interim Responsible Person

Uurbasis, flexibele contracten voor ervaren RP's

Voor farmaceutische logistiek, warehousing en 3PL's

Een interim Responsible Person nodig op uw GDP-licentie?

PCS levert interim RP's (verantwoordelijken) voor logistieke bedrijven die zich bezighouden met medicinale / farmaceutische producten. Bent u op zoek naar flexibele Responsible Person-diensten, dan is PCS uw partner.

We bieden flexibele RP-services. Betaal alleen voor gewerkte uren. 24/7 beschikbaarheid via backup-RP's en meer dan dertig jaar ervaring. Dus als u op zoek bent naar een Responsible Person op uw groothandelsvergunning, dan zorgen wij voor de juiste consultant.

Onze klanten

Sluit u aan bij tientallen farmaceutische en logistieke bedrijven die gebruik maken van onze RP-diensten.

Otsuka Pharmaceuticals NL

PCS levert Responsible Services voor Ostuka Pharmaceutical Netherlands. Het project omvatte het verkrijgen van een Wholesale Distribution License (WDL) en het implementeren van een lokaal GDP-kwaliteitssysteem volgens de eisen van de Nederlandse overheid. De Nederlandse entiteit staat Otsuka toe om na de Brexit producten naar Europa te distribueren.

Esna Health

Voor Esna Health heeft PCS een GDP-kwaliteitssysteem geïmplementeerd om een GDP-vergunning in Nederland te verkrijgen. De GDP-vergunning werd met succes verkregen in 2021 zonder kleine / grote / kritische opmerkingen van de Nederlandse toezichthouder IGJ. PCS zal RP-diensten blijven leveren nu de licentie is verkregen.

XinHua Europa

Voor XinHua Europe, een handelsonderneming in geneesmiddelen, hielp PCS het bestaande kwaliteitssysteem te verbeteren tot een GDP voor API-kwaliteitssysteem. Designated Person (DP) -diensten zijn inbegrepen in het upgradepakket voor het kwaliteitssysteem.

VISUfarma

Voor VISUfarma, een oftalmisch gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf, implementeerde PCS een GDP-kwaliteitssysteem terwijl het back-up RP-ondersteuning bood. Een GDP / WDL-licentie werd met succes behaald en het bedrijf kan hun producten over de hele Europese Unie distribueren.

the wholesale distributor must designate a person as responsible person.

~ Hoofdstuk 2, artikel 2.2 van de EU-GDP-richtsnoeren (2013 / C 343/01)

Kan iedereen een Responsible Person worden?

Iedereen moet een Responsible Person kunnen worden. Er zijn echter enkele vereisten waaraan moet worden voldaan:

  • Een diploma in de farmacie is wenselijk

  • De Responsible Person moet de juiste competentie en ervaring hebben, evenals kennis van en opleiding in het BBP

  • De Responsible Person dient zijn verantwoordelijkheden persoonlijk te vervullen en continu bereikbaar te zijn.

Raadpleeg richtlijn 2013 / C 343/01 van de Europese Commissie voor gedetailleerde vereisten voor verantwoordelijke personen.

Wat zijn de verantwoordelijkheden van een Responsible Person?

In het algemeen heeft de Responsible Person de volgende verantwoordelijkheden:

  • Implementatie en handhaving van een farmaceutisch kwaliteitssysteem, inclusief dossiers

  • Zorg ervoor dat doorlopende GDP-trainingsprogramma's worden geïmplementeerd en onderhouden

  • Afhandelen / uitvoeren van terugroepacties, klachten en goedkeuringen van leveranciers

  • Goedkeuren van uitbestede activiteiten en zorgen voor GDP-conformiteit van interne audits

  • Beslissen over de uiteindelijke bestemming van geretourneerde, afgewezen, teruggeroepen of vervalste producten

Hoe contracteer ik een PCS RP?

De eerste stap is om contact met ons op te nemen. U kunt onze contact pagina of gebruik het formulier onderaan deze pagina. Als u contact opneemt, vermeld dan;

  1. Uw bedrijfs-activiteiten
  2. Producttype (steriel, cold-chain, enz.)
  3. Aantal benodigde uren per week

Wanneer we uw e-mail ontvangen, zullen we eventuele kandidaten voorstellen, hun beschikbaarheid en tarief. Daarna hebben we een meet & greet met elke kandidaat, gevolgd door een discussie en een formele offerte.

Kunnen we onze behoefte in meer detail bespreken?

We plannen graag een (digitale) meeting met u en bespreken uw Responsible Person-behoeften. Door onderstaand formulier in te vullen kunt u een tijdslot reserveren in onze agenda. We hopen u snel te spreken!

Boek nu snel en eenvoudig een afspraak!

We staan klaar om te helpen, neem contact met ons op!

Neem contact met ons op door ons een bericht te sturen

Of bekijk onze populairste producten