Typische GMP-auditonderwerpen en -schema

PCS heeft %jaar% jaar ervaring in het controleren van farmaceutische organisaties. We beoordelen het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS / PQS), het proces (sen) en de organisatie als geheel.

De onderstaande presentatie toont de onderwerpen die PCS normaal zou behandelen tijdens een eendaagse GMP-audit. We hebben de audit gebaseerd op een productieorganisatie. Processpecifieke onderwerpen zijn uitgesloten voor het doel van deze presentatie, bijvoorbeeld celbanken, autoclaveren, etc.