GMP & GDP Software

voor farma en biotech

Wat doet onze software?

Van operators tot QA, onze software organiseert GMP-gegevens en -documenten, zodat teams weten wat ze moeten doen, waarom het belangrijk is en hoe ze deze kunnen beoordelen.

Wat maakt het anders?

Verander workflows

Volledig aanpasbare processen. U kunt uw workflows zelf wijzigen. Geen hulp van buitenaf nodig.

Gebouwd door experts

Gebouwd door GMP-consultants. We hebben de slechtste "farmaceutische software" gezien. We hebben die fouten en slechte praktijken vermeden.

Operator data entry

Operators gebruiken tablets om gegevens in digitale formulieren in te voeren. Klaar voor QA-beoordeling in een oogwenk. Direct naar PQR & MR.

Blijf georganiseerd en verbonden

Breng het werk van uw team samen in één gedeelde ruimte. Wijs rollen toe, distribueer documenten, maak formulieren en centraliseer de gegevens voor (batch) review en managementrapportage.

De software is zo flexibel dat er geen codering nodig is om workflows, formulieren en procedures aan te passen wanneer uw proces verandert. Het kan aansluiten op uw e-mail, automatisch documenten met gegevens vullen en alert zijn op bijvoorbeeld achterstallige CAPA's / afwijkingen / klachten.

Is onze software compatibel?

United States Food and Drug Administration Logo in blue
European Commission EudraLex Logo vertical
World Health Organization WHO logo without text

Gevalideerd volgens de Amerikaanse FDA 21CFR11

Gevalideerd volgens EudraLex Volume 4 Part 1 - Annex 11 en Annex 15

Voldoet aan WHO TRS 1019 Annnex 3 (Appendix 5)

*PCS Intelligence wordt geleverd met een validatiepakket. De klant is verantwoordelijk voor het uitvoeren van zijn geautomatiseerde systeemvalidatie- en apparatuurkwalificatieproces. Het validatiepakket kan hierbij helpen, maar mag niet als een vervanging worden geïnterpreteerd.

Automatiseer routinematig QA-werk

Laat de terugkerende taken aan ons over, zodat u zich kunt focusen op waar u goed in bent.

Batch Records

Steps, weights, temperatures, etc.

Complaints

Batch number, contents, etc.

SOP's

Revision date, version, distributed to, etc.

collect & process

PCS Intelligence

QA · QC · Supervisors

Data output

Batch information for release, process trending, product quality review, etc.

Prijsstelling

Prijzen beginnen bij € 250, - per gelijktijdige gebruikerslicentie per maand. Er zijn volumekortingen van toepassing. We beperken de toegang niet wanneer u een extra persoon nodig heeft die het systeem voor een korte periode gebruikt.

Kan ik een demo krijgen?

video teleconference during corona schedule an appointment pcs

We maken graag een kennis met u en leiden u door een demo! Door onderstaand formulier in te vullen kunt u een tijdslot reserveren in onze agenda.

Boek nu snel en eenvoudig een demo!

We staan klaar om te helpen, neem contact met ons op!

Neem contact met ons op door ons een bericht te sturen

Of bekijk onze populairste producten