GMP certificeringsadviseurs voor de farma

Wereldwijde GMP implementatie sinds 1990.

Logo Novartis audit
Logo Pfizer audit
Logo Mallinckrodt audit
Logo Roche audit
Logo MSD Merck Sharp Dohme audit
Logo GSK GlaxoSmithKline audit
voor farma en biotech

Bereik GMP certificering.
Met onze 31 jaar ervaring in GMP implementatie promoten wij patiënt veiligheid en efficiënte GMP compliance.

Waarom moet u PCS gebruiken voor uw GMP project?

Zie ons als een advocatenkantoor. We kennen de wet, wat u wel en niet mag doen bij het produceren van medicijnen. Maar wij zijn ook een ingenieursbureau. En chemische ingenieurs. Tevens zijn wij risk assessors, project managers, SOP-schrijvers en experts in microbiologie. Wij zijn een all-in-one oplossing voor GMP implementatie en GMP certification. In plaats van 20 bedrijven heeft u er maar 1 nodig. Het is efficiënter, sneller en verhoogt de compliance.

U profiteert van:

Waardevol inzicht

Ontdek uw GMP-compliance status en wat u kunt verbeteren. PCS maakt voor u een unieke GMP-roadmap.

PCS maakt voor u een unieke GMP-roadmap.

Vlekkeloze uitvoering

Centrale planning en projectcoördinatie. PCS zorgt voor een vlekkeloze uitvoering en GMP-implementatie.

PCS zorgt voor een vlekkeloze uitvoering en GMP-implementatie.

Verhoogde kennis

Uw team zal essentiële GMP-kennis opdoen. PCS draagt GMP-projectkennis over door on-the-job training.

We dragen onze GMP-kennis over aan uw team.

Wat kan PCS voor mij doen?

GMP certification is uitdagend. Je hebt een uitstekende planning en veel GMP-expertise nodig. Het is zelfs nog moeilijker als je al dun bezet bent. Al snel verlies je alle bewegende stukken uit het oog. Dat is wanneer dingen ontsporen en uw project wordt vertraagd. Gebruik PCS om uw project te organiseren, communicatie gemakkelijk te maken en deadlines te halen.

Onze diensten

  1. Architectueel ontwerp

  2. Vergunningen

  3. Bouw GMP faciliteit

  4. Aankoop van apparatuur

  5. GMP implementatie (QMS)

  6. Leverancierscontrole (faciliteit)

  7. Productiestrategie

  8. Kwalificatie van apparatuur (GMP)

  9. Validaties (GMP)

  1. Kwalificatie van faciliteit (GMP)

  2. Dossier aanmaken (voor indienen EMA/CBG)

  3. Opstarten van faciliteiten

  4. Key personeel (productie / QA)

  5. GMP inspectie voorbereiding

  6. Hosting GMP-inspectie

Voorbeelden van GMP-implementatie

Logo Solvay pharma

Een farmaceutisch kwaliteitssysteem volgens de EU GMP voor Solvay Pharmaceuticals (DE). GMP certified.

Logo Panacea Biotec biotech

WHO GMP implementatie of upgrade voor alle fabrieken van Panacea Biotec in India. WHO gekwalificeerd.

Logo medicinal cannabis gmp pharma

Voor twee productie faciliteiten heeft PCS een ISO 9001 kwaliteitssysteem omgezet naar GMP voor medicinale cannabis. EU GMP gecertificeerd.

Logo Amsterdam Molecular Therapeutics AMT biotech

Bouw en GMP implementatie voor AMT (UniQure) in Amsterdam voor moleculaire therapieën. EU GMP certificaat behaald.

GMP certification by pharma consultancy firm PCS

Behaal efficiënte GMP-certificering met PCS

We staan klaar om te helpen, neem contact met ons op!

Neem contact met ons op door ons een bericht te sturen

Of bekijk onze populairste producten