Eéndaagse training over het implementeren en naleven van Data Integriteit en het belang van Quality Culture.

Data Integriteit is wereldwijd een hot topic op dit moment. Inspecteurs verwachten een gedegen beleid te zien hoe met data om te gaan, zowel bij geschreven documenten als digitale systemen. Daarnaast wordt een grote verantwoordelijkheid gelegd bij de managers van de organisatie. 

Ook de kwaliteitscultuur is bepalend voor betrouwbare data. Daar waar open en eerlijk over fouten gesproken kan worden, zal data betrouwbaarder zijn en deviaties, afkeur en klachten afnemen. Onze expert laat in één dag zien wat de verwachtingen zijn en hoe de eisen rondom Data Integriteit binnen de eigen organisatie te implementeren.

Dit met als doel: betrouwbare data en daarmee consistente, veilige en effectieve geneesmiddelen voor de patiënt.

Doelgroep

Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie, betrokken bij het opstellen en beheer van Deviaties en CAPA’s, zoals: QA Managers, QP, RP, QA Officers, Afdelingshoofden, Supervisors en hiervoor aangewezen medewerkers.

Leerdoelen

  • De verwachtingen bij Data Integriteit kunnen uitleggen
  • Data Integriteit stap voor stap verhogen binnen de eigen organisatie
  • De relatie tussen Quality Culture en Data Integriteit uitleggen en toepassen

Resultaten

  1. Medewerkers zijn op de hoogte van de Data Integriteit verwachtingen vanuit de GMP
  2. Betrouwbare data & verhoogde GMP compliance
  3. Afname deviaties, afkeur en klachten
  4. Verhoogde GMP/GDP compliance op het gebied van Data Integriteit
  5. Betrouwbare data en daarmee betrouwbare producten

Inhoud                

(Voorlopige inhoud, aan revisie onderhevig)

  1. Wat is Data Integriteit en waarom maakt iedereen zich er zo druk om?
  2. Verschillende soorten data en verwachtingen vanuit de GMP 
  3. Data Integriteit op papier en in computersystemen
  4. ALCOA
  5. Relatie tussen Data Integriteit en Quality Culture 
  6. Praktische workshop met eigen procedure
  7. Persoonlijk plan voor de eigen organisatie: hoe het niveau van Data Integriteit te verhogen

Meer informatie & inschrijven

Locatie                 Omgeving Utrecht
Tijd                        09.30 - 17.30
 
Inschrijven kunt u via de knop "Inschrijven" (rechts bovenaan de pagina).

Volg samen met de training Good Writing Practices op 11 mei en ontvang 15% korting!

Registratie Formulier

Om zich in te schrijven vult u het onderstaande formulier naar volledigheid in. In dit formulier kunt u tevens extra deelnemers toevoegen indien u de training met 1 of meerdere collega's bij woont. Sommige velden zijn verplicht.

Persoonsinformatie

Uw titel wordt op uw certificaat gedrukt, draag zorg voor juiste vermelding.

Bedrijfsinformatie

Extra deelnemers

Vermeld namen, email adressen en functies, voorbeeld: Jan Jansen, jan.jansen@pcs-nl.com, QA Officer / Peter Peters, peter.peters@pcs-nl.com, QA Manager etc.

Overige informatie

Vermeld allergieën, dieetwensen of ziekten zoals diabetes welke van mogelijke invloed zouden kunnen zijn op de lunch / diner (mits inbegrepen)
Vermeld het factuuradres mits deze afwijkt van de eerder ingevulde adresinformatie. Ook PO nummers kunt u hier invullen.
Vrije ruimte voor opmerkingen / bijzonderheden
De korting wordt op uw factuur verwerkt